Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW NA JAKOŚĆ ŻYCIA PO PROSTATEKTOMII

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

WPŁYW ĆWICZEŃ DNA MIEDNICY NA NIETRZYMANIE MOCZU I JAKOŚĆ ŻYCIA PO PROSTATEKTOMII

Cel: Celem pracy było określenie wpływu ćwiczeń dna miednicy (PTE) na nietrzymanie moczu oraz jakość życia (QOL) po radykalnej prostatektomii (RP).

Metody: To randomizowane, kontrolowane, eksperymentalne badanie z pojedynczą ślepą próbą zostało zakończone z udziałem łącznie 33 pacjentów z RP, z których 18 było interwencjami, a 15 kontrolami. Grupa interwencyjna przeszła szkolenie z ćwiczeń dna miednicy (PTE) w okresie przedoperacyjnym, regularne PTE wykonywano trzy razy dziennie przez sześć miesięcy w okresie pooperacyjnym, a ciągłość ćwiczeń sprawdzano telefonicznie. Z drugiej strony w grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji poza rutynowym leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc piśmiennym,
  • Posiadanie kompetencji umysłowych do zrozumienia pytań,
  • Prostatektomię radykalną wykonano z powodu rozpoznania zlokalizowanego raka stercza,
  • Kontynuacja obserwacji pooperacyjnej,
  • Brak problemu z nietrzymaniem moczu przed operacją,
  • Anatomicznie wolny od patologii układu moczowo-płciowego,
  • Rekrutowano osoby, które zgłosiły chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

- z niewydolnością pęcherza moczowego (dysfunkcja),

• Do badania nie włączono osób z innym rodzajem problemu z nietrzymaniem moczu, np. wysiłkowym nietrzymaniem moczu, pęcherzem neurogennym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie kontynuowali rutynowy program leczenia bez żadnego leczenia
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Trening ćwiczeń dna miednicy (PTE) w okresie przedoperacyjnym, w okresie pooperacyjnym wykonywano regularne PTE 3 razy dziennie przez 6 miesięcy, a ciągłość ćwiczeń sprawdzano telefonicznie
Inny: ĆWICZENIA DNA MIEDNICY
Regularne ćwiczenia dna miednicy wykonywano trzy razy dziennie przez sześć miesięcy w okresie pooperacyjnym
Inne nazwy:
  • Grupa Interwencyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar wykonano, gdy pacjenci zostali włączeni do badania.
Mierzy jakość życia jednostek w 7 wymiarach. Te wymiary to funkcje fizyczne, funkcje społeczne, ograniczenia roli wynikające z funkcji fizycznych, ograniczenia ról wynikające z problemów emocjonalnych, energia/witalność zdrowia psychicznego, ból i ogólne postrzeganie zdrowia. Zamiast podawać tylko jeden całkowity wynik, skala dotyczy każdej podskali. daje łączny wynik oddzielnie. Podskale oceniają stan zdrowia od 0 do 100. „0 punktów” oznacza najgorszy stan zdrowia, a „100 punktów” oznacza najlepszy stan zdrowia.
Pierwszy pomiar wykonano, gdy pacjenci zostali włączeni do badania.
Skala jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: Wykonywano je podczas 1-miesięcznej obserwacji pacjentów.
Mierzy jakość życia jednostek w 7 wymiarach. Te wymiary to funkcje fizyczne, funkcje społeczne, ograniczenia roli wynikające z funkcji fizycznych, ograniczenia ról wynikające z problemów emocjonalnych, energia/witalność zdrowia psychicznego, ból i ogólne postrzeganie zdrowia. Zamiast podawać tylko jeden całkowity wynik, skala dotyczy każdej podskali. daje łączny wynik oddzielnie. Podskale oceniają stan zdrowia od 0 do 100. „0 punktów” oznacza najgorszy stan zdrowia, a „100 punktów” oznacza najlepszy stan zdrowia.
Wykonywano je podczas 1-miesięcznej obserwacji pacjentów.
Skala jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: Wykonywano je w 3-miesięcznej obserwacji pacjentów.
Mierzy jakość życia jednostek w 7 wymiarach. Te wymiary to funkcje fizyczne, funkcje społeczne, ograniczenia roli wynikające z funkcji fizycznych, ograniczenia ról wynikające z problemów emocjonalnych, energia/witalność zdrowia psychicznego, ból i ogólne postrzeganie zdrowia. Zamiast podawać tylko jeden całkowity wynik, skala dotyczy każdej podskali. daje łączny wynik osobno. Podskale oceniają stan zdrowia od 0 do 100. „0 punktów” oznacza najgorszy stan zdrowia, a „100 punktów” oznacza najlepszy stan zdrowia.
Wykonywano je w 3-miesięcznej obserwacji pacjentów.
Skala jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: Wykonywano je w 6-miesięcznej obserwacji pacjentów.
Mierzy jakość życia jednostek w 7 wymiarach. Te wymiary to funkcje fizyczne, funkcje społeczne, ograniczenia roli wynikające z funkcji fizycznych, ograniczenia ról wynikające z problemów emocjonalnych, energia/witalność zdrowia psychicznego, ból i ogólne postrzeganie zdrowia. Zamiast podawać tylko jeden całkowity wynik, skala dotyczy każdej podskali. daje łączny wynik oddzielnie. Podskale oceniają stan zdrowia od 0 do 100. „0 punktów” oznacza najgorszy stan zdrowia, a „100 punktów” oznacza najlepszy stan zdrowia.
Wykonywano je w 6-miesięcznej obserwacji pacjentów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pęcherz nadreaktywny (OAB-V8)
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar wykonano, gdy pacjenci zostali włączeni do badania.
Służy do określania klinicznego nietrzymania moczu. Formularz zapytania OAB-V8 określał nasilenie dolegliwości pacjentów, brak (0); bardzo mało (1); trochę (2); sporo (3); wiele (4); i składa się z 8 pytań, które można ocenić jako zbyt wiele (5). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40.
Pierwszy pomiar wykonano, gdy pacjenci zostali włączeni do badania.
Pęcherz nadreaktywny (OAB-V8)
Ramy czasowe: Wykonywano je podczas 1-miesięcznej obserwacji pacjentów.
Służy do określania klinicznego nietrzymania moczu. Formularz zapytania OAB-V8 określał nasilenie dolegliwości pacjentów, brak (0); bardzo mało (1); trochę (2); sporo (3); wiele (4); i składa się z 8 pytań, które można ocenić jako zbyt wiele (5). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40.
Wykonywano je podczas 1-miesięcznej obserwacji pacjentów.
Pęcherz nadreaktywny (OAB-V8)
Ramy czasowe: Wykonywano je w 3-miesięcznej obserwacji pacjentów.
Służy do określania klinicznego nietrzymania moczu. Formularz zapytania OAB-V8 określał nasilenie dolegliwości pacjentów, brak (0); bardzo mało (1); trochę (2); sporo (3); wiele (4); i składa się z 8 pytań, które można ocenić jako zbyt wiele (5). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40.
Wykonywano je w 3-miesięcznej obserwacji pacjentów.
Pęcherz nadreaktywny (OAB-V8)
Ramy czasowe: Wykonywano je w 6-miesięcznej obserwacji pacjentów.
Służy do określania klinicznego nietrzymania moczu. Formularz zapytania OAB-V8 określał nasilenie dolegliwości pacjentów, brak (0); bardzo mało (1); trochę (2); sporo (3); wiele (4); i składa się z 8 pytań, które można ocenić jako zbyt wiele (5). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40.
Wykonywano je w 6-miesięcznej obserwacji pacjentów.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny objawów nietrzymania moczu po prostatektomii Marmara
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar wykonano, gdy pacjenci zostali włączeni do badania.
Określa, w jaki sposób inkontynencja wpływa na życie jednostki. Ankieta składa się z 8 pytań i 3 części. Z kwestionariusza można uzyskać wartości punktowe od 0 do 28. Wysoki wynik całkowity wskazuje na wzrost negatywnego wpływu nietrzymania moczu na pacjentkę.
Pierwszy pomiar wykonano, gdy pacjenci zostali włączeni do badania.
Formularz oceny objawów nietrzymania moczu po prostatektomii Marmara
Ramy czasowe: Wykonywano je podczas 1-miesięcznej obserwacji pacjentów.
Określa, w jaki sposób inkontynencja wpływa na życie jednostki. Ankieta składa się z 8 pytań i 3 części. Z kwestionariusza można uzyskać wartości punktowe od 0 do 28. Wysoki wynik całkowity wskazuje na wzrost negatywnego wpływu nietrzymania moczu na pacjentkę.
Wykonywano je podczas 1-miesięcznej obserwacji pacjentów.
Formularz oceny objawów nietrzymania moczu po prostatektomii Marmara
Ramy czasowe: Wykonywano je w 3-miesięcznej obserwacji pacjentów.
Określa, w jaki sposób inkontynencja wpływa na życie jednostki. Ankieta składa się z 8 pytań i 3 części. Z kwestionariusza można uzyskać wartości punktowe od 0 do 28. Wysoki wynik całkowity wskazuje na wzrost negatywnego wpływu nietrzymania moczu na pacjentkę.
Wykonywano je w 3-miesięcznej obserwacji pacjentów.
Formularz oceny objawów nietrzymania moczu po prostatektomii Marmara
Ramy czasowe: Wykonywano je w 6-miesięcznej obserwacji pacjentów.
Określa, w jaki sposób inkontynencja wpływa na życie jednostki. Ankieta składa się z 8 pytań i 3 części. Z kwestionariusza można uzyskać wartości punktowe od 0 do 28. Wysoki wynik całkowity wskazuje na wzrost negatywnego wpływu nietrzymania moczu na pacjentkę.
Wykonywano je w 6-miesięcznej obserwacji pacjentów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROSTATK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj