Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mælkepolære lipider hos dyslipidæmiske voksne med abdominal fedme

11. august 2026 opdateret af: Christopher Blesso, University of Connecticut

Evaluering af mælkepolære lipider på lipoproteinmetabolisme, inflammation og tarmmikrobiota hos dyslipidæmiske voksne med abdominal fedme

Hovedformålet med dette projekt er at undersøge, om dagligt forbrug af mælkepolære lipider (MPL'er) påvirker kardiometabolske risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret, parallelt interventionsstudie i dyslipidæmiske voksne med abdominal fedme (n = 130). Deltagerne vil indtage enten en kontroldrik med mejeri (n = 65) eller en MPL-rig mejeridrik (n = 65) i 8 uger. Efterforskerne planlægger at evaluere følgende 4 specifikke mål:

  1. Bestem virkningerne af MPL'er på serumlipidkoncentrationer og andre kardiometabolske risikofaktorer.
  2. Evaluer virkningerne af MPL'er på systemiske biomarkører af lavgradig inflammation.
  3. Undersøg virkningerne af MPL'er på lipoproteinmetabolisme og lipoproteinpartikelkarakteristika.
  4. Evaluer virkningerne af MPL'er på tarmmikrobiota, tarmpermeabilitetsmarkører og fækale lipider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LDL-C ≥ 130 mg/dL
  • Taljeomkreds ≥ 88 cm for kvinder, ≥ 102 cm for mænd
  • I alderen 40 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresygdom
  • Lever sygdom
  • Diabetes
  • Hjerte sygdom
  • Slag
  • Kræft
  • Spiseforstyrrelser
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Tarm-associerede patologier
  • Autoimmune sygdomme
  • Kroniske inflammatoriske sygdomme
  • Sklerodermi
  • Galdeblæresygdom
  • Blodkoagulationsforstyrrelser
  • Intravenøs stofbrug
  • Selvrapporteret præmenopausal status
  • Fastende plasma/serum triglycerider >500 mg/dL
  • Fastende plasma/serumglukose >126 mg/d
  • Vægtændringer >10 % i løbet af de sidste 4 uger
  • Orale antibiotika anvendes op til 1 måned før og under undersøgelsen
  • Allergi eller intolerance over for mælkeprodukter
  • Tager lipidsænkende medicin (f.eks. statiner, fibrater)
  • Tager anti-inflammatorisk medicin (f.eks. kortikosteroider)
  • Indtagelse af medicin, som primært påvirker blodkoagulationen (f.eks. warfarin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MPL-rigt mælkepulver
Dagligt forbrug af 50 g mælkepulver indeholdende 6,5 g MPL i 8 uger.
Medicin: Milk Polar Lipid-rigt mejeripulver
Effekter af tilsætning af 6,5 g mælkepolære lipider til mejeripulver.
Placebo komparator: Kontroller mælkepulver
Dagligt forbrug af 50 g mælkepulver indeholdende <0,1 g MPL i 8 uger
Kosttilskud: Mælkepulver
Effekter af mejerikontrolpulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline serum LDL-kolesterol efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Måling af serum LDL-kolesterol (mg/dL) ved begyndelsen og slutningen af ​​8-ugers interventionsarm.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbejdspartnere

Dairy Management Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H22-0161

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner