Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En elektronisk sundhedsjournalbaseret tilgang til at øge PrEP-viden og -optagelse: EMC2 PrEP-strategien

21. maj 2025 opdateret af: Allison Prickett Pack, Northwestern University

Tilpasning og pilottest af en elektronisk sundhedsjournalbaseret tilgang til at øge PrEP-viden og -optagelse: EMC2 PrEP-strategien

Denne undersøgelse udføres for at undersøge en strategi, der kan forbedre viden om og optagelse af præ-eksponeringsprofylakse til HIV-forebyggelse (PrEP) blandt cis-kønnede kvinder i primærpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medlemmer af undersøgelsesteamet har tidligere udviklet og evalueret strategien EMC2 (Electronic Health Record Medication Complete Communication) til at 'hardwire' udbyder/patientkommunikation og overvågning af udvalgte receptpligtige (Rx) medicin. EMC2 PrEP vil tilpasse sig fra den tidligere strategi til

  • uddanne cis-kønnede kvinder i primærpleje, der har øget sårbarhed over for HIV om PrEP ved hjælp af et interaktivt, sundhedsfagligt passende uddannelsesværktøj leveret sikkert via patientportalen
  • lette, for dem, der udtrykker interesse, den hurtige og diskrete planlægning af et dedikeret PrEP-klinikbesøg med en primær kliniker, der er uddannet i PrEP-levering

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at:

Mål 1: Forfine og implementere en elektronisk sundhedsjournal (EPJ)-baseret strategi som en potentiel kvalitetsforbedringsaktivitet, der understøtter informeret beslutningstagning og PrEP-optagelse blandt kvinder med øget hiv-sårbarhed i primærpleje (EMC2 PrEP-strategien).

Mål 2: Pilottest EMC2 PrEP-strategien i primær pleje for at bestemme dens gennemførlighed, acceptable og foreløbige effekt blandt kvinder med øget sårbarhed over for HIV.

Mål 3: Udvikle en standarddriftsprotokol (SOP) til formidling af EMC2 PrEP-strategien til et nationalt netværk af føderalt kvalificerede sundhedscentre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • HIV negativ
  • har modtaget 2 eller flere test inden for de seneste 12 måneder for klamydia, gonoré og/eller syfilis
  • og/eller har modtaget en positiv diagnose for mindst én af disse seksuelt overførte infektioner inden for de seneste 6 måneder
  • i øjeblikket beskæftiget med primærpleje
  • bruger ikke PrEP i øjeblikket

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige, ukorrigerbare syns-, høre- eller kognitive svækkelser, der ville udelukke studiesamtykke eller deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje omfatter: 1) ingen specifikke materialer til at fremme PrEP viden eller optagelse blandt kvinder i primær pleje, og 2) variabel lægerådgivning om PrEP blandt kvinder med øget sårbarhed over for HIV.
Aktiv komparator: EMC2 PrEP-strategien
EMC2 PrEP-strategien vil bruge sundhedsinformation og forbrugerteknologier til automatisk at deponere et interaktivt PrEP-undervisningsmateriale på patientportalen for kvinder med klinisk indikeret øget sårbarhed over for HIV. Materialet vil: 1) fremme PrEP-viden og 2) fremskynde diskret planlægning af et dedikeret PrEP-besøg blandt interesserede.
Adfærdsmæssigt: EMC2 PrEP uddannelsesværktøj
Patienterne vil modtage et interaktivt PrEP Educational Tool. Dette interaktive værktøj sendes sikkert via patientportalen. Efter at have logget ind på deres portal, vil patienter have mulighed for at gennemgå oplysningerne på deres egen tid.
Adfærdsmæssigt: Diskret planlægning af et dedikeret PrEP-besøg
Inden for det interaktive PrEP Educational Tool vil patienter, der vælger det, have mulighed for diskret at planlægge et dedikeret PrEP-besøg hos en primærlæge, der er uddannet i PrEP-levering. Klinikeren vil have tid reserveret til at muliggøre 'hurtig' planlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prepoptagelse (brug)
Tidsramme: 6 måneder
Prepoptagelse måles i interventionsperioden mellem undersøgelsesarme for at undersøge virkningerne af EMC2 PREP -strategien.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP viden
Tidsramme: 2-6 uger
Et spørgeskema på 10 punkter, udviklet af undersøgelsesteamet og den videnskabelige litteratur, vil blive brugt til at evaluere viden om præ-eksponeringsprofylakse blandt studiedeltagere. Korrekt besvarede spørgsmål vil blive summeret (0 til 10) for en samlet score. Højere score vil indikere større PrEP viden.
2-6 uger
Oplevet risiko for HIV
Tidsramme: 2-6 uger
Den 8-vares, der opfattes risiko for HIV-skala, bruges til at vurdere, hvor sårbar en person føles for HIV. Skalaen blev udviklet i USA, og opmærksomheden blev rettet mod sundhedskompetence. Svarmuligheder varierer for hvert element, skønt de måles på en 4-punkts Likert-skala. Den samlede score på 8 poster beregnes og spænder fra 10 til 40. Højere score betyder højere opfattet risiko for HIV.
2-6 uger
Sundhedskompetence
Tidsramme: 2-6 uger
Chew Health Literacy bruges til at vurdere deltagerens sundhedskompetence. Deltagerne blev stillet tre spørgsmål om vanskeligheder med at forstå medicinske materialer og information, mulighederne spænder fra hele tiden til ingen af ​​tiden. Svarene fra de tre spørgsmål kategoriseres derefter i begrænset og passende sundhedskompetence. Vi brugte Chew Health Literacy, fordi foranstaltningen kan udføres via telefonopkald.
2-6 uger
Sundhedsaktivering
Tidsramme: 2-6 uger
En ændret version af vores teams 10-punkts forbrugers sundhedsaktiveringsindeks (CHAI) bruges til at vurdere deltagerens engagement i sundhedsvæsenet. Svarmuligheder er en Likert -skala; Lineær transformation bruges til at sætte total score på en 0-100 skala, med større antal, der indikerer større aktivering. De samlede scoringer kategoriseres derefter i 3 kategorier: lav (0-79), moderat (80-94) og høj (> 94).
2-6 uger
Procesforanstaltning
Tidsramme: 2-6 uger
Deltagerne i interventionsgruppen blev stillet to spørgsmål om 1) om de modtog en Prep -beslutningsvejledning, og 2) læste eller gennemgik de den for at vurdere acceptabiliteten af ​​interventionsmaterialet.
2-6 uger
Acceptabilitet af strategien
Tidsramme: 2-6 uger
Ved hjælp af 10-punkts Likert-skala-svarmuligheder (1 = meget utilfredse med 10 = meget tilfredse) bliver deltagere i interventionsgruppen bedt om at bedømme deres tilfredshed med materialerne.
2-6 uger
Forberedt holdninger
Tidsramme: 2-6 uger
En Prep-holdning 5-punktskala (Walsh, 2019) bruges til at vurdere holdninger til Prep, hvert emne måles på en 5-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig i 5 = meget enig). En samlet score beregnes og spænder fra 5 til 25. Højere score betyder mere stigma over for prep -brug.
2-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison Pack, PhD, MPH, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00217596

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner