Оценка полярных липидов молока у взрослых с дислипидемией и абдоминальным ожирением
21 ноября 2023 г. обновлено: Christopher Blesso, University of Connecticut
Оценка полярных липидов молока на метаболизм липопротеинов, воспаление и микробиоту кишечника у взрослых с дислипидемией и абдоминальным ожирением
Основная цель этого проекта — изучить, влияет ли ежедневное потребление полярных липидов молока (MPL) на кардиометаболические факторы риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследователи проведут рандомизированное двойное слепое контролируемое параллельное интервенционное исследование у взрослых с дислипидемией и абдоминальным ожирением (n = 130). Участники будут употреблять либо контрольный молочный напиток (n = 65), либо молочный напиток с высоким содержанием MPL (n = 65) в течение 8 недель. Исследователи планируют оценить следующие 4 конкретные цели:
- Определите влияние MPL на концентрацию липидов в сыворотке крови и другие кардиометаболические факторы риска.
- Оцените влияние MPL на системные биомаркеры слабовыраженного воспаления.
- Изучите влияние MPL на метаболизм липопротеинов и характеристики липопротеиновых частиц.
- Оцените влияние MPL на микробиоту кишечника, маркеры проницаемости кишечника и фекальные липиды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christopher N Blesso, Ph.D.
- Номер телефона: 860-486-9049
- Электронная почта: christopher.blesso@uconn.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- Рекрутинг
- University of Connecticut
-
Контакт:
- Christopher Blesso, Ph.D.
- Электронная почта: christopher.blesso@uconn.edu
-
Главный следователь:
- Christopher Blesso, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ХС-ЛПНП ≥ 130 мг/дл
- Окружность талии ≥ 88 см у женщин, ≥ 102 см у мужчин
- В возрасте от 40 до 70 лет
Критерий исключения:
- Почечная болезнь
- Болезнь печени
- Диабет
- Сердечное заболевание
- Гладить
- Рак
- Расстройства пищевого поведения
- Заболевание щитовидной железы
- Патологии, связанные с кишечником
- Аутоиммунные заболевания
- Хронические воспалительные заболевания
- склеродермия
- Болезнь желчного пузыря
- Нарушения свертываемости крови
- Внутривенное употребление наркотиков
- Самооценка пременопаузального статуса
- Триглицериды плазмы/сыворотки натощак >500 мг/дл
- Глюкоза плазмы/сыворотки натощак >126 мг/сут.
- Изменения веса >10% за последние 4 недели
- Пероральные антибиотики используют за 1 месяц до и во время исследования.
- Аллергия или непереносимость молочных продуктов
- Прием гиполипидемических препаратов (например, статинов, фибратов)
- Прием противовоспалительных препаратов (например, кортикостероидов)
- Прием лекарств, в первую очередь влияющих на свертываемость крови (например, варфарин).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молочный порошок с высоким содержанием MPL
Ежедневное потребление 50 г сухого молока, содержащего 6,5 г MPL, в течение 8 недель.
|
Эффекты добавления 6,5 г полярных липидов молока к молочному порошку.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольный молочный порошок
Ежедневное потребление 50 г сухого молока, содержащего <0,1 г MPL, в течение 8 недель.
|
Эффекты контрольного порошка для молочных продуктов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП в сыворотке через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение холестерина ЛПНП в сыворотке (мг/дл) в начале и в конце 8-недельной группы вмешательства.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H22-0161
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .