EFECTO EN LA CALIDAD DE VIDA DESPUÉS DE LA PROSTATECTOMÍA
26 de enero de 2023 actualizado por: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
EL EFECTO DE LOS EJERCICIOS DEL SUELO PÉLVICO EN LA INCONTINENCIA URINARIA Y LA CALIDAD DE VIDA TRAS LA PROSTATECTOMÍA
Objetivo: Este estudio se realizó para determinar el efecto de los ejercicios del suelo pélvico (PTE) sobre la incontinencia urinaria y la calidad de vida (QOL) después de la prostatectomía radical (PR).
Métodos: Este estudio experimental aleatorizado, controlado, simple ciego, se completó con un total de 33 pacientes con RP, 18 de los cuales fueron intervenciones y 15 controles. El grupo de intervención recibió entrenamiento de ejercicios del suelo pélvico (PTE) en el período preoperatorio, se realizó PTE regular tres veces al día durante seis meses en el período posoperatorio y la continuidad de los ejercicios se verificó por teléfono. Por otro lado, no se aplicó ninguna intervención al grupo de control además del tratamiento de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38039
- Erciyes University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser alfabetizado,
- Tener la competencia mental para comprender las preguntas,
- Se realizó prostatectomía radical por el diagnóstico de cáncer de próstata localizado,
- Seguimiento postoperatorio continuado,
- Ningún problema de incontinencia antes de la cirugía,
- Anatómicamente libre de patología del sistema genitourinario,
- Se reclutaron aquellos que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Con insuficiencia vesical (disfunción),
• No se incluyeron en el estudio personas con otro tipo de problema de incontinencia, como incontinencia de esfuerzo o vejiga neurógena.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo continuaron su programa de tratamiento médico de rutina sin ningún tratamiento.
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Experimental: Grupo de Intervención
Entrenamiento de ejercicios de suelo pélvico (PTE) en el preoperatorio, se realizó PTE regular tres veces al día durante 6 meses en el postoperatorio, y se controló telefónicamente la continuidad de los ejercicios
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Se realizaron ejercicios regulares del suelo pélvico tres veces al día durante seis meses en el período postoperatorio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: La primera medición se realizó cuando los pacientes fueron incluidos en el estudio.
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Mide la calidad de vida de los individuos en 7 dimensiones.
Estas dimensiones son función física, función social, limitaciones de rol debido a funciones físicas, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, energía/vitalidad de salud mental, dolor y percepción general de la salud.
En lugar de dar una sola puntuación total, la escala es para cada subescala.
da una puntuación total por separado.
Las subescalas evalúan la salud de 0 a 100.
"0 puntos" denota la peor condición de salud y "100 puntos" denota la mejor condición de salud.
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La primera medición se realizó cuando los pacientes fueron incluidos en el estudio.
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Escala de calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: Se realizó en el seguimiento del primer mes de los pacientes.
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Mide la calidad de vida de los individuos en 7 dimensiones.
Estas dimensiones son función física, función social, limitaciones de rol debido a funciones físicas, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, energía/vitalidad de salud mental, dolor y percepción general de la salud.
En lugar de dar una sola puntuación total, la escala es para cada subescala.
da una puntuación total por separado.
Las subescalas evalúan la salud de 0 a 100.
"0 puntos" denota la peor condición de salud y "100 puntos" denota la mejor condición de salud.
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Se realizó en el seguimiento del primer mes de los pacientes.
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Escala de calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: Se realizó al tercer mes de seguimiento de los pacientes.
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Mide la calidad de vida de los individuos en 7 dimensiones.
Estas dimensiones son función física, función social, limitaciones de rol debido a funciones físicas, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, energía/vitalidad de salud mental, dolor y percepción general de la salud.
En lugar de dar una sola puntuación total, la escala es para cada subescala.
da una puntuación total por separado.
Las subescalas evalúan la salud de 0 a 100.
"0 puntos" denota la peor condición de salud y "100 puntos" denota la mejor condición de salud.
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Se realizó al tercer mes de seguimiento de los pacientes.
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Escala de calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: Se realizó al sexto mes de seguimiento de los pacientes.
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Mide la calidad de vida de los individuos en 7 dimensiones.
Estas dimensiones son función física, función social, limitaciones de rol debido a funciones físicas, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, energía/vitalidad de salud mental, dolor y percepción general de la salud.
En lugar de dar una sola puntuación total, la escala es para cada subescala.
da una puntuación total por separado.
Las subescalas evalúan la salud de 0 a 100.
"0 puntos" denota la peor condición de salud y "100 puntos" denota la mejor condición de salud.
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Se realizó al sexto mes de seguimiento de los pacientes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La vejiga hiperactiva (OAB-V8)
Periodo de tiempo: La primera medición se realizó cuando los pacientes fueron incluidos en el estudio.
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Se utiliza para determinar la incontinencia clínica.
El formulario de consulta OAB-V8 determinó la gravedad de las quejas de los pacientes, ninguno (0); muy pocos (1); un poco (2); bastantes (3); muchos (4); y consta de 8 preguntas que se pueden calificar como demasiadas (5).
La puntuación total oscila entre 0 y 40.
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La primera medición se realizó cuando los pacientes fueron incluidos en el estudio.
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La vejiga hiperactiva (OAB-V8)
Periodo de tiempo: Se realizó en el seguimiento del primer mes de los pacientes.
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Se utiliza para determinar la incontinencia clínica.
El formulario de consulta OAB-V8 determinó la gravedad de las quejas de los pacientes, ninguno (0); muy pocos (1); un poco (2); bastantes (3); muchos (4); y consta de 8 preguntas que se pueden calificar como demasiadas (5).
La puntuación total oscila entre 0 y 40.
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Se realizó en el seguimiento del primer mes de los pacientes.
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La vejiga hiperactiva (OAB-V8)
Periodo de tiempo: Se realizó al tercer mes de seguimiento de los pacientes.
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Se utiliza para determinar la incontinencia clínica.
El formulario de consulta OAB-V8 determinó la gravedad de las quejas de los pacientes, ninguno (0); muy pocos (1); un poco (2); bastantes (3); muchos (4); y consta de 8 preguntas que se pueden calificar como demasiadas (5).
La puntuación total oscila entre 0 y 40.
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Se realizó al tercer mes de seguimiento de los pacientes.
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La vejiga hiperactiva (OAB-V8)
Periodo de tiempo: Se realizó al sexto mes de seguimiento de los pacientes.
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Se utiliza para determinar la incontinencia clínica.
El formulario de consulta OAB-V8 determinó la gravedad de las quejas de los pacientes, ninguno (0); muy pocos (1); un poco (2); bastantes (3); muchos (4); y consta de 8 preguntas que se pueden calificar como demasiadas (5).
La puntuación total oscila entre 0 y 40.
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Se realizó al sexto mes de seguimiento de los pacientes.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de puntuación de síntomas de incontinencia posprostatectomía de Marmara
Periodo de tiempo: La primera medición se realizó cuando los pacientes fueron incluidos en el estudio.
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Determina cómo la incontinencia afecta la vida de un individuo.
La encuesta consta de 8 preguntas y 3 partes.
Los valores de puntos entre 0 y 28 se pueden obtener del cuestionario.
Una puntuación total alta indica un aumento del impacto negativo de la incontinencia en el paciente.
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La primera medición se realizó cuando los pacientes fueron incluidos en el estudio.
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Formulario de puntuación de síntomas de incontinencia posprostatectomía de Marmara
Periodo de tiempo: Se realizó en el seguimiento del primer mes de los pacientes.
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Determina cómo la incontinencia afecta la vida de un individuo.
La encuesta consta de 8 preguntas y 3 partes.
Los valores de puntos entre 0 y 28 se pueden obtener del cuestionario.
Una puntuación total alta indica un aumento del impacto negativo de la incontinencia en el paciente.
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Se realizó en el seguimiento del primer mes de los pacientes.
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Formulario de puntuación de síntomas de incontinencia posprostatectomía de Marmara
Periodo de tiempo: Se realizó al tercer mes de seguimiento de los pacientes.
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Determina cómo la incontinencia afecta la vida de un individuo.
La encuesta consta de 8 preguntas y 3 partes.
Los valores de puntos entre 0 y 28 se pueden obtener del cuestionario.
Una puntuación total alta indica un aumento del impacto negativo de la incontinencia en el paciente.
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Se realizó al tercer mes de seguimiento de los pacientes.
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Formulario de puntuación de síntomas de incontinencia posprostatectomía de Marmara
Periodo de tiempo: Se realizó al sexto mes de seguimiento de los pacientes.
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Determina cómo la incontinencia afecta la vida de un individuo.
La encuesta consta de 8 preguntas y 3 partes.
Los valores de puntos entre 0 y 28 se pueden obtener del cuestionario.
Una puntuación total alta indica un aumento del impacto negativo de la incontinencia en el paciente.
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Se realizó al sexto mes de seguimiento de los pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gacci M, Carini M, Simonato A, Imbimbo C, Gontero P, Briganti A, De Cobelli O, Fulcoli V, Martorana G, Nicita G, Mirone V, Carmignani G. Factors predicting continence recovery 1 month after radical prostatectomy: results of a multicenter survey. Int J Urol. 2011 Oct;18(10):700-8. doi: 10.1111/j.1442-2042.2011.02826.x. Epub 2011 Aug 11.
- Almallah YZ, Grimsley SJ. A report of a regional service for post-prostatectomy urinary incontinence: a model for best practice? Ther Adv Urol. 2015 Apr;7(2):69-75. doi: 10.1177/1756287214561625.
- Venderbos LDF, Aluwini S, Roobol MJ, Bokhorst LP, Oomens EHGM, Bangma CH, Korfage IJ. Long-term follow-up after active surveillance or curative treatment: quality-of-life outcomes of men with low-risk prostate cancer. Qual Life Res. 2017 Jun;26(6):1635-1645. doi: 10.1007/s11136-017-1507-7. Epub 2017 Feb 6.
- Santa Mina D, Matthew AG, Hilton WJ, Au D, Awasthi R, Alibhai SM, Clarke H, Ritvo P, Trachtenberg J, Fleshner NE, Finelli A, Wijeysundera D, Aprikian A, Tanguay S, Carli F. Prehabilitation for men undergoing radical prostatectomy: a multi-centre, pilot randomized controlled trial. BMC Surg. 2014 Nov 13;14:89. doi: 10.1186/1471-2482-14-89.
- Lee EW, Kobashi KC. Mixed incontinence: what takes precedence in its management? Curr Urol Rep. 2014 Dec;15(12):461. doi: 10.1007/s11934-014-0461-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROSTATK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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