Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mléčných polárních lipidů u dyslipidemických dospělých s abdominální obezitou

11. srpna 2026 aktualizováno: Christopher Blesso, University of Connecticut

Hodnocení polárních lipidů v mléce na metabolismus lipoproteinů, záněty a střevní mikroflóru u dyslipidemických dospělých s abdominální obezitou

Hlavním cílem tohoto projektu je zjistit, zda denní konzumace mléčných polárních lipidů (MPL) ovlivňuje kardiometabolické rizikové faktory.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci provedou randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou, paralelní intervenční studii u dyslipidemických dospělých s abdominální obezitou (n = 130). Účastníci budou konzumovat buď kontrolní mléčný nápoj (n = 65) nebo mléčný nápoj bohatý na MPL (n = 65) po dobu 8 týdnů. Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit následující 4 konkrétní cíle:

  1. Určete účinky MPL na koncentrace lipidů v séru a další kardiometabolické rizikové faktory.
  2. Vyhodnoťte účinky MPL na systémové biomarkery zánětu nízkého stupně.
  3. Prozkoumejte účinky MPL na metabolismus lipoproteinů a vlastnosti lipoproteinových částic.
  4. Vyhodnoťte účinky MPL na střevní mikroflóru, markery střevní permeability a fekální lipidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • University of Connecticut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • LDL-C ≥ 130 mg/dl
  • Obvod pasu ≥ 88 cm u žen, ≥ 102 cm u mužů
  • Ve věku 40 až 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc ledvin
  • Nemoc jater
  • Diabetes
  • Srdeční choroba
  • Mrtvice
  • Rakovina
  • Poruchy příjmu potravy
  • Nemoc štítné žlázy
  • Patologie spojené se střevem
  • Autoimunitní onemocnění
  • Chronická zánětlivá onemocnění
  • Sklerodermie
  • Onemocnění žlučníku
  • Poruchy srážlivosti krve
  • Intravenózní užívání drog
  • Samostatně hlášený premenopauzální stav
  • Plazmatické/sérové ​​triglyceridy nalačno >500 mg/dl
  • Plazmatická/sérová glukóza nalačno >126 mg/d
  • Změny hmotnosti > 10 % za poslední 4 týdny
  • Perorální antibiotika se užívají až 1 měsíc před a během studie
  • Alergie nebo intolerance na mléčné výrobky
  • Užívání léků snižujících hladinu lipidů (např. statiny, fibráty)
  • Užívání protizánětlivých léků (například kortikosteroidů)
  • Užívání léků, které primárně ovlivňují srážlivost krve (například warfarin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MPL-bohatý mléčný prášek
Denní spotřeba 50 g sušeného mléka s obsahem 6,5 g MPL po dobu 8 týdnů.
Lék: Mléčný prášek Polar bohatý na lipidy
Účinky přidání 6,5 g mléčných polárních lipidů do mléčného prášku.
Komparátor placeba: Kontrolní mléčný prášek
Denní spotřeba 50 g sušeného mléka s obsahem <0,1 g MPL po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: Mléčný prášek
Účinky prášku pro kontrolu mléka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího sérového LDL cholesterolu po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
Měření sérového LDL cholesterolu (mg/dL) na začátku a na konci 8týdenní intervenční větve.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Spolupracovníci

Dairy Management Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H22-0161

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit