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AUSWIRKUNG AUF DIE LEBENSQUALITÄT NACH PROSTATEKTOMIE

26. Januar 2023 aktualisiert von: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

DIE AUSWIRKUNG VON BECKENBODENÜBUNGEN AUF DIE HARNINKONTINENZ UND DIE LEBENSQUALITÄT NACH PROSTATEKTOMIE

Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Beckenbodenübungen (PTE) auf Harninkontinenz und Lebensqualität (QOL) nach radikaler Prostatektomie (RP) zu bestimmen.

Methoden: Diese randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete, experimentelle Studie wurde mit insgesamt 33 RP-Patienten abgeschlossen, von denen 18 Interventionen und 15 Kontrollen waren. Die Interventionsgruppe erhielt in der präoperativen Phase ein Beckenbodentraining (PTE), in der postoperativen Phase wurde regelmäßige PTE dreimal täglich für sechs Monate durchgeführt und die Kontinuität der Übungen telefonisch überprüft. Andererseits wurde bei der Kontrollgruppe außer der Routinebehandlung keine Intervention angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Erciyes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alphabetisiert sein,
  • Die geistige Kompetenz haben, die Fragen zu verstehen,
  • Eine radikale Prostatektomie wurde aufgrund der Diagnose eines lokalisierten Prostatakrebses durchgeführt,
  • Fortsetzung der postoperativen Nachsorge,
  • Kein Inkontinenzproblem vor der Operation,
  • Anatomisch frei von Pathologien des Urogenitalsystems,
  • Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

- bei Blasenschwäche (Dysfunktion),

• Personen mit anderen Arten von Inkontinenzproblemen wie Belastungsinkontinenz, neurogene Blase wurden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe setzten ihr routinemäßiges medizinisches Behandlungsprogramm ohne jegliche Behandlung fort
Experimental: Interventionsgruppe
Beckenbodentraining (PTE) in der präoperativen Phase, regelmäßiger PTE wurde dreimal täglich für 6 Monate in der postoperativen Phase durchgeführt und die Kontinuität der Übungen wurde telefonisch überprüft
Sonstiges: BECKENBODEN-ÜBUNGEN
In der postoperativen Phase wurde sechs Monate lang regelmäßig dreimal täglich Beckenbodengymnastik durchgeführt
Andere Namen:
  • Interventionsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsskala (SF-36)
Zeitfenster: Die erste Messung wurde durchgeführt, als die Patienten in die Studie aufgenommen wurden.
Es misst die Lebensqualität des Einzelnen in 7 Dimensionen. Diese Dimensionen sind körperliche Funktion, soziale Funktion, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Funktionen, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, psychische Energie/Vitalität, Schmerz und allgemeines Gesundheitsempfinden. Anstatt nur eine einzige Gesamtpunktzahl zu vergeben, gilt die Skala für jede Unterskala. gibt separat eine Gesamtpunktzahl an. Subskalen bewerten die Gesundheit von 0 bis 100. „0 Punkte“ bezeichnen den schlechtesten Gesundheitszustand und „100 Punkte“ den besten Gesundheitszustand.
Die erste Messung wurde durchgeführt, als die Patienten in die Studie aufgenommen wurden.
Lebensqualitätsskala (SF-36)
Zeitfenster: Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im ersten Monat durchgeführt.
Es misst die Lebensqualität des Einzelnen in 7 Dimensionen. Diese Dimensionen sind körperliche Funktion, soziale Funktion, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Funktionen, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, psychische Energie/Vitalität, Schmerz und allgemeines Gesundheitsempfinden. Anstatt nur eine einzige Gesamtpunktzahl zu vergeben, gilt die Skala für jede Unterskala. gibt separat eine Gesamtpunktzahl an. Subskalen bewerten die Gesundheit von 0 bis 100. „0 Punkte“ bezeichnen den schlechtesten Gesundheitszustand und „100 Punkte“ den besten Gesundheitszustand.
Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im ersten Monat durchgeführt.
Lebensqualitätsskala (SF-36)
Zeitfenster: Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im 3. Monat durchgeführt.
Es misst die Lebensqualität des Einzelnen in 7 Dimensionen. Diese Dimensionen sind körperliche Funktion, soziale Funktion, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Funktionen, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, psychische Energie/Vitalität, Schmerz und allgemeines Gesundheitsempfinden. Anstatt nur eine einzige Gesamtpunktzahl zu vergeben, gilt die Skala für jede Unterskala. gibt separat eine Gesamtpunktzahl an. Subskalen bewerten die Gesundheit von 0 bis 100. „0 Punkte“ bezeichnen den schlechtesten Gesundheitszustand und „100 Punkte“ den besten Gesundheitszustand.
Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im 3. Monat durchgeführt.
Lebensqualitätsskala (SF-36)
Zeitfenster: Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im 6. Monat durchgeführt.
Es misst die Lebensqualität des Einzelnen in 7 Dimensionen. Diese Dimensionen sind körperliche Funktion, soziale Funktion, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Funktionen, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, psychische Energie/Vitalität, Schmerz und allgemeines Gesundheitsempfinden. Anstatt nur eine einzige Gesamtpunktzahl zu vergeben, gilt die Skala für jede Unterskala. gibt separat eine Gesamtpunktzahl an. Subskalen bewerten die Gesundheit von 0 bis 100. „0 Punkte“ bezeichnen den schlechtesten Gesundheitszustand und „100 Punkte“ den besten Gesundheitszustand.
Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im 6. Monat durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die überaktive Blase (OAB-V8)
Zeitfenster: Die erste Messung wurde durchgeführt, als die Patienten in die Studie aufgenommen wurden.
Wird zur Bestimmung der klinischen Inkontinenz verwendet. Der Fragebogen OAB-V8 ermittelte die Schwere der Beschwerden der Patienten, keine (0); sehr wenige (1); ein wenig (2); ziemlich viele (3); viele (4); und besteht aus 8 Fragen, die als zu viele (5) bewertet werden können. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40.
Die erste Messung wurde durchgeführt, als die Patienten in die Studie aufgenommen wurden.
Die überaktive Blase (OAB-V8)
Zeitfenster: Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im ersten Monat durchgeführt.
Wird zur Bestimmung der klinischen Inkontinenz verwendet. Der Fragebogen OAB-V8 ermittelte die Schwere der Beschwerden der Patienten, keine (0); sehr wenige (1); ein wenig (2); ziemlich viele (3); viele (4); und besteht aus 8 Fragen, die als zu viele (5) bewertet werden können. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40.
Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im ersten Monat durchgeführt.
Die überaktive Blase (OAB-V8)
Zeitfenster: Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im 3. Monat durchgeführt.
Wird zur Bestimmung der klinischen Inkontinenz verwendet. Der Fragebogen OAB-V8 ermittelte die Schwere der Beschwerden der Patienten, keine (0); sehr wenige (1); ein wenig (2); ziemlich viele (3); viele (4); und besteht aus 8 Fragen, die als zu viele (5) bewertet werden können. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40.
Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im 3. Monat durchgeführt.
Die überaktive Blase (OAB-V8)
Zeitfenster: Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im 6. Monat durchgeführt.
Wird zur Bestimmung der klinischen Inkontinenz verwendet. Der Fragebogen OAB-V8 ermittelte die Schwere der Beschwerden der Patienten, keine (0); sehr wenige (1); ein wenig (2); ziemlich viele (3); viele (4); und besteht aus 8 Fragen, die als zu viele (5) bewertet werden können. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40.
Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im 6. Monat durchgeführt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Marmara Post-Prostatektomie-Inkontinenz-Symptom-Score-Formular
Zeitfenster: Die erste Messung wurde durchgeführt, als die Patienten in die Studie aufgenommen wurden.
Es bestimmt, wie sich Inkontinenz auf das Leben einer Person auswirkt. Die Umfrage besteht aus 8 Fragen und 3 Teilen. Dem Fragebogen können Punktwerte zwischen 0 und 28 entnommen werden. Ein hoher Gesamtwert weist auf eine Zunahme der negativen Auswirkungen der Inkontinenz auf den Patienten hin.
Die erste Messung wurde durchgeführt, als die Patienten in die Studie aufgenommen wurden.
Das Marmara Post-Prostatektomie-Inkontinenz-Symptom-Score-Formular
Zeitfenster: Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im ersten Monat durchgeführt.
Es bestimmt, wie sich Inkontinenz auf das Leben einer Person auswirkt. Die Umfrage besteht aus 8 Fragen und 3 Teilen. Dem Fragebogen können Punktwerte zwischen 0 und 28 entnommen werden. Ein hoher Gesamtwert weist auf eine Zunahme der negativen Auswirkungen der Inkontinenz auf den Patienten hin.
Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im ersten Monat durchgeführt.
Das Marmara Post-Prostatektomie-Inkontinenz-Symptom-Score-Formular
Zeitfenster: Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im 3. Monat durchgeführt.
Es bestimmt, wie sich Inkontinenz auf das Leben einer Person auswirkt. Die Umfrage besteht aus 8 Fragen und 3 Teilen. Dem Fragebogen können Punktwerte zwischen 0 und 28 entnommen werden. Ein hoher Gesamtwert weist auf eine Zunahme der negativen Auswirkungen der Inkontinenz auf den Patienten hin.
Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im 3. Monat durchgeführt.
Das Marmara Post-Prostatektomie-Inkontinenz-Symptom-Score-Formular
Zeitfenster: Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im 6. Monat durchgeführt.
Es bestimmt, wie sich Inkontinenz auf das Leben einer Person auswirkt. Die Umfrage besteht aus 8 Fragen und 3 Teilen. Dem Fragebogen können Punktwerte zwischen 0 und 28 entnommen werden. Ein hoher Gesamtwert weist auf eine Zunahme der negativen Auswirkungen der Inkontinenz auf den Patienten hin.
Es wurde bei den Nachuntersuchungen der Patienten im 6. Monat durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROSTATK

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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