Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VAIKUTUS ELÄMÄNLAATUUN PROSTATEKTOMIAN JÄLKEEN

torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

LANTONPÄHTÄHARJOITTELUN VAIKUTUS VITTSINKONTINENTTIIN JA ELÄMÄNLAATUUN ETUrauhasen poiston jälkeiseen

Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen lantionpohjaharjoitusten (PTE) vaikutusta virtsanpidätyskyvyttömyyteen ja elämänlaatuun (QOL) radikaalin eturauhasen poiston (RP) jälkeen.

Menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu, yksisokkoutettu, kokeellinen tutkimus saatiin päätökseen yhteensä 33 RP-potilaalla, joista 18 oli interventioita ja 15 kontrolleja. Interventioryhmälle annettiin lantionpohjan harjoituksia (PTE) ennen leikkausta, säännöllistä PTE:tä tehtiin kolme kertaa päivässä kuuden kuukauden ajan leikkauksen jälkeisenä aikana ja harjoitusten jatkuvuus tarkistettiin puhelimitse. Toisaalta kontrolliryhmään ei sovellettu mitään muuta kuin rutiinihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki, 38039
        • Erciyes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla lukutaitoinen,
  • Henkistä kykyä ymmärtää kysymyksiä,
  • Radikaali prostatektomia tehtiin paikallisen eturauhassyövän diagnoosin vuoksi,
  • Jatketaan leikkauksen jälkeistä seurantaa,
  • Ei inkontinenssiongelmaa ennen leikkausta,
  • Anatomisesti vapaa sukuelinten ja virtsateiden patologiasta,
  • Rekrytoitiin tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet.

Poissulkemiskriteerit:

- Virtsarakon vajaatoiminta (häiriö)

• Tutkimukseen ei otettu henkilöitä, joilla oli erityyppinen inkontinenssiongelma, kuten stressiinkontinenssi tai neurogeeninen rakko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat jatkoivat rutiininomaista lääketieteellistä hoito-ohjelmaa ilman mitään hoitoa
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lantionpohjan harjoitukset (PTE) harjoitukset ennen leikkausta, säännöllistä PTE:tä tehtiin kolme kertaa päivässä 6 kuukauden ajan postoperatiivisella jaksolla ja harjoitusten jatkuvuus tarkistettiin puhelimitse
Muut: LANTONALAHARJOITUKSET
Säännöllisiä lantionpohjan harjoituksia tehtiin kolme kertaa päivässä kuuden kuukauden ajan leikkauksen jälkeisenä aikana
Muut nimet:
  • Interventioryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun asteikko (SF-36)
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus tehtiin, kun potilaat otettiin mukaan tutkimukseen.
Se mittaa yksilöiden elämänlaatua 7 ulottuvuudessa. Näitä ulottuvuuksia ovat fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysisistä toiminnoista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, mielenterveyden energia/elinvoima, kipu ja yleinen terveyskäsitys. Sen sijaan, että annettaisiin vain yksi kokonaispistemäärä, asteikko koskee jokaista alaasteikkoa. antaa kokonaispistemäärän erikseen. Ala-asteikot arvioivat terveyden 0-100. "0 pistettä" tarkoittaa huonointa terveydentilaa ja "100 pistettä" parasta terveydentilaa.
Ensimmäinen mittaus tehtiin, kun potilaat otettiin mukaan tutkimukseen.
Elämänlaadun asteikko (SF-36)
Aikaikkuna: Se tehtiin potilaiden 1. kuukauden seurannassa.
Se mittaa yksilöiden elämänlaatua 7 ulottuvuudessa. Näitä ulottuvuuksia ovat fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysisistä toiminnoista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, mielenterveyden energia/elinvoima, kipu ja yleinen terveyskäsitys. Sen sijaan, että annettaisiin vain yksi kokonaispistemäärä, asteikko koskee jokaista alaasteikkoa. antaa kokonaispistemäärän erikseen. Ala-asteikot arvioivat terveyden 0-100. "0 pistettä" tarkoittaa huonointa terveydentilaa ja "100 pistettä" parasta terveydentilaa.
Se tehtiin potilaiden 1. kuukauden seurannassa.
Elämänlaadun asteikko (SF-36)
Aikaikkuna: Se tehtiin potilaiden 3. kuukauden seurannassa.
Se mittaa yksilöiden elämänlaatua 7 ulottuvuudessa. Näitä ulottuvuuksia ovat fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysisistä toiminnoista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, mielenterveyden energia/elinvoima, kipu ja yleinen terveyskäsitys. Sen sijaan, että annettaisiin vain yksi kokonaispistemäärä, asteikko koskee jokaista alaasteikkoa. antaa kokonaispistemäärän erikseen. Ala-asteikot arvioivat terveyden 0-100. "0 pistettä" tarkoittaa huonointa terveydentilaa ja "100 pistettä" parasta terveydentilaa.
Se tehtiin potilaiden 3. kuukauden seurannassa.
Elämänlaadun asteikko (SF-36)
Aikaikkuna: Se tehtiin potilaiden kuudennen kuukauden seurannassa.
Se mittaa yksilöiden elämänlaatua 7 ulottuvuudessa. Näitä ulottuvuuksia ovat fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysisistä toiminnoista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, mielenterveyden energia/elinvoima, kipu ja yleinen terveyskäsitys. Sen sijaan, että annettaisiin vain yksi kokonaispistemäärä, asteikko koskee jokaista alaasteikkoa. antaa kokonaispistemäärän erikseen. Ala-asteikot arvioivat terveyden 0-100. "0 pistettä" tarkoittaa huonointa terveydentilaa ja "100 pistettä" parasta terveydentilaa.
Se tehtiin potilaiden kuudennen kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliaktiivinen virtsarakko (OAB-V8)
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus tehtiin, kun potilaat otettiin mukaan tutkimukseen.
Käytetään kliinisen inkontinenssin määrittämiseen. OAB-V8-kyselylomake määritti potilaiden vaivojen vakavuuden, ei yhtään (0); hyvin harvat (1); vähän (2); melko vähän (3); monta (4); ja se koostuu 8 kysymyksestä, jotka voidaan arvioida liian moneksi (5). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Ensimmäinen mittaus tehtiin, kun potilaat otettiin mukaan tutkimukseen.
Yliaktiivinen virtsarakko (OAB-V8)
Aikaikkuna: Se tehtiin potilaiden 1. kuukauden seurannassa.
Käytetään kliinisen inkontinenssin määrittämiseen. OAB-V8-kyselylomake määritti potilaiden vaivojen vakavuuden, ei yhtään (0); hyvin harvat (1); vähän (2); melko vähän (3); monta (4); ja se koostuu 8 kysymyksestä, jotka voidaan arvioida liian moneksi (5). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Se tehtiin potilaiden 1. kuukauden seurannassa.
Yliaktiivinen virtsarakko (OAB-V8)
Aikaikkuna: Se tehtiin potilaiden 3. kuukauden seurannassa.
Käytetään kliinisen inkontinenssin määrittämiseen. OAB-V8-kyselylomake määritti potilaiden vaivojen vakavuuden, ei yhtään (0); hyvin harvat (1); vähän (2); melko vähän (3); monta (4); ja se koostuu 8 kysymyksestä, jotka voidaan arvioida liian moneksi (5). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Se tehtiin potilaiden 3. kuukauden seurannassa.
Yliaktiivinen virtsarakko (OAB-V8)
Aikaikkuna: Se tehtiin potilaiden kuudennen kuukauden seurannassa.
Käytetään kliinisen inkontinenssin määrittämiseen. OAB-V8-kyselylomake määritti potilaiden vaivojen vakavuuden, ei yhtään (0); hyvin harvat (1); vähän (2); melko vähän (3); monta (4); ja se koostuu 8 kysymyksestä, jotka voidaan arvioida liian moneksi (5). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Se tehtiin potilaiden kuudennen kuukauden seurannassa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marmara eturauhasen poiston jälkeinen inkontinenssin oireiden pisteytyslomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus tehtiin, kun potilaat otettiin mukaan tutkimukseen.
Se määrittää, kuinka inkontinenssi vaikuttaa yksilön elämään. Kysely koostuu 8 kysymyksestä ja 3 osasta. Pistearvot välillä 0-28 saadaan kyselylomakkeesta. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että inkontinenssin negatiivinen vaikutus potilaaseen on lisääntynyt.
Ensimmäinen mittaus tehtiin, kun potilaat otettiin mukaan tutkimukseen.
Marmara eturauhasen poiston jälkeinen inkontinenssin oireiden pisteytyslomake
Aikaikkuna: Se tehtiin potilaiden 1. kuukauden seurannassa.
Se määrittää, kuinka inkontinenssi vaikuttaa yksilön elämään. Kysely koostuu 8 kysymyksestä ja 3 osasta. Pistearvot välillä 0-28 saadaan kyselylomakkeesta. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että inkontinenssin negatiivinen vaikutus potilaaseen on lisääntynyt.
Se tehtiin potilaiden 1. kuukauden seurannassa.
Marmara eturauhasen poiston jälkeinen inkontinenssin oireiden pisteytyslomake
Aikaikkuna: Se tehtiin potilaiden 3. kuukauden seurannassa.
Se määrittää, kuinka inkontinenssi vaikuttaa yksilön elämään. Kysely koostuu 8 kysymyksestä ja 3 osasta. Pistearvot välillä 0-28 saadaan kyselylomakkeesta. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että inkontinenssin negatiivinen vaikutus potilaaseen on lisääntynyt.
Se tehtiin potilaiden 3. kuukauden seurannassa.
Marmara eturauhasen poiston jälkeinen inkontinenssin oireiden pisteytyslomake
Aikaikkuna: Se tehtiin potilaiden kuudennen kuukauden seurannassa.
Se määrittää, kuinka inkontinenssi vaikuttaa yksilön elämään. Kysely koostuu 8 kysymyksestä ja 3 osasta. Pistearvot välillä 0-28 saadaan kyselylomakkeesta. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että inkontinenssin negatiivinen vaikutus potilaaseen on lisääntynyt.
Se tehtiin potilaiden kuudennen kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROSTATK

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LANTONALAHARJOITUKSET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa