Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Утомляемость при длительном COVID

3 мая 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Усталость и утомляемость у ветеранов после заражения SARS-CoV-2

Общая цель этого проекта - углубить понимание основных механизмов, влияющих на утомляемость и воспринимаемую утомляемость у ветеранов с усталостью после COVID-19, а также изучить безопасность и осуществимость домашней программы упражнений с отягощениями с минимальной дозой. численность населения. Основная гипотеза заключается в том, что снижение силовых возможностей, экстракция кислорода скелетными мышцами и аффективные реакции на физическую активность предлагают потенциальные механизмы, с помощью которых повышается утомляемость ветеранов с усталостью после COVID-19. Более того, домашние упражнения с отягощениями, выполняемые дистанционно, могут обеспечить безопасный и осуществимый вариант лечения для воздействия на нервно-мышечные и нейроповеденческие факторы, влияющие на тяжесть утомляемости в этой популяции.

Обзор исследования

Подробное описание

Определение клинического случая пост-COVID-19 состояния (также называемого «длительный COVID») по определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) включает лиц с вероятной или подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 в анамнезе, обычно через 3 месяца после заражения. начало COVID-19 с симптомами, которые длятся не менее 2 месяцев и не могут быть объяснены альтернативным диагнозом. Усталость представляет собой один из наиболее частых симптомов у людей, перенесших COVID-19 (т. е. усталость после COVID-19; PCF). Показано, что усталость сохраняется в течение нескольких месяцев после заражения SARS-CoV-2, негативно влияя на повседневную активность. жизнь. Для целей этого предложения SPiRE усталость определяется как характеристика состояния, охватывающая субъективный недостаток физической и/или умственной энергии, который воспринимается человеком как мешающий обычной или желательной деятельности.

Повышенная утомляемость является возможным осложнением после заражения SARS-CoV-2 из-за наличия как нервно-мышечных, так и нейробиологических последствий. У пациентов после инфекции SARS-CoV-2 наблюдались изменения скелетных мышц, включая снижение силовой способности, атрофию волокон, митохондриальную и метаболическую дисфункцию, а также капиллярные нарушения. В отчетах о вскрытии пациентов, умерших после заражения SARS-CoV-2, обнаружены признаки атрофии волокон скелетных мышц 2-го типа, некротической миопатии и миозита. Точно так же с помощью исследований нервной проводимости у пациентов с длительным течением COVID-19 были обнаружены признаки миопатии, даже у тех, кто не госпитализировался. Данные сердечно-легочного тестирования с физической нагрузкой у пациентов с диагнозом COVID-19 выявили нарушение экстракции кислорода скелетными мышцами, в отличие от центральных ограничений (например, сердечного выброса), в качестве детерминанты непереносимости физической нагрузки. Было также показано, что помимо нервно-мышечных осложнений инфекция SARS-CoV-2 связана с психическими последствиями. В совокупности эти результаты подчеркивают нервно-мышечные, а также нейробиологические последствия SARS-CoV-2 как потенциальные независимые или сопутствующие механизмы, с помощью которых возникает и сохраняется повышенная утомляемость.

Несмотря на широко распространенные призывы к важности реабилитации лиц, выздоравливающих от инфекции SARS-CoV-2, был достигнут незначительный прогресс в отношении потенциальной пользы физических упражнений при усталости и утомляемости в этой популяции. Кроме того, были высказаны опасения по поводу применимости физических упражнений у пациентов, выздоравливающих от инфекции SARS-CoV-2. Например, несмотря на то, что польза физических упражнений для здоровья и функционирования широко известна, в некоторых группах пациентов нагрузка усугубляет тяжесть симптомов. Некоторые люди с ПНФ могут сообщать об ухудшении симптомов после физического или умственного напряжения. Упражнения на дому могут стать привлекательным вариантом для тех, кто обеспокоен посещением общественных фитнес-центров. Показано, что домашние упражнения оказывают умеренное влияние на мышечную силу и равновесие. В настоящее время точная дозировка домашних упражнений для достижения положительных результатов в отношении утомляемости неизвестна. Упражнения с отягощениями с минимальными дозами были предложены в качестве потенциальной стратегии улучшения нервно-мышечных характеристик и физической функции. Упражнения с отягощениями с минимальными дозами почти не используют оборудование, а упражнения выполняются с меньшими нагрузками. Мы стремимся адаптировать парадигму упражнений с отягощениями с «минимальной дозой» к удаленной домашней программе упражнений с отягощениями для ветеранов с ЗНБ, чтобы определить ее влияние на снижение утомляемости и улучшение нервно-мышечных и нейробиологических факторов. Упражнения с отягощениями с минимальной дозой для предлагаемого применения определяются как один еженедельный сеанс упражнений с собственным весом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jared M Gollie, PhD
  • Номер телефона: (202) 745-8000
  • Электронная почта: Jared.Gollie@va.gov

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422-0001
        • Рекрутинг
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
        • Контакт:
          • Jared M Gollie, PhD
          • Номер телефона: 202-745-8000
          • Электронная почта: Jared.Gollie@va.gov
        • Главный следователь:
          • Jared M. Gollie, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • амбулаторные пациенты (с устройством для ходьбы или без него)
  • 50 лет и старше
  • с подтвержденным диагнозом COVID-19 с помощью теста полимеразной цепной реакции (ПЦР), теста на антитела или клинического диагноза
  • симптом усталости, о котором сообщалось более чем через 12 недель после заражения (сообщение об усталости: да/нет)
  • получение помощи в DC VAMC
  • умение говорить и читать по-английски, ориентироваться в человеке, месте и времени

    • группа сравнения будет включать амбулаторных пациентов (с помощью или без помощи при ходьбе)
    • 50 лет и старше
    • с подтвержденным диагнозом COVID-19 с помощью ПЦР-теста, теста на антитела или клинического диагноза
    • без симптома усталости, зарегистрированного более чем через 12 недель после заражения
    • получение помощи в DC VAMC
    • умение говорить и читать по-английски, ориентироваться в человеке, месте и времени

Критерий исключения:

  • Возраст <50 лет без подтвержденного диагноза COVID-19 с помощью ПЦР-теста
  • тест на антитела или клинический диагноз или с подтвержденным диагнозом COVID-19 <12 недель
  • неамбулаторные лица
  • Ветераны, которые не используют DC VAMC в качестве основного места для ухода
  • индекс массы тела 40 кг/м2
  • диагноз психического расстройства (расстройств)
  • любые неконтролируемые с медицинской точки зрения сердечно-сосудистые
  • заболевания опорно-двигательного аппарата или другие состояния, которые, по мнению главного исследователя, могут сделать участие в исследовании небезопасным
  • любая ортопедическая боль или боль в суставах, которая может помешать участнику безопасно участвовать в протоколе исследования
  • кроме того, лица, планирующие переехать из пригорода округа Колумбия в течение одного года, не будут иметь права на участие в интервенционной части исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения с отягощениями в домашних условиях с минимальной дозой
8-недельные домашние упражнения с отягощениями, выполняемые один день в неделю.
8-недельные домашние упражнения с отягощениями, выполняемые один день в неделю.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Субъектам будет предложено следовать стандартным рекомендациям по уходу, предписанным врачом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Утомляемость производительности
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
Утомляемость при выполнении будет оцениваться как изменение максимального крутящего момента произвольного изометрического сокращения (MVIC) доминирующей ноги. Изменение крутящего момента MVIC от начального сокращения MVIC до последнего сокращения MVIC будет использоваться для определения индекса утомляемости.
исходный уровень и 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экстракция кислорода скелетными мышцами
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
Экстракция кислорода скелетными мышцами доминирующей латеральной широкой мышцы бедра будет оцениваться неинвазивно с использованием спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) (Artinis, Portamon, Нидерланды).
исходный уровень и 8 неделя
Шкала чувств
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
Изменения в аффекте во время тестирования на утомляемость разгибателей коленного сустава будут оцениваться с использованием шкалы ощущений. Шкала чувств представляет собой 11-балльную биполярную оценочную шкалу с одним пунктом в диапазоне от +5 до -5.
исходный уровень и 8 неделя
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
SPPB будет оценивать обычную скорость ходьбы, стойку бок о бок, полутандемную стойку, тандемную стойку и 5-STS.
исходный уровень и 8 неделя
30-секундное приседание
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
испытуемым будет предложено выполнить как можно больше повторений из положения сидя в положение стоя за 30 секунд.
исходный уровень и 8 неделя
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
Испытуемых попросят пройти как можно большее расстояние за 6 минут.
исходный уровень и 8 неделя
пик VO2
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
Пиковое значение VO2 будет оцениваться по кардиопульмональному нагрузочному тесту с использованием модифицированного протокола Брюса.
исходный уровень и 8 неделя
Качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
Краткая форма из 36 пунктов (SF-36) представляет собой многопунктовую шкалу, которая оценивает восемь концепций здоровья: 1) ограничения физической активности из-за проблем со здоровьем; 2) ограничения в социальной деятельности из-за физических или эмоциональных проблем; 3) ограничения в обычной ролевой деятельности из-за проблем со здоровьем; 4) телесная боль; 5) общее психическое здоровье (психический дистресс и благополучие); 6) ограничения в обычной ролевой деятельности из-за эмоциональных проблем; 7) жизненная сила (энергия и утомляемость); и 8) общее восприятие здоровья.
исходный уровень и 8 неделя
Питтсбургская шкала утомляемости
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
Шкала из 26 пунктов, выбранных из четырех категорий деятельности; социальные, малоподвижные, образ жизни или интенсивность света, а также интенсивность от умеренной до высокой.
исходный уровень и 8 неделя
Краткая шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
DASS предназначен для измерения негативных эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса.
исходный уровень и 8 неделя
Уровень физической активности
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
Уровни физической активности будут объективно контролироваться с помощью мониторов активности ActiGraph.
исходный уровень и 8 неделя
Рейтинг воспринимаемой усталости (RPF)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя

Воспринимаемая утомляемость будет оцениваться с использованием шкалы оценки воспринимаемой усталости (RPF).

0 = отсутствие усталости вообще; 10=абсолютно истощен выше значение=больше усталости

исходный уровень и 8 неделя
Изометрический и изокинетический крутящий момент разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
Односторонний пиковый изометрический и изокинетический крутящий момент при разгибании колена (60°/с и 180°/с) будет получен в пяти непрерывных повторениях с использованием динамометра в положении сидя в соответствии с рекомендациями производителя (Biodex System 4).
исходный уровень и 8 неделя
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
Анкета из 9 пунктов, оценивающая, как усталость мешает определенным видам деятельности, и оценивает ее серьезность в соответствии со шкалой самоотчета. Пункты оцениваются по 7-балльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен. выше значение = большее влияние оказывает усталость
исходный уровень и 8 неделя
Частота срабатывания моторного блока
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
Форма двигательной единицы и поведение возбуждения доминирующей латеральной широкой ноги будут извлечены с использованием поверхностных электромиографических сигналов (sEMG) и специализированного программного обеспечения (Trigno NeuroMap System, Delsys Inc., Natick, MA, USA).
исходный уровень и 8 неделя
Активация мышц
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
Метод интерполированных подергиваний будет применен к бедренному нерву с использованием переменного высоковольтного стимулятора постоянного тока (DS7R, Digitimer, Хартфоршир, Великобритания) для количественной оценки активации мышц латеральной широкой мышцы бедра.
исходный уровень и 8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Долгий COVID

Подписаться