腹部肥満の脂質異常症成人における乳極性脂質の評価
2023年11月21日 更新者：Christopher Blesso、University of Connecticut
腹部肥満の脂質異常症成人におけるリポタンパク質代謝、炎症、および腸内細菌叢に対する牛乳極性脂質の評価
このプロジェクトの主な目的は、牛乳の極性脂質 (MPL) の毎日の摂取が心臓代謝の危険因子に影響を与えるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、腹部肥満の脂質異常症の成人（n = 130）を対象に、無作為化、二重盲検、対照、並行、介入研究を実施します。 参加者は、対照乳飲料 (n = 65) または MPL が豊富な乳飲料 (n = 65) を 8 週間摂取します。 調査員は、次の 4 つの特定の目的を評価する予定です。
- 血清脂質濃度およびその他の心血管代謝の危険因子に対する MPL の影響を決定します。
- 低悪性度炎症の全身バイオマーカーに対する MPL の効果を評価します。
- リポタンパク質の代謝とリポタンパク質粒子の特性に対する MPL の影響を調べます。
- 腸内微生物叢、腸透過性マーカー、および糞便脂質に対する MPL の影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christopher N Blesso, Ph.D.
- 電話番号：860-486-9049
- メール：christopher.blesso@uconn.edu
研究場所
-
-
Connecticut
-
Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- 募集
- University of Connecticut
-
コンタクト：
- Christopher Blesso, Ph.D.
- メール：christopher.blesso@uconn.edu
-
主任研究者：
- Christopher Blesso, Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- LDL-C≧130mg/dL
- 胴囲が女性88cm以上、男性102cm以上
- 40～70歳
除外基準:
- 腎疾患
- 肝疾患
- 糖尿病
- 心臓病
- 脳卒中
- 癌
- 摂食障害
- 甲状腺疾患
- 腸関連の病状
- 自己免疫疾患
- 慢性炎症性疾患
- 強皮症
- 胆嚢疾患
- 血液凝固障害
- 静脈内薬物使用
- 自己申告による閉経前状態
- 空腹時血漿/血清トリグリセリド >500 mg/dL
- 空腹時血漿/血清グルコース >126 mg/日
- 過去 4 週間で 10% を超える体重変化
- -経口抗生物質は、研究の1か月前および研究中に使用します
- 乳製品に対するアレルギーまたは不耐性
- 脂質低下薬（スタチン、フィブラートなど）の服用
- 抗炎症薬（コルチコステロイドなど）の服用
- 主に血液凝固に影響を与える薬（ワルファリンなど）を服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MPLが豊富な乳製品粉末
MPL 6.5 g を含む乳製品粉末 50 g を 8 週間毎日摂取。
|
乳製品粉末への乳極性脂質6.5 gの添加の効果。
|
|
プラセボコンパレーター：乳製品粉末の制御
<0.1 g MPL を含む 50 g の乳製品粉末を 8 週間毎日摂取
|
乳製品コントロールパウダーの効果
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
8週間での血清LDLコレステロールのベースラインからの変化
時間枠：8週間
|
8 週間の介入群の開始時と終了時の血清 LDL コレステロール (mg/dL) の測定。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月20日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。