Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen terveystietopohjainen lähestymistapa PrEP-tiedon ja -osuuden lisäämiseksi: EMC2 PrEP -strategia

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Allison Prickett Pack, Northwestern University

Sähköiseen terveystietoon perustuvan lähestymistavan mukauttaminen ja pilottitesti PrEP-tiedon ja -ottamisen lisäämiseksi: EMC2 PrEP -strategia

Tässä tutkimuksessa tutkitaan strategiaa, joka voi parantaa tietämystä ja omaksumista ennaltaehkäisystä HIV-ehkäisyssä (PrEP) perusterveydenhuollon cissukupuolisten naisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustiimin jäsenet kehittivät ja arvioivat aiemmin elektronisen sairauskertomuksen Medication Complete Communication (EMC2) -strategian, joka koskee palveluntarjoajan ja potilaan välistä viestintää ja tiettyjen reseptilääkkeiden (Rx) valvontaa. EMC2 PrEP mukautuu edellisestä strategiasta

  • kouluttaa perusterveydenhuollon cisgender-naisia, jotka ovat lisänneet HIV-alttiutta PrEP:stä käyttämällä interaktiivista, terveyslukutaitoon sopivaa koulutustyökalua, joka toimitetaan turvallisesti potilasportaalin kautta
  • helpottaa kiinnostusta ilmaisevien henkilöiden nopeaa ja erillistä aikataulua erityiselle PrEP-klinikalle käynnille PrEP-toimitukseen koulutetun perusterveydenhuollon kliinikon kanssa

Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on:

Tavoite 1: Jalostaa ja toteuttaa sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) perustuva strategia mahdollisena laadun parantamistoimena, joka tukee tietoon perustuvaa päätöksentekoa ja PrEP-haavoittuvuutta naisten keskuudessa, joilla on lisääntynyt HIV-alttius perusterveydenhuollossa (EMC2 PrEP -strategia).

Tavoite 2: Pilottitestaa EMC2 PrEP -strategia perusterveydenhuollossa sen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden määrittämiseksi naisilla, joilla on lisääntynyt alttius HIV:lle.

Tavoite 3: Kehitetään standarditoimintaprotokolla (SOP) EMC2 PrEP -strategian levittämiseksi liittovaltion pätevien terveyskeskusten kansalliseen verkostoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • HIV negatiivinen
  • olet saanut 2 tai useampia testiä viimeisten 12 kuukauden aikana klamydian, tippuriin ja/tai kupan varalta
  • ja/tai olet saanut positiivisen diagnoosin vähintään yhdestä näistä sukupuoliteitse tarttuvista infektioista viimeisen 6 kuukauden aikana
  • tällä hetkellä perusterveydenhuollossa
  • ei tällä hetkellä käytä PrEP:tä

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavia, korjaamattomia näkö-, kuulo- tai kognitiivisia häiriöitä, jotka estäisivät suostumuksen tai osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon sisältyy: 1) ei erityisiä materiaaleja, jotka edistäisivät PrEP-tietoutta tai -osuutta perusterveydenhuollon naisten keskuudessa, ja 2) vaihteleva lääkärineuvonta PrEP-asioissa naisille, joilla on lisääntynyt alttius HIV:lle.
Active Comparator: EMC2 PrEP -strategia
EMC2 PrEP -strategia hyödyntää terveystietoa ja kuluttajateknologioita tallettaakseen automaattisesti interaktiivisen PrEP-koulutusmateriaalin niiden naisten potilasportaaliin, joilla on kliinisesti osoitettu lisääntynyt alttius HIV:lle. Aineisto: 1) edistää PrEP-tietoa ja 2) ajoittaa kiinnostuneiden kesken omakohtaisen PrEP-käynnin.
Käyttäytyminen: EMC2 PrEP -koulutustyökalu
Potilaat saavat interaktiivisen PrEP-opetustyökalun. Tämä interaktiivinen työkalu lähetetään turvallisesti potilasportaalin kautta. Portaaliinsa kirjautumisen jälkeen potilailla on mahdollisuus tarkastella tietoja omaan aikaansa.
Käyttäytyminen: Oman PrEP-käynnin erillinen aikataulu
Vuorovaikutteisen PrEP-opetustyökalun avulla potilaat voivat halutessaan varata oman PrEP-käynnin PrEP-toimitukseen koulutetun perusterveydenhuollon kliinikon kanssa. Kliinikolle on varattu aikaa "nopeaan" aikatauluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-otto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PrEP-ottoa mitataan tutkimusryhmien välisen interventiojakson aikana EMC2 PrEP -strategian vaikutusten tutkimiseksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-tieto
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa
Tutkimusryhmän ja tieteellisen kirjallisuuden kehittämää 10 kohdan kyselylomaketta käytetään arvioimaan tutkimukseen osallistujien tietämystä altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä. Oikein vastatut kysymykset lasketaan yhteen (0-10) kokonaispistemääräksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa PrEP-tietoa.
2-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison Pack, PhD, MPH, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00217596

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset EMC2 PrEP -koulutustyökalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa