Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena polarnych lipidów mleka u dorosłych z dyslipidemią i otyłością brzuszną

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Christopher Blesso, University of Connecticut

Ocena polarnych lipidów mleka na metabolizm lipoprotein, zapalenie i mikroflorę jelitową u dorosłych z dyslipidemią i otyłością brzuszną

Głównym celem tego projektu jest zbadanie, czy dzienne spożycie polarnych lipidów mleka (MPL) wpływa na czynniki ryzyka kardiometabolicznego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane, równoległe badanie interwencyjne u osób dorosłych z dyslipidemią i otyłością brzuszną (n = 130). Uczestnicy będą spożywać kontrolny napój mleczny (n = 65) lub napój mleczny bogaty w MPL (n = 65) przez 8 tygodni. Badacze planują ocenić następujące 4 cele szczegółowe:

  1. Określ wpływ MPL na stężenie lipidów w surowicy i inne czynniki ryzyka kardiometabolicznego.
  2. Ocena wpływu MPL na ogólnoustrojowe biomarkery stanu zapalnego o niskim stopniu złośliwości.
  3. Zbadaj wpływ MPL na metabolizm lipoprotein i charakterystykę cząstek lipoprotein.
  4. Oceń wpływ MPL na mikroflorę jelitową, markery przepuszczalności jelit i lipidy w kale.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
        • University of Connecticut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • LDL-C ≥ 130 mg/dl
  • Obwód talii ≥ 88 cm dla kobiet, ≥ 102 cm dla mężczyzn
  • Wiek od 40 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nerek
  • Choroba wątroby
  • Cukrzyca
  • Choroba serca
  • Udar
  • Rak
  • Zaburzenia odżywiania
  • Choroba tarczycy
  • Patologie związane z jelitami
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Przewlekłe choroby zapalne
  • twardzina skóry
  • Choroba pęcherzyka żółciowego
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Dożylne zażywanie narkotyków
  • Samodzielnie zgłaszany stan przedmenopauzalny
  • Stężenie triglicerydów w osoczu/surowicy na czczo >500 mg/dl
  • Stężenie glukozy w osoczu/surowicy na czczo >126 mg/d
  • Zmiany masy ciała >10% w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Antybiotyki doustne stosować do 1 miesiąca przed iw trakcie badania
  • Alergia lub nietolerancja na produkty mleczne
  • Przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów (np. statyn, fibratów)
  • Przyjmowanie leków przeciwzapalnych (np. kortykosteroidów)
  • Przyjmowanie leków, które głównie wpływają na krzepnięcie krwi (np. Warfaryna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Proszek mleczny bogaty w MPL
Dzienne spożycie 50 g mleka w proszku zawierającego 6,5 g MPL przez 8 tygodni.
Lek: Milk Polar bogaty w lipidy nabiał w proszku
Wpływ dodatku 6,5 g polarnych lipidów mleka do mleka w proszku.
Komparator placebo: Kontroluj nabiał w proszku
Dzienne spożycie 50 g mleka w proszku zawierającego <0,1 g MPL przez 8 tygodni
Suplement diety: Proszek mleczny
Wpływ proszku do kontroli mleka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wyjściowego poziomu cholesterolu LDL w surowicy po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar stężenia cholesterolu LDL w surowicy (mg/dl) na początku i na końcu 8-tygodniowej grupy interwencji.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Connecticut

Współpracownicy

Dairy Management Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H22-0161

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj