복부비만이 있는 이상지질혈증 성인의 유극지질 평가
2026년 8월 11일 업데이트: Christopher Blesso, University of Connecticut
이상지질혈증 성인 복부비만 환자에서 유극지질이 지단백 대사, 염증 및 장내 미생물에 미치는 영향 평가
이 프로젝트의 주요 목적은 우유 극성 지질(MPL)의 일일 섭취가 심장대사 위험 요인에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 복부 비만이 있는 이상지질혈증 성인 성인(n = 130)을 대상으로 무작위, 이중 맹검, 통제, 병행, 개입 연구를 수행할 것입니다. 참가자는 8주 동안 대조군 유제품 음료(n = 65) 또는 MPL이 풍부한 유제품 음료(n = 65)를 섭취합니다. 조사관은 다음 4가지 특정 목표를 평가할 계획입니다.
- 혈청 지질 농도 및 기타 심장대사 위험 인자에 대한 MPL의 영향을 확인합니다.
- 저등급 염증의 전신 바이오마커에 대한 MPL의 효과를 평가합니다.
- MPL이 지단백질 대사 및 지단백질 입자 특성에 미치는 영향을 조사합니다.
- 장내 미생물, 장 투과성 마커 및 분변 지질에 대한 MPL의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- University of Connecticut
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- LDL-C ≥ 130mg/dL
- 허리둘레 ≥ 여성 88cm, 남성 ≥ 102cm
- 40~70세
제외 기준:
- 신장 질환
- 간 질환
- 당뇨병
- 심장 질환
- 뇌졸중
- 암
- 섭식 장애
- 갑상선 질환
- 장 관련 병리
- 자가면역질환
- 만성 염증성 질환
- 경피증
- 담낭 질환
- 혈액 응고 장애
- 정맥 주사 약물 사용
- 자가 보고된 폐경 전 상태
- 공복 혈장/혈청 트리글리세리드 >500 mg/dL
- 공복 혈장/혈청 포도당 >126 mg/d
- 지난 4주 동안 체중 변화 >10%
- 연구 전 및 연구 동안 최대 1개월까지 경구용 항생제 사용
- 유제품에 대한 알레르기 또는 과민증
- 지질 저하제 복용(예: 스타틴, 피브레이트)
- 항염증제(예: 코르티코스테로이드) 복용
- 주로 혈액 응고에 영향을 미치는 약물(예: 와파린)을 복용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MPL이 풍부한 유제품 분말
8주간 MPL 6.5g을 함유한 유제품 분말 50g을 매일 섭취합니다.
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유제품 분말에 우유 극성 지질 6.5g을 첨가한 효과.
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위약 비교기: 제어 유제품 분말
MPL이 0.1g 미만인 유제품 분말 50g을 8주간 매일 섭취
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유제품 컨트롤 파우더의 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주차에 베이스라인 혈청 LDL 콜레스테롤과의 변화
기간: 8주
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8주 개입군 시작 및 종료 시 혈청 LDL 콜레스테롤(mg/dL) 측정.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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