EFEITO NA QUALIDADE DE VIDA APÓS A PROSTATECTOMIA
26 de janeiro de 2023 atualizado por: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
O EFEITO DOS EXERCÍCIOS DO ASSOALHO PÉLVICO NA INCONTINÊNCIA URINÁRIA E NA QUALIDADE DE VIDA APÓS A PROSTATECTOMIA
Objetivo: Este estudo foi conduzido para determinar o efeito dos exercícios do assoalho pélvico (PTE) na incontinência urinária e na qualidade de vida (QV) após prostatectomia radical (PR).
Métodos: Este estudo experimental randomizado, controlado e simples-cego foi concluído com um total de 33 pacientes com PR, 18 dos quais eram intervenções e 15 eram controles. O grupo intervenção recebeu treinamento de exercícios do assoalho pélvico (PTE) no pré-operatório, TEP regular foi realizado três vezes ao dia durante seis meses no pós-operatório e a continuidade dos exercícios foi verificada por telefone. Por outro lado, nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle além do tratamento de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38039
- Erciyes University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser alfabetizado,
- Ter a competência mental para entender as perguntas,
- Prostatectomia radical foi realizada devido ao diagnóstico de câncer de próstata localizado,
- Acompanhamento pós-operatório contínuo,
- Nenhum problema de incontinência antes da cirurgia,
- Anatomicamente livre de patologia do sistema geniturinário,
- Aqueles que se voluntariaram para participar do estudo foram recrutados.
Critério de exclusão:
- Com insuficiência da bexiga (disfunção),
• Indivíduos com um tipo diferente de problema de incontinência, como incontinência de estresse e bexiga neurogênica, não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes neste grupo continuaram seu programa de tratamento médico de rotina sem qualquer tratamento
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Experimental: Grupo de Intervenção
Treinamento de exercícios do assoalho pélvico (TEP) no pré-operatório, TEP regular três vezes ao dia durante 6 meses no pós-operatório, e a continuidade dos exercícios foi verificada por telefone
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Exercícios regulares do assoalho pélvico foram realizados três vezes ao dia durante seis meses no período pós-operatório
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de qualidade de vida (SF-36)
Prazo: A primeira medida foi feita quando os pacientes foram incluídos no estudo.
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Ele mede a qualidade de vida dos indivíduos em 7 dimensões.
Essas dimensões são função física, função social, limitações de papel devido a funções físicas, limitações de papel devido a problemas emocionais, energia/vitalidade de saúde mental, dor e percepção geral de saúde.
Em vez de dar apenas uma única pontuação total, a escala é para cada subescala.
dá uma pontuação total separadamente.
As subescalas avaliam a saúde de 0 a 100.
"0 pontos" denota a pior condição de saúde e "100 pontos" denota a melhor condição de saúde.
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A primeira medida foi feita quando os pacientes foram incluídos no estudo.
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Escala de qualidade de vida (SF-36)
Prazo: Foi realizado no 1º mês de seguimento dos pacientes.
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Ele mede a qualidade de vida dos indivíduos em 7 dimensões.
Essas dimensões são função física, função social, limitações de papel devido a funções físicas, limitações de papel devido a problemas emocionais, energia/vitalidade de saúde mental, dor e percepção geral de saúde.
Em vez de dar apenas uma única pontuação total, a escala é para cada subescala.
dá uma pontuação total separadamente.
As subescalas avaliam a saúde de 0 a 100.
"0 pontos" denota a pior condição de saúde e "100 pontos" denota a melhor condição de saúde.
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Foi realizado no 1º mês de seguimento dos pacientes.
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Escala de qualidade de vida (SF-36)
Prazo: Foi realizado no 3º mês de acompanhamento dos pacientes.
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Ele mede a qualidade de vida dos indivíduos em 7 dimensões.
Essas dimensões são função física, função social, limitações de papel devido a funções físicas, limitações de papel devido a problemas emocionais, energia/vitalidade de saúde mental, dor e percepção geral de saúde.
Em vez de dar apenas uma única pontuação total, a escala é para cada subescala.
dá uma pontuação total separadamente.
As subescalas avaliam a saúde de 0 a 100.
"0 pontos" denota a pior condição de saúde e "100 pontos" denota a melhor condição de saúde.
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Foi realizado no 3º mês de acompanhamento dos pacientes.
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Escala de qualidade de vida (SF-36)
Prazo: Foi realizado no seguimento de 6 meses dos pacientes.
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Ele mede a qualidade de vida dos indivíduos em 7 dimensões.
Essas dimensões são função física, função social, limitações de papel devido a funções físicas, limitações de papel devido a problemas emocionais, energia/vitalidade de saúde mental, dor e percepção geral de saúde.
Em vez de dar apenas uma única pontuação total, a escala é para cada subescala.
dá uma pontuação total separadamente.
As subescalas avaliam a saúde de 0 a 100.
"0 pontos" denota a pior condição de saúde e "100 pontos" denota a melhor condição de saúde.
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Foi realizado no seguimento de 6 meses dos pacientes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A bexiga hiperativa (OAB-V8)
Prazo: A primeira medida foi feita quando os pacientes foram incluídos no estudo.
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Usado para determinar a incontinência clínica.
A ficha de consulta da OAB-V8 determinou a gravidade das queixas dos pacientes, nenhuma (0); muito poucos (1); um pouco (2); muito poucos (3); muitos (4); e consiste em 8 questões que podem ser classificadas como demais (5).
A pontuação total varia de 0 a 40.
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A primeira medida foi feita quando os pacientes foram incluídos no estudo.
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A bexiga hiperativa (OAB-V8)
Prazo: Foi realizado no 1º mês de seguimento dos pacientes.
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Usado para determinar a incontinência clínica.
A ficha de consulta da OAB-V8 determinou a gravidade das queixas dos pacientes, nenhuma (0); muito poucos (1); um pouco (2); muito poucos (3); muitos (4); e consiste em 8 questões que podem ser classificadas como demais (5).
A pontuação total varia de 0 a 40.
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Foi realizado no 1º mês de seguimento dos pacientes.
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A bexiga hiperativa (OAB-V8)
Prazo: Foi realizado no 3º mês de acompanhamento dos pacientes.
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Usado para determinar a incontinência clínica.
A ficha de consulta da OAB-V8 determinou a gravidade das queixas dos pacientes, nenhuma (0); muito poucos (1); um pouco (2); muito poucos (3); muitos (4); e consiste em 8 questões que podem ser classificadas como demais (5).
A pontuação total varia de 0 a 40.
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Foi realizado no 3º mês de acompanhamento dos pacientes.
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A bexiga hiperativa (OAB-V8)
Prazo: Foi realizado no seguimento de 6 meses dos pacientes.
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Usado para determinar a incontinência clínica.
A ficha de consulta da OAB-V8 determinou a gravidade das queixas dos pacientes, nenhuma (0); muito poucos (1); um pouco (2); muito poucos (3); muitos (4); e consiste em 8 questões que podem ser classificadas como demais (5).
A pontuação total varia de 0 a 40.
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Foi realizado no seguimento de 6 meses dos pacientes.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de pontuação de sintomas de incontinência pós-prostatectomia Marmara
Prazo: A primeira medida foi feita quando os pacientes foram incluídos no estudo.
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Ele determina como a incontinência afeta a vida de um indivíduo.
A pesquisa consiste em 8 perguntas e 3 partes.
Valores de pontuação entre 0 e 28 podem ser obtidos no questionário.
Uma pontuação total alta indica um aumento no impacto negativo da incontinência no paciente.
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A primeira medida foi feita quando os pacientes foram incluídos no estudo.
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Formulário de pontuação de sintomas de incontinência pós-prostatectomia Marmara
Prazo: Foi realizado no 1º mês de seguimento dos pacientes.
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Ele determina como a incontinência afeta a vida de um indivíduo.
A pesquisa consiste em 8 perguntas e 3 partes.
Valores de pontuação entre 0 e 28 podem ser obtidos no questionário.
Uma pontuação total alta indica um aumento no impacto negativo da incontinência no paciente.
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Foi realizado no 1º mês de seguimento dos pacientes.
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Formulário de pontuação de sintomas de incontinência pós-prostatectomia Marmara
Prazo: Foi realizado no 3º mês de acompanhamento dos pacientes.
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Ele determina como a incontinência afeta a vida de um indivíduo.
A pesquisa consiste em 8 perguntas e 3 partes.
Valores de pontuação entre 0 e 28 podem ser obtidos no questionário.
Uma pontuação total alta indica um aumento no impacto negativo da incontinência no paciente.
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Foi realizado no 3º mês de acompanhamento dos pacientes.
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Formulário de pontuação de sintomas de incontinência pós-prostatectomia Marmara
Prazo: Foi realizado no seguimento de 6 meses dos pacientes.
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Ele determina como a incontinência afeta a vida de um indivíduo.
A pesquisa consiste em 8 perguntas e 3 partes.
Valores de pontuação entre 0 e 28 podem ser obtidos no questionário.
Uma pontuação total alta indica um aumento no impacto negativo da incontinência no paciente.
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Foi realizado no seguimento de 6 meses dos pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gacci M, Carini M, Simonato A, Imbimbo C, Gontero P, Briganti A, De Cobelli O, Fulcoli V, Martorana G, Nicita G, Mirone V, Carmignani G. Factors predicting continence recovery 1 month after radical prostatectomy: results of a multicenter survey. Int J Urol. 2011 Oct;18(10):700-8. doi: 10.1111/j.1442-2042.2011.02826.x. Epub 2011 Aug 11.
- Almallah YZ, Grimsley SJ. A report of a regional service for post-prostatectomy urinary incontinence: a model for best practice? Ther Adv Urol. 2015 Apr;7(2):69-75. doi: 10.1177/1756287214561625.
- Venderbos LDF, Aluwini S, Roobol MJ, Bokhorst LP, Oomens EHGM, Bangma CH, Korfage IJ. Long-term follow-up after active surveillance or curative treatment: quality-of-life outcomes of men with low-risk prostate cancer. Qual Life Res. 2017 Jun;26(6):1635-1645. doi: 10.1007/s11136-017-1507-7. Epub 2017 Feb 6.
- Santa Mina D, Matthew AG, Hilton WJ, Au D, Awasthi R, Alibhai SM, Clarke H, Ritvo P, Trachtenberg J, Fleshner NE, Finelli A, Wijeysundera D, Aprikian A, Tanguay S, Carli F. Prehabilitation for men undergoing radical prostatectomy: a multi-centre, pilot randomized controlled trial. BMC Surg. 2014 Nov 13;14:89. doi: 10.1186/1471-2482-14-89.
- Lee EW, Kobashi KC. Mixed incontinence: what takes precedence in its management? Curr Urol Rep. 2014 Dec;15(12):461. doi: 10.1007/s11934-014-0461-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROSTATK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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