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전립선 절제술 후 삶의 질에 미치는 영향

2023년 1월 26일 업데이트: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

골반기저근 운동이 전립선 절제술 후 요실금 및 삶의 질에 미치는 영향

목적: 본 연구는 근치적 전립선 절제술(RP) 후 요실금 및 삶의 질(QOL)에 대한 골반저 운동(PTE)의 효과를 알아보기 위해 수행되었습니다.

방법: 이 무작위 통제, 단일 맹검, 실험적 연구는 총 33명의 RP 환자를 대상으로 완료되었으며, 그 중 18명은 개입, 15명은 대조군이었습니다. 개입군은 수술 전 PTE(pelvic floor exercise) 훈련을 실시하였고, 수술 후 6개월 동안 하루 3회 정기적인 PTE를 실시하였으며 운동의 지속성을 전화로 확인하였다. 반면 대조군은 일상적인 치료 외에는 어떠한 개입도 하지 않았다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kayseri, 칠면조, 38039
        • Erciyes University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 글을 읽고,
  • 질문을 이해하는 정신적 능력을 가지고,
  • 국소 전립선암 진단으로 근치적 전립선절제술을 시행하였고,
  • 수술 후 지속적인 관리,
  • 수술 전 요실금 문제가 없고,
  • 해부학적으로 비뇨생식기 병리가 없고,
  • 연구에 참여하기로 자원한 사람들을 모집했습니다.

제외 기준:

- 방광 기능 부전(기능 장애),

• 복압성 요실금, 신경인성 방광과 같은 다른 유형의 요실금 문제가 있는 개인은 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자들은 치료 없이 일상적인 치료 프로그램을 계속했습니다.
실험적: 개입 그룹
수술 전 골반기저근 운동(Pelvic floor exercise, PTE) 훈련, 수술 후 6개월 동안 1일 3회 정기적인 PTE 실시, 전화로 운동의 지속성 확인
다른: 골반저 운동
규칙적인 골반저 운동은 수술 후 6개월 동안 하루 3회 시행하였다.
다른 이름들:
  • 개입 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 척도(SF-36)
기간: 첫 번째 측정은 환자가 연구에 포함되었을 때 이루어졌습니다.
7가지 차원에서 개인의 삶의 질을 측정합니다. 이러한 차원은 신체 기능, 사회적 기능, 신체 기능으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강 에너지/활력, 통증 및 건강에 대한 일반적인 인식입니다. 단일 총점만 제공하는 대신 척도는 각 하위 척도에 대한 것입니다. 총점을 따로 줍니다. 하위 척도는 0에서 100까지 건강을 평가합니다. "0점"은 최악의 건강 상태를 나타내고 "100점"은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
첫 번째 측정은 환자가 연구에 포함되었을 때 이루어졌습니다.
삶의 질 척도(SF-36)
기간: 환자의 1개월 추적 관찰에서 수행되었다.
7가지 차원에서 개인의 삶의 질을 측정합니다. 이러한 차원은 신체 기능, 사회적 기능, 신체 기능으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강 에너지/활력, 통증 및 건강에 대한 일반적인 인식입니다. 단일 총점만 제공하는 대신 척도는 각 하위 척도에 대한 것입니다. 총점을 따로 줍니다. 하위 척도는 0에서 100까지 건강을 평가합니다. "0점"은 최악의 건강 상태를 나타내고 "100점"은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
환자의 1개월 추적 관찰에서 수행되었다.
삶의 질 척도(SF-36)
기간: 그것은 환자의 3개월 추적 관찰에서 수행되었다.
7가지 차원에서 개인의 삶의 질을 측정합니다. 이러한 차원은 신체 기능, 사회적 기능, 신체 기능으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강 에너지/활력, 통증 및 건강에 대한 일반적인 인식입니다. 단일 총점만 제공하는 대신 척도는 각 하위 척도에 대한 것입니다. 총점을 따로 줍니다. 하위 척도는 0에서 100까지 건강을 평가합니다. "0점"은 최악의 건강 상태를 나타내고 "100점"은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
그것은 환자의 3개월 추적 관찰에서 수행되었다.
삶의 질 척도(SF-36)
기간: 그것은 환자의 6개월 추적 관찰에서 수행되었다.
7가지 차원에서 개인의 삶의 질을 측정합니다. 이러한 차원은 신체 기능, 사회적 기능, 신체 기능으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강 에너지/활력, 통증 및 건강에 대한 일반적인 인식입니다. 단일 총점만 제공하는 대신 척도는 각 하위 척도에 대한 것입니다. 총점을 따로 줍니다. 하위 척도는 0에서 100까지 건강을 평가합니다. "0점"은 최악의 건강 상태를 나타내고 "100점"은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
그것은 환자의 6개월 추적 관찰에서 수행되었다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과민성 방광(OAB-V8)
기간: 첫 번째 측정은 환자가 연구에 포함되었을 때 이루어졌습니다.
임상 요실금을 결정하는 데 사용됩니다. OAB-V8 문의 양식은 환자 불만의 심각도를 결정했습니다. 없음(0); 극소수(1); 약간(2); 꽤 많은(3); 많은 (4); 너무 많다(5)로 평가할 수 있는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
첫 번째 측정은 환자가 연구에 포함되었을 때 이루어졌습니다.
과민성 방광(OAB-V8)
기간: 환자의 1개월 추적 관찰에서 수행되었다.
임상 요실금을 결정하는 데 사용됩니다. OAB-V8 문의 양식은 환자 불만의 심각도를 결정했습니다. 없음(0); 극소수(1); 약간(2); 꽤 많은(3); 많은 (4); 너무 많다(5)로 평가할 수 있는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
환자의 1개월 추적 관찰에서 수행되었다.
과민성 방광(OAB-V8)
기간: 그것은 환자의 3개월 추적 관찰에서 수행되었다.
임상 요실금을 결정하는 데 사용됩니다. OAB-V8 문의 양식은 환자 불만의 심각도를 결정했습니다. 없음(0); 극소수(1); 약간(2); 꽤 많은(3); 많은 (4); 너무 많다(5)로 평가할 수 있는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
그것은 환자의 3개월 추적 관찰에서 수행되었다.
과민성 방광(OAB-V8)
기간: 그것은 환자의 6개월 추적 관찰에서 수행되었다.
임상 요실금을 결정하는 데 사용됩니다. OAB-V8 문의 양식은 환자 불만의 심각도를 결정했습니다. 없음(0); 극소수(1); 약간(2); 꽤 많은(3); 많은 (4); 너무 많다(5)로 평가할 수 있는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
그것은 환자의 6개월 추적 관찰에서 수행되었다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Marmara 전립선 절제술 후 요실금 증상 점수 양식
기간: 첫 번째 측정은 환자가 연구에 포함되었을 때 이루어졌습니다.
요실금이 개인의 삶에 미치는 영향을 결정합니다. 설문 조사는 8개의 질문과 3개의 파트로 구성되어 있습니다. 0에서 28 사이의 점수 값은 설문지에서 얻을 수 있습니다. 높은 총 점수는 요실금이 환자에게 미치는 부정적인 영향이 증가했음을 나타냅니다.
첫 번째 측정은 환자가 연구에 포함되었을 때 이루어졌습니다.
Marmara 전립선 절제술 후 요실금 증상 점수 양식
기간: 환자의 1개월 추적 관찰에서 수행되었다.
요실금이 개인의 삶에 미치는 영향을 결정합니다. 설문 조사는 8개의 질문과 3개의 파트로 구성되어 있습니다. 0에서 28 사이의 점수 값은 설문지에서 얻을 수 있습니다. 높은 총 점수는 요실금이 환자에게 미치는 부정적인 영향이 증가했음을 나타냅니다.
환자의 1개월 추적 관찰에서 수행되었다.
Marmara 전립선 절제술 후 요실금 증상 점수 양식
기간: 그것은 환자의 3개월 추적 관찰에서 수행되었다.
요실금이 개인의 삶에 미치는 영향을 결정합니다. 설문 조사는 8개의 질문과 3개의 파트로 구성되어 있습니다. 0에서 28 사이의 점수 값은 설문지에서 얻을 수 있습니다. 높은 총 점수는 요실금이 환자에게 미치는 부정적인 영향이 증가했음을 나타냅니다.
그것은 환자의 3개월 추적 관찰에서 수행되었다.
Marmara 전립선 절제술 후 요실금 증상 점수 양식
기간: 그것은 환자의 6개월 추적 관찰에서 수행되었다.
요실금이 개인의 삶에 미치는 영향을 결정합니다. 설문 조사는 8개의 질문과 3개의 파트로 구성되어 있습니다. 0에서 28 사이의 점수 값은 설문지에서 얻을 수 있습니다. 높은 총 점수는 요실금이 환자에게 미치는 부정적인 영향이 증가했음을 나타냅니다.
그것은 환자의 6개월 추적 관찰에서 수행되었다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROSTATK

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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