Sähköinen terveystietopohjainen lähestymistapa PrEP-tiedon ja -osuuden lisäämiseksi: EMC2 PrEP -strategia
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Allison Prickett Pack, Northwestern University
Sähköiseen terveystietoon perustuvan lähestymistavan mukauttaminen ja pilottitesti PrEP-tiedon ja -ottamisen lisäämiseksi: EMC2 PrEP -strategia
Tässä tutkimuksessa tutkitaan strategiaa, joka voi parantaa tietämystä ja omaksumista ennaltaehkäisystä HIV-ehkäisyssä (PrEP) perusterveydenhuollon cissukupuolisten naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustiimin jäsenet kehittivät ja arvioivat aiemmin elektronisen sairauskertomuksen Medication Complete Communication (EMC2) -strategian, joka koskee palveluntarjoajan ja potilaan välistä viestintää ja tiettyjen reseptilääkkeiden (Rx) valvontaa. EMC2 PrEP mukautuu edellisestä strategiasta
- kouluttaa perusterveydenhuollon cisgender-naisia, jotka ovat lisänneet HIV-alttiutta PrEP:stä käyttämällä interaktiivista, terveyslukutaitoon sopivaa koulutustyökalua, joka toimitetaan turvallisesti potilasportaalin kautta
- helpottaa kiinnostusta ilmaisevien henkilöiden nopeaa ja erillistä aikataulua erityiselle PrEP-klinikalle käynnille PrEP-toimitukseen koulutetun perusterveydenhuollon kliinikon kanssa
Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on:
Tavoite 1: Jalostaa ja toteuttaa sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) perustuva strategia mahdollisena laadun parantamistoimena, joka tukee tietoon perustuvaa päätöksentekoa ja PrEP-haavoittuvuutta naisten keskuudessa, joilla on lisääntynyt HIV-alttius perusterveydenhuollossa (EMC2 PrEP -strategia).
Tavoite 2: Pilottitestaa EMC2 PrEP -strategia perusterveydenhuollossa sen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden määrittämiseksi naisilla, joilla on lisääntynyt alttius HIV:lle.
Tavoite 3: Kehitetään standarditoimintaprotokolla (SOP) EMC2 PrEP -strategian levittämiseksi liittovaltion pätevien terveyskeskusten kansalliseen verkostoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- HIV negatiivinen
- olet saanut 2 tai useampia testiä viimeisten 12 kuukauden aikana klamydian, tippuriin ja/tai kupan varalta
- ja/tai olet saanut positiivisen diagnoosin vähintään yhdestä näistä sukupuoliteitse tarttuvista infektioista viimeisen 6 kuukauden aikana
- tällä hetkellä perusterveydenhuollossa
- ei tällä hetkellä käytä PrEP:tä
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia, korjaamattomia näkö-, kuulo- tai kognitiivisia häiriöitä, jotka estäisivät suostumuksen tai osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon sisältyy: 1) ei erityisiä materiaaleja, jotka edistäisivät PrEP-tietoutta tai -osuutta perusterveydenhuollon naisten keskuudessa, ja 2) vaihteleva lääkärineuvonta PrEP-asioissa naisille, joilla on lisääntynyt alttius HIV:lle.
|
|
|
Active Comparator: EMC2 PrEP -strategia
EMC2 PrEP -strategia hyödyntää terveystietoa ja kuluttajateknologioita tallettaakseen automaattisesti interaktiivisen PrEP-koulutusmateriaalin niiden naisten potilasportaaliin, joilla on kliinisesti osoitettu lisääntynyt alttius HIV:lle.
Aineisto: 1) edistää PrEP-tietoa ja 2) ajoittaa kiinnostuneiden kesken omakohtaisen PrEP-käynnin.
|
Potilaat saavat interaktiivisen PrEP-opetustyökalun.
Tämä interaktiivinen työkalu lähetetään turvallisesti potilasportaalin kautta.
Portaaliinsa kirjautumisen jälkeen potilailla on mahdollisuus tarkastella tietoja omaan aikaansa.
Vuorovaikutteisen PrEP-opetustyökalun avulla potilaat voivat halutessaan varata oman PrEP-käynnin PrEP-toimitukseen koulutetun perusterveydenhuollon kliinikon kanssa.
Kliinikolle on varattu aikaa "nopeaan" aikatauluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prep -imeytyminen (käytä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prep -imeytyminen mitataan tutkimusvarsien välisen interventiojakson aikana EMC2 -prep -strategian vaikutusten tutkimiseksi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-tieto
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa
|
Tutkimusryhmän ja tieteellisen kirjallisuuden kehittämää 10 kohdan kyselylomaketta käytetään arvioimaan tutkimukseen osallistujien tietämystä altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä.
Oikein vastatut kysymykset lasketaan yhteen (0-10) kokonaispistemääräksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa PrEP-tietoa.
|
2-6 viikkoa
|
|
Havaittu HIV -riski
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa
|
HIV-asteikon 8 kappaleen havaittua riskiä käytetään arvioimaan, kuinka haavoittuva henkilö tuntee HIV: lle.
Asteikko kehitettiin Yhdysvalloissa, ja terveyslukutaitoa kiinnitettiin huomiota.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat kutakin kohdetta, vaikka ne mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä 8 tuotetta lasketaan ja vaihtelevat välillä 10 - 40.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa havaittua HIV -riskiä.
|
2-6 viikkoa
|
|
Terveys lukutaito
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa
|
Chew Health Literacia käytetään osallistujan terveyslukutaidon arviointiin.
Osallistujilta esitettiin kolme kysymystä lääketieteellisten materiaalien ja tietojen ymmärtämisessä, vaihtoehdot vaihtelevat koko ajan yhtään aikaa.
Kolmen kysymyksen vastaukset luokitellaan sitten rajoitetulle ja riittävälle terveyslukutaitoksi.
Käytimme pureskeltavaa lukutaitoa, koska toimenpide voidaan suorittaa puheluiden kautta.
|
2-6 viikkoa
|
|
Terveyden aktivointi
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa
|
Ryhmämme 10-osaisen kuluttajien terveysaktivaatioindeksin (CHAI) muokattua versiota käytetään arvioimaan osallistujan sitoutumista terveydenhuoltoon.
Vastausvaihtoehdot ovat Likert -asteikko; Lineaarista muuntamista käytetään kokonaispisteiden asettamiseen 0-100 asteikkoon, ja suuremmat lukumäärät osoittavat suuremman aktivaation.
Kokonaispisteet luokitellaan sitten kolmeen luokkaan: matala (0-79), kohtalainen (80-94) ja korkea (> 94).
|
2-6 viikkoa
|
|
Prosessin mitta
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa
|
Interventioryhmän osallistujilta kysyttiin kaksi kysymystä 1), saivatko he prep -päätöksentekopas, ja 2) lukevatko tai tarkistaneet sen arvioidakseen interventiomateriaalin hyväksyttävyyttä.
|
2-6 viikkoa
|
|
Strategian hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa
|
Käyttämällä 10 pisteen Likert-asteikon vastevaihtoehtoja (1 = erittäin tyytymätön arvoon 10 = erittäin tyytyväinen), interventioryhmän osallistujia pyydetään arvioimaan heidän tyytyväisyytensä materiaaleihin.
|
2-6 viikkoa
|
|
Prep -asenne
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa
|
Prep-asenteita 5-kappaleen asteikko (Walsh, 2019) käytetään arvioimaan asenteita PREP: hen, jokainen esine mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = erittäin eri mieltä arvoon 5 = voimakkaasti samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan ja vaihtelevat välillä 5 - 25.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän leimautumista kohti prep -käyttöä.
|
2-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Pack, PhD, MPH, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00217596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .