Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście oparte na elektronicznej dokumentacji medycznej w celu zwiększenia wiedzy i wykorzystania PrEP: strategia EMC2 PrEP

21 maja 2025 zaktualizowane przez: Allison Prickett Pack, Northwestern University

Adaptacja i test pilotażowy podejścia opartego na elektronicznej dokumentacji medycznej w celu zwiększenia wiedzy i wykorzystania PrEP: strategia EMC2 PrEP

To badanie jest prowadzone w celu zbadania strategii, która może poprawić wiedzę i wykorzystanie profilaktyki przedekspozycyjnej w celu zapobiegania HIV (PrEP) wśród kobiet cispłciowych w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Członkowie zespołu badawczego wcześniej opracowali i ocenili strategię pełnej komunikacji elektronicznej dokumentacji medycznej (EMC2) w celu „przewodowej” komunikacji między dostawcą a pacjentem oraz nadzoru nad wybranymi lekami na receptę (Rx). EMC2 PrEP dostosuje się do poprzedniej strategii

  • edukować kobiety cispłciowe w podstawowej opiece zdrowotnej, które są bardziej narażone na zakażenie wirusem HIV, w zakresie PrEP za pomocą interaktywnego narzędzia edukacyjnego dostosowanego do wiedzy o zdrowiu, bezpiecznie dostępnego za pośrednictwem portalu pacjenta
  • ułatwienie tym, którzy wyrażą zainteresowanie, szybkie i dyskretne zaplanowanie wizyty w dedykowanej klinice PrEP z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej przeszkolonym w dostarczaniu PrEP

Obecne cele studiów to:

Cel 1: Udoskonalić i wdrożyć strategię opartą na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) jako potencjalne działanie poprawiające jakość, które wspiera świadome podejmowanie decyzji i przyjmowanie PrEP wśród kobiet ze zwiększoną podatnością na HIV w podstawowej opiece zdrowotnej (strategia EMC2 PrEP).

Cel 2: Pilotażowe przetestowanie strategii EMC2 PrEP w podstawowej opiece zdrowotnej w celu określenia jej wykonalności, akceptacji i wstępnej skuteczności wśród kobiet ze zwiększoną podatnością na zakażenie wirusem HIV.

Cel 3: Opracowanie standardowego protokołu operacyjnego (SOP) w celu rozpowszechniania strategii EMC2 PrEP w krajowej sieci federalnych ośrodków zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • HIV-ujemny
  • otrzymałeś 2 lub więcej testów w ciągu ostatnich 12 miesięcy na chlamydię, rzeżączkę i/lub kiłę
  • i/lub otrzymały pozytywną diagnozę co najmniej jednej z tych infekcji przenoszonych drogą płciową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • obecnie zajmuje się podstawową opieką zdrowotną
  • obecnie nie używa PrEP

Kryteria wyłączenia:

  • poważne, niemożliwe do skorygowania upośledzenie wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych, które wykluczałoby zgodę na badanie lub udział w nim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka obejmuje: 1) brak specjalnych materiałów promujących wiedzę lub stosowanie PrEP wśród kobiet w podstawowej opiece zdrowotnej oraz 2) różne porady lekarskie dotyczące PrEP wśród kobiet ze zwiększoną podatnością na zakażenie wirusem HIV.
Aktywny komparator: Strategia EMC2 PrEP
Strategia EMC2 PrEP będzie wykorzystywać informacje zdrowotne i technologie konsumenckie do automatycznego umieszczania interaktywnych materiałów edukacyjnych PrEP na portalu pacjentek kobiet z klinicznie wskazaną zwiększoną podatnością na zakażenie wirusem HIV. Materiał będzie: 1) promował wiedzę o PrEP, oraz 2) umożliwił dyskretne zaplanowanie dedykowanej wizyty PrEP wśród zainteresowanych.
Behawioralne: Narzędzie edukacyjne EMC2 PrEP
Pacjenci otrzymają interaktywne narzędzie edukacyjne PrEP. To interaktywne narzędzie zostanie bezpiecznie przesłane przez portal pacjenta. Pacjenci po zalogowaniu się do swojego portalu będą mieli możliwość przeglądania informacji w dogodnym dla siebie czasie.
Behawioralne: Dyskretne planowanie dedykowanej wizyty PrEP
W ramach interaktywnego narzędzia edukacyjnego PrEP pacjenci, którzy zdecydują się na to, będą mieli możliwość dyskretnego zaplanowania wizyty poświęconej PrEP z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej przeszkolonym w zakresie dostarczania PrEP. Klinicysta będzie miał zarezerwowany czas, aby umożliwić „szybkie” zaplanowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przygotuj pobieranie (użycie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wprowadzanie przygotowania zostanie zmierzone w okresie interwencyjnym między badaniami w celu zbadania skutków strategii przygotowawczej EMC2.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza PrEP
Ramy czasowe: 2-6 tygodni
Kwestionariusz składający się z 10 pozycji, opracowany przez zespół badawczy oraz literaturę naukową, posłuży do oceny wiedzy na temat profilaktyki przedekspozycyjnej wśród uczestników badania. Prawidłowo udzielone pytania zostaną zsumowane (od 0 do 10) w celu uzyskania łącznego wyniku. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat PrEP.
2-6 tygodni
Postrzegane ryzyko HIV
Ramy czasowe: 2-6 tygodni
8-elementowe postrzegane ryzyko skali HIV służy do oceny, w jaki sposób podatna na HIV. Skala została opracowana w Stanach Zjednoczonych, a uwagę zwrócono na umiejętności zdrowotne. Opcje odpowiedzi różnią się dla każdego elementu, chociaż są mierzone w 4-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik 8 pozycji jest obliczany i waha się od 10 do 40. Wyższe wyniki oznaczają wyższe postrzegane ryzyko HIV.
2-6 tygodni
Umiejętność umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: 2-6 tygodni
Żucie umiejętności zdrowotnych jest wykorzystywane do oceny poziomu umiejętności umiejętności zdrowotnych uczestnika. Uczestnikom zadawano trzy pytania dotyczące zrozumienia materiałów medycznych i informacji, opcje wahają się od całego czasu do żadnego czasu. Odpowiedzi trzech pytań są następnie podzielone na ograniczony i odpowiedni poziom umiejętności umiejętności zdrowotnych. Zastosowaliśmy umiejętność czytania zdrowia w żucie, ponieważ miarę można przeprowadzać za pośrednictwem połączeń telefonicznych.
2-6 tygodni
Aktywacja zdrowia
Ramy czasowe: 2-6 tygodni
Zmodyfikowana wersja 10-elementowego wskaźnika aktywacji zdrowia konsumenckiego naszego zespołu (CHAI) jest wykorzystywana do oceny zaangażowania uczestnika w opiekę zdrowotną. Opcje odpowiedzi to skala Likerta; Transformacja liniowa służy do umieszczenia całkowitych wyników w skali 0-100, przy czym wyższa liczba wskazuje na większą aktywację. Całkowite wyniki są następnie podzielone na 3 kategorie: niskie (0-79), umiarkowane (80-94) i wysokie (> 94).
2-6 tygodni
Miara procesu
Ramy czasowe: 2-6 tygodni
Uczestnikom w grupie interwencyjnej zadawano dwa pytania dotyczące 1), czy otrzymali przewodnik decyzji przygotowawczych, oraz 2) czy odczytali lub sprawdzali, aby ocenić akceptowalność materiału interwencyjnego.
2-6 tygodni
Dopuszczalność strategii
Ramy czasowe: 2-6 tygodni
Korzystając z 10-punktowych opcji odpowiedzi na skalę Likerta (1 = bardzo niezadowoleni do 10 = bardzo zadowoleni), uczestnicy grupy interwencyjnej proszeni są o ocenę ich zadowolenia z materiałów.
2-6 tygodni
Postawy przygotowawcze
Ramy czasowe: 2-6 tygodni
Postawy przygotowawcze 5-elementowe skala (Walsh, 2019) służy do oceny postaw wobec przygotowania, każda pozycja jest mierzona w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 5 = zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik jest obliczany i wynosi od 5 do 25. Wyższe wyniki oznaczają większe piętno w kierunku użycia przygotowawczego.
2-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Pack, PhD, MPH, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00217596

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj