PrEP 지식 및 이해를 높이기 위한 전자 건강 기록 기반 접근 방식: EMC2 PrEP 전략
2025년 5월 21일 업데이트: Allison Prickett Pack, Northwestern University
PrEP 지식 및 이해를 높이기 위한 전자 건강 기록 기반 접근 방식의 적응 및 파일럿 테스트: EMC2 PrEP 전략
이 연구는 1차 진료를 받는 시스젠더 여성들 사이에서 HIV 예방을 위한 사전 노출 예방(PrEP)에 대한 지식과 이해를 향상시킬 수 있는 전략을 조사하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 팀의 구성원은 이전에 일부 처방(Rx) 약물의 공급자/환자 통신 및 감시를 '하드와이어'로 연결하는 전자 건강 기록 약물 완료 통신(EMC2) 전략을 개발하고 평가했습니다. EMC2 PrEP는 이전 전략에서
- 환자 포털을 통해 안전하게 전달되는 대화형 건강 이해 능력에 적합한 교육 도구를 사용하여 PrEP에 대해 HIV에 대한 취약성이 증가한 1차 진료의 시스젠더 여성을 교육합니다.
- 관심을 표명하는 사람들을 위해 PrEP 전달 교육을 받은 일차 진료 임상의와 함께 전담 PrEP 클리닉 방문의 신속하고 개별적인 일정을 용이하게 합니다.
현재 연구 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 1차 진료에서 HIV 취약성이 증가한 여성들 사이에서 정보에 입각한 의사 결정 및 PrEP 이해를 지원하는 잠재적인 품질 개선 활동으로 전자 건강 기록(EHR) 기반 전략을 구체화하고 구현합니다(EMC2 PrEP 전략).
목표 2: 1차 진료에서 EMC2 PrEP 전략을 파일럿 테스트하여 HIV에 대한 취약성이 증가한 여성들 사이에서 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효능을 결정합니다.
목표 3: 연방 자격을 갖춘 의료 센터의 전국 네트워크에 EMC2 PrEP 전략을 보급하기 위한 표준 운영 프로토콜(SOP)을 개발합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- HIV 음성
- 클라미디아, 임질 및/또는 매독에 대해 지난 12개월 동안 2회 이상의 검사를 받았습니다.
- 및/또는 지난 6개월 동안 적어도 하나의 성병 감염에 대해 양성 진단을 받았습니다.
- 현재 일차 진료에 종사
- 현재 PrEP를 사용하지 않음
제외 기준:
- 연구 동의 또는 참여를 방해하는 중증의 교정 불가능한 시각, 청각 또는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
일반 진료에는 다음이 포함됩니다. 1) 1차 진료 여성의 PrEP 지식 또는 이해를 촉진하는 특정 자료 없음, 2) HIV에 대한 취약성이 증가한 여성의 PrEP에 대한 다양한 의사 상담.
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활성 비교기: EMC2 PrEP 전략
EMC2 PrEP 전략은 건강 정보 및 소비자 기술을 활용하여 임상적으로 HIV에 대한 취약성이 증가한 것으로 나타난 여성의 환자 포털에 대화형 PrEP 교육 자료를 자동으로 제공합니다.
이 자료는 1) PrEP 지식을 홍보하고 2) 관심 있는 사람들 사이에서 전용 PrEP 방문에 대한 별도의 일정을 신속하게 잡습니다.
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환자는 대화형 PrEP 교육 도구를 받게 됩니다.
이 대화형 도구는 환자 포털을 통해 안전하게 전송됩니다.
포털에 로그인한 후 환자는 자신의 시간에 정보를 검토할 수 있습니다.
대화형 PrEP 교육 도구 내에서 선택한 환자는 PrEP 전달에 대해 교육을 받은 일차 진료 임상의와 함께 전담 PrEP 방문 일정을 개별적으로 예약할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
임상의는 '신속한' 일정을 위해 예약된 시간을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준비 흡수 (사용)
기간: 6 개월
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PREP 흡수는 EMC2 PREP 전략의 효과를 조사하기 위해 연구 ARM 사이의 중재 기간 동안 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 지식
기간: 2-6주
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연구팀과 과학 문헌에 의해 개발된 10개 항목 설문지는 연구 참가자들 사이에서 사전 노출 예방에 대한 지식을 평가하는 데 사용될 것입니다.
정답이 있는 질문은 총점으로 합산됩니다(0에서 10까지).
점수가 높을수록 PrEP 지식이 많음을 나타냅니다.
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2-6주
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HIV의 인식 된 위험
기간: 2-6 주
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HIV 척도의 8 개 항목인지 위험은 개인이 HIV에 얼마나 취약하다고 느끼는지 평가하는 데 사용됩니다.
이 규모는 미국에서 개발되었으며 건강 문해력에주의를 기울였습니다.
응답 옵션은 4 점 리 커트 척도로 측정되지만 각 항목마다 다릅니다.
총 8 개 항목의 점수는 계산되며 10 ~ 40의 범위입니다.
점수가 높을수록 HIV의 인식 위험이 높습니다.
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2-6 주
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건강 문해력
기간: 2-6 주
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Chew Health Literacy는 참가자의 건강 문해력 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 의학적 자료와 정보 이해에 어려움에 대해 세 가지 질문을 받았으며, 옵션은 모든 시간에서 시간에 이르기까지 다양합니다.
그런 다음 세 가지 질문의 반응은 제한적이고 적절한 건강 문해력 수준으로 분류됩니다.
우리는 전화 통화를 통해 법안을 수행 할 수 있기 때문에 Chew Health Literacy를 사용했습니다.
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2-6 주
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건강 활성화
기간: 2-6 주
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우리 팀의 10 개 항목 소비자 건강 활성화 지수 (CHAI)의 수정 된 버전은 참가자의 건강 관리 참여를 평가하는 데 사용됩니다.
응답 옵션은 리 커트 척도입니다. 선형 변환은 총 점수를 0-100 스케일로 넣는 데 사용되며, 더 높은 수의 활성화를 나타냅니다.
그런 다음 총 점수는 3 가지 범주로 분류됩니다 : Low (0-79), 보통 (80-94) 및 High (> 94).
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2-6 주
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프로세스 측정
기간: 2-6 주
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중재 그룹의 참가자들은 1) 준비 결정 안내서를 받았는지 여부와 2) 중재 자료의 수용 가능성을 평가하기 위해 그것을 읽거나 검토했는지에 대한 두 가지 질문을 받았다.
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2-6 주
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전략의 수용 가능성
기간: 2-6 주
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10 포인트 리 커트 스케일 응답 옵션을 사용하여 (1 = 10 = 매우 만족스럽지 않음) 중재 그룹의 참가자는 자료에 대한 만족도를 평가해야합니다.
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2-6 주
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태도를 준비하십시오
기간: 2-6 주
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준비 태도 5- 항목 척도 (Walsh, 2019)는 준비에 대한 태도를 평가하는 데 사용되며, 각 항목은 5 점 리 커트 척도로 측정됩니다 (1 = 5 = 강하게 동의하지 않음).
총 점수가 계산되고 5 ~ 25입니다.
점수가 높을수록 준비 사용에 대한 낙인이 더 많습니다.
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2-6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allison Pack, PhD, MPH, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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