Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKT PÅ LIVSKVALITET EFTER PROSTATEKTOMI

26. januar 2023 opdateret af: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

EFFEKTEN AF BÆKKENBUDSØVELSER PÅ URININKONTINENS OG LIVSKVALITET EFTER PROSTATEKTOMI

Formål: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​bækkenbundsøvelser (PTE) på urininkontinens og livskvalitet (QOL) efter radikal prostatektomi (RP).

Metoder: Denne randomiserede kontrollerede, enkeltblinde, eksperimentelle undersøgelse blev afsluttet med i alt 33 RP-patienter, hvoraf 18 var interventioner, og 15 var kontroller. Interventionsgruppen fik bækkenbundsøvelser (PTE) i den præoperative periode, regelmæssig PTE blev udført tre gange dagligt i seks måneder i den postoperative periode, og kontinuiteten af ​​øvelserne blev tjekket telefonisk. På den anden side blev der ikke anvendt nogen intervention til kontrolgruppen ud over rutinebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være læsefærdig,
  • At have den mentale kompetence til at forstå spørgsmålene,
  • Radikal prostatektomi blev udført på grund af diagnosen lokaliseret prostatacancer,
  • Fortsat postoperativ opfølgning,
  • Intet inkontinensproblem før operation,
  • Anatomisk fri for genital-urinsystemets patologi,
  • De, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

- Med blæreinsufficiens (dysfunktion),

• Personer med en anden type inkontinensproblem såsom stressinkontinens, neurogen blære var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe fortsatte deres rutinemæssige medicinske behandlingsprogram uden nogen form for behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Bækkenbundsøvelser (PTE) træning i den præoperative periode, regelmæssig PTE blev udført tre gange dagligt i 6 måneder i den postoperative periode, og kontinuiteten af ​​øvelserne blev tjekket telefonisk
Andet: BÆKNEBUDSØVELSER
Regelmæssige bækkenbundsøvelser blev udført tre gange om dagen i seks måneder i den postoperative periode
Andre navne:
  • Interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskala (SF-36)
Tidsramme: Den første måling blev foretaget, da patienterne blev inkluderet i undersøgelsen.
Den måler individers livskvalitet i 7 dimensioner. Disse dimensioner er fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske funktioner, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed energi/vitalitet, smerte og generel opfattelse af sundhed. I stedet for kun at give en enkelt samlet score, er skalaen for hver underskala. giver en samlet score separat. Underskalaer evaluerer sundhed fra 0 til 100. "0 point" angiver den værste helbredstilstand, og "100 point" angiver den bedste helbredstilstand.
Den første måling blev foretaget, da patienterne blev inkluderet i undersøgelsen.
Livskvalitetsskala (SF-36)
Tidsramme: Det blev udført ved 1. måneds opfølgninger af patienterne.
Den måler individers livskvalitet i 7 dimensioner. Disse dimensioner er fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske funktioner, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed energi/vitalitet, smerte og generel opfattelse af sundhed. I stedet for kun at give en enkelt samlet score, er skalaen for hver underskala. giver en samlet score separat. Underskalaer evaluerer sundhed fra 0 til 100. "0 point" angiver den værste helbredstilstand, og "100 point" angiver den bedste helbredstilstand.
Det blev udført ved 1. måneds opfølgninger af patienterne.
Livskvalitetsskala (SF-36)
Tidsramme: Det blev udført ved 3. måneds opfølgninger af patienterne.
Den måler individers livskvalitet i 7 dimensioner. Disse dimensioner er fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske funktioner, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed energi/vitalitet, smerte og generel opfattelse af sundhed. I stedet for kun at give en enkelt samlet score, er skalaen for hver underskala. giver en samlet score separat. Underskalaer evaluerer sundhed fra 0 til 100. "0 point" angiver den værste helbredstilstand, og "100 point" angiver den bedste helbredstilstand.
Det blev udført ved 3. måneds opfølgninger af patienterne.
Livskvalitetsskala (SF-36)
Tidsramme: Det blev udført ved 6. måneds opfølgninger af patienterne.
Den måler individers livskvalitet i 7 dimensioner. Disse dimensioner er fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske funktioner, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed energi/vitalitet, smerte og generel opfattelse af sundhed. I stedet for kun at give en enkelt samlet score, er skalaen for hver underskala. giver en samlet score separat. Underskalaer evaluerer sundhed fra 0 til 100. "0 point" angiver den værste helbredstilstand, og "100 point" angiver den bedste helbredstilstand.
Det blev udført ved 6. måneds opfølgninger af patienterne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den overaktive blære (OAB-V8)
Tidsramme: Den første måling blev foretaget, da patienterne blev inkluderet i undersøgelsen.
Bruges til at bestemme klinisk inkontinens. OAB-V8 forespørgselsformularen fastslog sværhedsgraden af ​​patienternes klager, ingen (0); meget få (1); lidt (2); ganske få (3); mange (4); og den består af 8 spørgsmål, der kan bedømmes som for mange (5). Den samlede score går fra 0 til 40.
Den første måling blev foretaget, da patienterne blev inkluderet i undersøgelsen.
Den overaktive blære (OAB-V8)
Tidsramme: Det blev udført ved 1. måneds opfølgninger af patienterne.
Bruges til at bestemme klinisk inkontinens. OAB-V8 forespørgselsformularen fastslog sværhedsgraden af ​​patienternes klager, ingen (0); meget få (1); lidt (2); ganske få (3); mange (4); og den består af 8 spørgsmål, der kan bedømmes som for mange (5). Den samlede score går fra 0 til 40.
Det blev udført ved 1. måneds opfølgninger af patienterne.
Den overaktive blære (OAB-V8)
Tidsramme: Det blev udført ved 3. måneds opfølgninger af patienterne.
Bruges til at bestemme klinisk inkontinens. OAB-V8-forespørgselsformularen bestemte sværhedsgraden af ​​patienternes klager, ingen (0); meget få (1); lidt (2); ganske få (3); mange (4); og den består af 8 spørgsmål, der kan bedømmes som for mange (5). Den samlede score spænder fra 0 til 40.
Det blev udført ved 3. måneds opfølgninger af patienterne.
Den overaktive blære (OAB-V8)
Tidsramme: Det blev udført ved 6. måneds opfølgninger af patienterne.
Bruges til at bestemme klinisk inkontinens. OAB-V8 forespørgselsformularen fastslog sværhedsgraden af ​​patienternes klager, ingen (0); meget få (1); lidt (2); ganske få (3); mange (4); og den består af 8 spørgsmål, der kan bedømmes som for mange (5). Den samlede score går fra 0 til 40.
Det blev udført ved 6. måneds opfølgninger af patienterne.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marmara Post-Prostatektomi Inkontinens Symptom Score Form
Tidsramme: Den første måling blev foretaget, da patienterne blev inkluderet i undersøgelsen.
Det bestemmer, hvordan inkontinens påvirker et individs liv. Undersøgelsen består af 8 spørgsmål og 3 dele. Pointværdier mellem 0 og 28 kan fås fra spørgeskemaet. En høj totalscore indikerer en stigning i den negative påvirkning af inkontinens på patienten.
Den første måling blev foretaget, da patienterne blev inkluderet i undersøgelsen.
Marmara Post-Prostatektomi Inkontinens Symptom Score Form
Tidsramme: Det blev udført ved 1. måneds opfølgninger af patienterne.
Det bestemmer, hvordan inkontinens påvirker et individs liv. Undersøgelsen består af 8 spørgsmål og 3 dele. Pointværdier mellem 0 og 28 kan fås fra spørgeskemaet. En høj totalscore indikerer en stigning i den negative påvirkning af inkontinens på patienten.
Det blev udført ved 1. måneds opfølgninger af patienterne.
Marmara Post-Prostatektomi Inkontinens Symptom Score Form
Tidsramme: Det blev udført ved 3. måneds opfølgninger af patienterne.
Det bestemmer, hvordan inkontinens påvirker et individs liv. Undersøgelsen består af 8 spørgsmål og 3 dele. Pointværdier mellem 0 og 28 kan fås fra spørgeskemaet. En høj totalscore indikerer en stigning i den negative påvirkning af inkontinens på patienten.
Det blev udført ved 3. måneds opfølgninger af patienterne.
Marmara Post-Prostatektomi Inkontinens Symptom Score Form
Tidsramme: Det blev udført ved 6. måneds opfølgninger af patienterne.
Det bestemmer, hvordan inkontinens påvirker et individs liv. Undersøgelsen består af 8 spørgsmål og 3 dele. Pointværdier mellem 0 og 28 kan fås fra spørgeskemaet. En høj totalscore indikerer en stigning i den negative påvirkning af inkontinens på patienten.
Det blev udført ved 6. måneds opfølgninger af patienterne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROSTATK

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner