Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup založený na elektronických zdravotních záznamech pro zvýšení znalostí o PrEP a absorpce: strategie EMC2 PrEP

23. dubna 2024 aktualizováno: Allison Prickett Pack, Northwestern University

Adaptace a pilotní test přístupu založeného na elektronických zdravotních záznamech za účelem zvýšení znalostí a přijetí PrEP: strategie EMC2 PrEP

Tato studie se provádí s cílem prozkoumat strategii, která může zlepšit znalosti a zavádění preexpoziční profylaxe pro prevenci HIV (PrEP) u cisgender žen v primární péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Členové studijního týmu dříve vyvinuli a vyhodnotili strategii EMC2 (Electronic Health Record Medication Complete Communication) pro „pevnou“ komunikaci mezi poskytovatelem a pacientem a dohled nad vybranými léky na předpis (Rx). EMC2 PrEP se přizpůsobí předchozí strategii

  • vzdělávat cisgender ženy v primární péči, které mají zvýšenou zranitelnost vůči HIV, o PrEP pomocí interaktivního vzdělávacího nástroje vhodného pro zdravotní gramotnost, který je bezpečně dodáván prostřednictvím portálu pro pacienty
  • usnadnit těm, kteří projeví zájem, rychlé a diskrétní naplánování návštěvy specializované kliniky PrEP s lékařem primární péče vyškoleným v poskytování PrEP

Současné cíle studie jsou:

Cíl 1: Zdokonalit a implementovat strategii založenou na elektronickém zdravotním záznamu (EHR) jako potenciální aktivitu ke zlepšení kvality, která podporuje informované rozhodování a zavádění PrEP u žen se zvýšenou zranitelností HIV v primární péči (strategie EMC2 PrEP).

Cíl 2: Pilotně otestovat strategii EMC2 PrEP v primární péči s cílem určit její proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost u žen se zvýšenou zranitelností vůči HIV.

Cíl 3: Vyvinout standardní operační protokol (SOP) pro šíření strategie EMC2 PrEP do národní sítě federálně kvalifikovaných zdravotních středisek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • HIV negativní
  • podstoupili v posledních 12 měsících 2 nebo více testů na chlamydie, kapavku a/nebo syfilis
  • a/nebo měli pozitivní diagnózu na alespoň jednu z těchto sexuálně přenosných infekcí v posledních 6 měsících
  • v současnosti působí v primární péči
  • v současné době nepoužívá PrEP

Kritéria vyloučení:

  • závažné, neopravitelné poruchy zraku, sluchu nebo kognitivních funkcí, které by bránily souhlasu nebo účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče zahrnuje: 1) žádné specifické materiály na podporu znalostí PrEP nebo jejich zavádění mezi ženami v primární péči a 2) variabilní lékařské poradenství o PrEP u žen se zvýšenou zranitelností vůči HIV.
Aktivní komparátor: Strategie EMC2 PrEP
Strategie EMC2 PrEP bude využívat zdravotnické informace a spotřebitelské technologie k automatickému vkládání interaktivního vzdělávacího materiálu PrEP na pacientský portál žen s klinicky indikovanou zvýšenou zranitelností vůči HIV. Materiál: 1) propaguje znalosti PrEP a 2) urychluje diskrétní naplánování specializované návštěvy PrEP mezi zájemci.
Behaviorální: Vzdělávací nástroj EMC2 PrEP
Pacienti obdrží interaktivní vzdělávací nástroj PrEP. Tento interaktivní nástroj bude bezpečně odeslán přes pacientský portál. Po přihlášení na svůj portál budou mít pacienti možnost si informace prohlédnout ve svém volném čase.
Behaviorální: Diskrétní plánování návštěvy vyhrazené PrEP
V rámci interaktivního vzdělávacího nástroje PrEP budou mít pacienti, kteří se rozhodnou, možnost diskrétně si naplánovat návštěvu PrEP s lékařem primární péče vyškoleným v poskytování PrEP. Lékař bude mít vyhrazený čas, aby umožnil „rychlé“ plánování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání PrEP
Časové okno: 6 měsíců
Absorpce PrEP bude měřena během období intervence mezi rameny studie, aby se prozkoumaly účinky strategie EMC2 PrEP.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti PrEP
Časové okno: 2-6 týdnů
K vyhodnocení znalostí o preexpoziční profylaxi mezi účastníky studie bude použit 10položkový dotazník vyvinutý studijním týmem a vědeckou literaturou. Správně zodpovězené otázky budou sečteny (0 až 10) pro celkové skóre. Vyšší skóre bude znamenat větší znalosti PrEP.
2-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Pack, PhD, MPH, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00217596

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit