Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV NA KVALITU ŽIVOTA PO PROSTATEKTOMII

26. ledna 2023 aktualizováno: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

VLIV CVIČENÍ PÁNEVNÍHO DNA NA MOČOVOU INKONTINENCI A KVALITU ŽIVOTA PO PROSTATEKTOMII

Cíl: Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu cvičení pánevního dna (PTE) na inkontinenci moči a kvalitu života (QOL) po radikální prostatektomii (RP).

Metodika: Tato randomizovaná kontrolovaná, jednoduše zaslepená, experimentální studie byla dokončena s celkem 33 pacienty s RP, z nichž 18 byly intervence a 15 byly kontroly. Intervenční skupině byl v předoperačním období nácvik cvičení pánevního dna (PTE), v pooperačním období byla prováděna pravidelná PTE třikrát denně po dobu šesti měsíců a návaznost cvičení byla kontrolována telefonicky. Na druhou stranu u kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná jiná intervence než rutinní léčba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být gramotný,
  • Mít mentální schopnosti porozumět otázkám,
  • Radikální prostatektomie byla provedena z důvodu diagnózy lokalizovaného karcinomu prostaty,
  • Pokračující pooperační sledování,
  • Žádný problém s inkontinencí před operací,
  • Anatomicky bez patologie genito-močového systému,
  • Byli přijati ti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie.

Kritéria vyloučení:

- s nedostatečností močového měchýře (dysfunkcí),

• Jedinci s jiným typem problému inkontinence, jako je stresová inkontinence, neurogenní měchýř, nebyli do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině pokračovali v běžném léčebném programu bez jakékoli léčby
Experimentální: Zásahová skupina
Nácvik cvičení pánevního dna (PTE) v předoperačním období, v pooperačním období byla 3x denně prováděna pravidelná PTE po dobu 6 měsíců, návaznost cvičení byla kontrolována telefonicky.
Jiný: CVIČENÍ PÁNEVNÍHO PODLA
Pravidelné cvičení pánevního dna bylo prováděno třikrát denně po dobu šesti měsíců v pooperačním období
Ostatní jména:
  • Zásahová skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života (SF-36)
Časové okno: První měření bylo provedeno, když byli pacienti zařazeni do studie.
Měří kvalitu života jednotlivců v 7 dimenzích. Těmito dimenzemi jsou fyzická funkce, sociální funkce, omezení role kvůli fyzickým funkcím, omezení role kvůli emočním problémům, energie/vitalita duševního zdraví, bolest a obecné vnímání zdraví. Namísto uvádění pouze jediného celkového skóre je stupnice určena pro každou podškálu. dává celkové skóre samostatně. Subškály hodnotí zdraví od 0 do 100. „0 bodů“ označuje nejhorší zdravotní stav a „100 bodů“ označuje nejlepší zdravotní stav.
První měření bylo provedeno, když byli pacienti zařazeni do studie.
Stupnice kvality života (SF-36)
Časové okno: Bylo provedeno při kontrolách pacientů v 1. měsíci.
Měří kvalitu života jednotlivců v 7 dimenzích. Těmito dimenzemi jsou fyzická funkce, sociální funkce, omezení role kvůli fyzickým funkcím, omezení role kvůli emočním problémům, energie/vitalita duševního zdraví, bolest a obecné vnímání zdraví. Namísto uvádění pouze jediného celkového skóre je škála určena pro každou subškálu. dává celkové skóre samostatně. Subškály hodnotí zdraví od 0 do 100. „0 bodů“ označuje nejhorší zdravotní stav a „100 bodů“ označuje nejlepší zdravotní stav.
Bylo provedeno při kontrolách pacientů v 1. měsíci.
Stupnice kvality života (SF-36)
Časové okno: Bylo provedeno při kontrolách pacientů ve 3. měsíci.
Měří kvalitu života jednotlivců v 7 dimenzích. Těmito dimenzemi jsou fyzická funkce, sociální funkce, omezení role kvůli fyzickým funkcím, omezení role kvůli emočním problémům, energie/vitalita duševního zdraví, bolest a obecné vnímání zdraví. Namísto uvádění pouze jediného celkového skóre je stupnice určena pro každou podškálu. dává celkové skóre samostatně. Subškály hodnotí zdraví od 0 do 100. „0 bodů“ označuje nejhorší zdravotní stav a „100 bodů“ označuje nejlepší zdravotní stav.
Bylo provedeno při kontrolách pacientů ve 3. měsíci.
Stupnice kvality života (SF-36)
Časové okno: Bylo provedeno při kontrolách pacientů v 6. měsíci.
Měří kvalitu života jednotlivců v 7 dimenzích. Těmito dimenzemi jsou fyzická funkce, sociální funkce, omezení role kvůli fyzickým funkcím, omezení role kvůli emočním problémům, energie/vitalita duševního zdraví, bolest a obecné vnímání zdraví. Namísto uvádění pouze jediného celkového skóre je stupnice určena pro každou podškálu. dává celkové skóre samostatně. Subškály hodnotí zdraví od 0 do 100. „0 bodů“ označuje nejhorší zdravotní stav a „100 bodů“ označuje nejlepší zdravotní stav.
Bylo provedeno při kontrolách pacientů v 6. měsíci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hyperaktivní močový měchýř (OAB-V8)
Časové okno: První měření bylo provedeno, když byli pacienti zařazeni do studie.
Používá se ke stanovení klinické inkontinence. Dotazový formulář OAB-V8 určil závažnost stížností pacientů, žádné (0); velmi málo (1); trochu (2); docela málo (3); mnoho (4); a skládá se z 8 otázek, které lze ohodnotit jako příliš mnoho (5). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
První měření bylo provedeno, když byli pacienti zařazeni do studie.
Hyperaktivní močový měchýř (OAB-V8)
Časové okno: Bylo provedeno při kontrolách pacientů v 1. měsíci.
Používá se ke stanovení klinické inkontinence. Dotazový formulář OAB-V8 určil závažnost stížností pacientů, žádné (0); velmi málo (1); trochu (2); docela málo (3); mnoho (4); a skládá se z 8 otázek, které lze ohodnotit jako příliš mnoho (5). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
Bylo provedeno při kontrolách pacientů v 1. měsíci.
Hyperaktivní močový měchýř (OAB-V8)
Časové okno: Bylo provedeno při kontrolách pacientů ve 3. měsíci.
Používá se ke stanovení klinické inkontinence. Dotazový formulář OAB-V8 určil závažnost stížností pacientů, žádné (0); velmi málo (1); trochu (2); docela málo (3); mnoho (4); a skládá se z 8 otázek, které lze ohodnotit jako příliš mnoho (5). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
Bylo provedeno při kontrolách pacientů ve 3. měsíci.
Hyperaktivní močový měchýř (OAB-V8)
Časové okno: Bylo provedeno při kontrolách pacientů v 6. měsíci.
Používá se ke stanovení klinické inkontinence. Dotazový formulář OAB-V8 určil závažnost stížností pacientů, žádné (0); velmi málo (1); trochu (2); docela málo (3); mnoho (4); a skládá se z 8 otázek, které lze ohodnotit jako příliš mnoho (5). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
Bylo provedeno při kontrolách pacientů v 6. měsíci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář skóre příznaků inkontinence po prostatektomii v Marmarě
Časové okno: První měření bylo provedeno, když byli pacienti zařazeni do studie.
Určuje, jak inkontinence ovlivňuje život jedince. Anketa se skládá z 8 otázek a 3 částí. Z dotazníku lze získat bodové hodnoty mezi 0 a 28. Vysoké celkové skóre ukazuje na nárůst negativního dopadu inkontinence na pacienta.
První měření bylo provedeno, když byli pacienti zařazeni do studie.
Formulář skóre příznaků inkontinence po prostatektomii v Marmarě
Časové okno: Bylo provedeno při kontrolách pacientů v 1. měsíci.
Určuje, jak inkontinence ovlivňuje život jedince. Anketa se skládá z 8 otázek a 3 částí. Z dotazníku lze získat bodové hodnoty mezi 0 a 28. Vysoké celkové skóre ukazuje na nárůst negativního dopadu inkontinence na pacienta.
Bylo provedeno při kontrolách pacientů v 1. měsíci.
Formulář skóre příznaků inkontinence po prostatektomii v Marmarě
Časové okno: Bylo provedeno při kontrolách pacientů ve 3. měsíci.
Určuje, jak inkontinence ovlivňuje život jedince. Anketa se skládá z 8 otázek a 3 částí. Z dotazníku lze získat bodové hodnoty mezi 0 a 28. Vysoké celkové skóre ukazuje na nárůst negativního dopadu inkontinence na pacienta.
Bylo provedeno při kontrolách pacientů ve 3. měsíci.
Formulář skóre příznaků inkontinence po prostatektomii v Marmarě
Časové okno: Bylo provedeno při kontrolách pacientů v 6. měsíci.
Určuje, jak inkontinence ovlivňuje život jedince. Anketa se skládá z 8 otázek a 3 částí. Z dotazníku lze získat bodové hodnoty mezi 0 a 28. Vysoké celkové skóre ukazuje na nárůst negativního dopadu inkontinence na pacienta.
Bylo provedeno při kontrolách pacientů v 6. měsíci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROSTATK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit