長いCOVIDの疲労
SARS-CoV-2感染後の退役軍人の疲労と易疲労性
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関 (WHO) によって定義されたポスト COVID-19 状態 (ロング COVID とも呼ばれる) の臨床症例定義には、SARS-CoV-2 感染の可能性がある、または確認された病歴を持つ個人が含まれます。症状を伴う COVID-19 の発症で、少なくとも 2 か月間持続し、別の診断では説明できない。 疲労は、ポスト COVID-19 を経験している個人で最も頻繁に報告される症状の 1 つです (つまり、ポスト COVID-19 疲労; PCF)。疲労は、SARS-CoV-2 感染後数か月持続し、日常生活に悪影響を与えることが示されています。生活。 このSPiRE提案の目的のために、疲労は、通常のまたは望ましい活動を妨げると個人によって認識される、身体的および/または精神的エネルギーの主観的な欠如を含む状態特性として運用上定義されます。
疲労の増加は、神経筋と神経生物学的影響の両方が存在するため、SARS-CoV-2 感染後の合併症の可能性があります。 SARS-CoV-2感染後の患者では、力容量の低下、線維萎縮、ミトコンドリアおよび代謝機能障害、毛細血管障害などの骨格筋の変化が観察されています。 SARS-CoV-2感染後に死亡した患者の剖検報告では、2型線維の骨格筋萎縮、壊死性ミオパシー、および筋炎の証拠が見つかりました。 同様に、神経伝導研究を使用して、長期の COVID-19 患者は、入院していない患者であっても、ミオパチーの兆候があることがわかりました。 COVID-19 と診断された患者の心肺運動検査からの証拠は、運動不耐症の決定要因として、中枢制限 (心拍出量) とは対照的に、骨格筋の酸素抽出障害を明らかにしました。 神経筋合併症に加えて、SARS-CoV-2 感染は精神医学的後遺症に関連することも示されています。 まとめると、これらの調査結果は、SARS-CoV-2 の神経筋および神経生物学的影響が、疲労性の増加が発生し持続する潜在的な独立または同時発生メカニズムであることを強調しています。
SARS-CoV-2 感染から回復する個人のリハビリテーションの重要性が広く求められているにもかかわらず、この集団の疲労と易疲労性に対する運動の潜在的な利点に関してはほとんど進展がありません。 さらに、SARS-CoV-2 感染から回復している患者における運動の適用性について懸念が提起されています。 たとえば、運動の健康上および機能上の利点は非常に広く広く知られていますが、特定の患者集団では、運動が症状の重症度を悪化させることが示されています。 一部の PCF 患者は、身体的または精神的な運動の後に症状が悪化したと報告する場合があります。 自宅でのエクササイズは、地域のフィットネス施設への参加を懸念している個人にとって魅力的な選択肢となる可能性があります。 自宅での運動は、筋力とバランスに中等度の効果をもたらすことが示されています. 現在、在宅運動の正確な投与量が、疲労に良い結果をもたらすかどうかは不明です。 最小限の抵抗運動は、神経筋特性と身体機能を改善するための潜在的な戦略として提案されています。 最小用量のレジスタンス エクササイズでは、器具をほとんどまたはまったく使用せず、エクササイズはより低いワークロードで実行されます。 「最小用量」レジスタンス エクササイズ パラダイムを PCF の退役軍人向けの遠隔地の自宅ベースのレジスタンス エクササイズ プログラムに適応させ、疲労を軽減し、神経筋および神経生物学的要因を改善することへの影響を判断することを目指しています。 提案されたアプリケーションの最小用量抵抗運動は、週 1 回の体重運動セッションとして定義されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jared M Gollie, PhD
- 電話番号:(202) 745-8000
- メール:Jared.Gollie@va.gov
研究場所
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-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20422-0001
- 募集
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
コンタクト:
- Jared M Gollie, PhD
- 電話番号:202-745-8000
- メール:Jared.Gollie@va.gov
-
主任研究者:
- Jared M. Gollie, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 外来患者(歩行補助具の有無にかかわらず)
- 50歳以上
- ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検査、抗体検査、または臨床診断により COVID-19 の診断が確認されている
- 感染後 12 週間を超えて報告された疲労の症状 (疲労の報告: はい/いいえ)
- DC VAMCでケアを受ける
英語を話したり読んだりする能力、および人、場所、時間に対するオリエンテーション
- 比較グループには、外来患者が含まれます(歩行補助具の有無にかかわらず)
- 50歳以上
- PCR検査、抗体検査、または臨床診断によりCOVID-19の診断が確定している
- 感染後12週間以上報告された疲労の症状がない
- DC VAMCでケアを受ける
- 英語を話したり読んだりする能力、および人、場所、時間に対するオリエンテーション
除外基準:
- PCR検査でCOVID-19の診断が確定していない50歳未満
- 抗体検査または臨床診断、またはCOVID-19の診断が12週間未満であることが確認されている
- 非歩行者
- DC VAMC をケアのメイン サイトとして使用しない退役軍人
- 体格指数 40 kg/m2
- 精神障害の診断
- 医学的に制御されていない心臓血管
- -筋骨格系疾患、または主任研究者の意見では、研究への参加を危険にする可能性のあるその他の状態
- -参加者が研究プロトコルに安全に参加するのを妨げる整形外科または関節の痛み
- さらに、DC大都市圏から1年以内に転居する計画がある個人は、研究の介入部分の資格がありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:最小限の量の在宅抵抗運動
週に 1 日、8 週間の自宅での抵抗運動。
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週に 1 日、8 週間の自宅での抵抗運動。
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介入なし:標準治療
被験者は、医師が処方した標準的なケアの推奨事項に従うよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフォーマンス疲労
時間枠:ベースラインと 8 週目
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パフォーマンスの疲労性は、利き足の最大随意等尺性収縮 (MVIC) トルクの変化として評価されます。
最初のMVIC収縮から最後のMVIC収縮までのMVICトルクの変化は、性能疲労指数を決定するために使用される。
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ベースラインと 8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋の酸素抽出
時間枠:ベースラインと 8 週目
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支配的な外側広筋の骨格筋の酸素抽出は、近赤外分光法 (NIRS) (Artinis、Portamon、オランダ) を使用して非侵襲的に評価されます。
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ベースラインと 8 週目
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フィーリングスケール
時間枠:ベースラインと 8 週目
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膝伸筋パフォーマンス疲労試験中の影響の変化は、フィーリング スケールを使用して評価されます。
フィーリング スケールは、+5 から -5 までの 11 ポイント、単一項目、バイポーラ評価スケールです。
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ベースラインと 8 週目
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠:ベースラインと 8 週目
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SPPB は、通常の歩行速度、サイド バイ サイド スタンド、セミタンデム スタンド、タンデム スタンド、および 5-STS を評価します。
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ベースラインと 8 週目
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30秒のシットトゥスタンド
時間枠:ベースラインと 8 週目
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被験者は、30 秒間に何度も座って立ち上がるように求められます。
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ベースラインと 8 週目
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6 分歩行テスト (6MWT)
時間枠:ベースラインと 8 週目
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被験者は 6 分間でできるだけ遠くまで歩くよう求められます。
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ベースラインと 8 週目
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ピーク VO2
時間枠:ベースラインと 8 週目
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ピーク VO2 は、修正ブルース プロトコルを使用した心肺運動テストから評価されます。
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ベースラインと 8 週目
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健康関連の生活の質 (SF-36)
時間枠:ベースラインと 8 週目
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36 項目の簡易版 (SF-36) は、次の 8 つの健康概念を評価する複数項目のスケールです。1) 健康上の問題による身体活動の制限。 2) 身体的または感情的な問題による社会活動の制限; 3) 身体的健康上の問題により、通常の役割活動が制限される。 4) 体の痛み; 5) 一般的なメンタルヘルス (心理的苦痛と幸福); 6) 感情的な問題のため、通常の役割活動が制限される。 7) 活力 (エネルギーと疲労); 8) 一般的な健康認識。
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ベースラインと 8 週目
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ピッツバーグ疲労度尺度
時間枠:ベースラインと 8 週目
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4 つのアクティビティ カテゴリから選択された 26 項目のスケール。社交的、座りっぱなし、ライフスタイルまたは光強度、および中強度から高強度。
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ベースラインと 8 週目
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簡易型うつ病、不安、およびストレス尺度 (DASS-21)
時間枠:ベースラインと 8 週目
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DASS は、うつ病、不安、およびストレスの否定的な感情状態を測定するように設計されています。
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ベースラインと 8 週目
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身体活動レベル
時間枠:ベースラインと 8 週目
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ActiGraphアクティビティモニターを使用して、身体活動レベルを客観的に監視します
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ベースラインと 8 週目
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知覚疲労度 (RPF)
時間枠:ベースラインと8週目
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知覚疲労度は、知覚疲労 (RPF) スケールの評価を使用して評価されます。 0=疲労が全くない。 10 = 絶対に疲れる 値が大きいほど疲れる |
ベースラインと8週目
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等尺性および等速性膝伸筋トルク
時間枠:ベースラインと8週目
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メーカーのガイドライン (Biodex System 4) に従って、着座位置でダイナモメーターを使用して、片側のピーク等尺性および等速性膝伸展トルク (60 インチ/秒および 180 インチ/秒) を 5 回の連続反復にわたって取得します。
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ベースラインと8週目
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疲労重症度スケール (FSS)
時間枠:ベースラインと8週目
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疲労が特定の活動にどのような影響を与えるかを評価し、自己申告尺度に従ってその重症度を評価する 9 項目のアンケート。
項目は 1= 非常に同意しない、7= 非常に同意する 7 点スケールで採点されます。
値が高いほど疲労が与える影響が大きくなります
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ベースラインと8週目
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モーターユニットの発射速度
時間枠:ベースラインと8週目
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利き足の外側広筋の運動ユニットの形状と発火挙動は、表面筋電図信号(sEMG)と専用ソフトウェア(Trigno NeuroMap System、Delsys Inc.、Natick、MA、USA)を使用して抽出されます。
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ベースラインと8週目
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筋肉の活性化
時間枠:ベースラインと8週目
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補間単収縮技術は、定電流可変高電圧刺激装置 (DS7R、Digitimer、ハートフォーシャー、英国) を使用して大腿神経に適用され、外側広筋の筋肉活性化を定量化します。
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ベースラインと8週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jared M. Gollie, PhD、Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F4371-P
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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