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자서전적 기억과 관련된 뇌 메커니즘의 이해

2025년 7월 9일 업데이트: Lucie Bréchet

고밀도 뇌파와 경두개 교류 자극을 이용한 자전적 기억에 관여하는 뇌 메커니즘의 이해

이 프로젝트의 전반적인 목적은 비침습적 뇌 자극을 사용하여 자서전적 기억(ABM)과 기억 네트워크의 변조를 뒷받침하는 뇌 진동의 시공간 역학을 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

축적된 증거에 따르면 ABM을 지원하는 분산 네트워크의 활동은 알츠하이머병(AD)의 임상 증상이 예상되기 수십 년 전에도 변경됩니다. 연령 관련 기억력 및 인지 저하와 관련된 강력한 네트워크 변경은 비정상적인 진동 뇌 리듬 활동 및 기능적 연결 끊김과 관련이 있습니다. 그러나 자세한 신경 메커니즘은 아직 잘 이해되지 않았습니다. 연구자들은 MCI 환자의 ABM에서 행동 및 인지 장애로 이어지는 근본적인 신경생리학적 메커니즘을 정확하게 특성화할 것을 제안합니다. 특히, hdEEG는 40명의 가벼운 인지 장애(MCI) 환자의 ABM 네트워크와 관련된 신경 활동의 소스 및 시공간 역학을 특성화하고 이를 연령이 일치하는 40명의 건강한 젊은 참가자 및 40명의 건강한 젊은 참가자와 비교하는 데 사용됩니다. 그런 다음 연구자들은 MCI 환자의 ABM 네트워크에서 뇌 진동의 인과적 역할에 대한 새로운 통찰력을 얻기 위해 경두개 교류 자극(tACS)의 형태로 비침습적 뇌 자극을 적용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1202
        • 모병
        • University of Geneva, Campus Biotech
        • 연락하다:
          • Lucie Bréchet, PhD
        • 수석 연구원:
          • Lucie Bréchet, PhD
        • 부수사관:
          • Paul G Unschuld, Prof MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

인지 장애가 없는 청년 및 노인

  • 18세~35세(더 젊은 성인)
  • 55세 이상(노인)
  • 인지 장애 없음(몬트리올 인지 평가: MoCA 기준)
  • 충분히 설명된 후 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 모든 연구 요구 사항을 준수할 의향이 있는 사전 동의서에 서명했습니다.

경도 인지 장애(MCI) 환자

  • 55세 이상
  • MCI의 임상 진단
  • 참가자의 인지 평가 및 병력에 대한 전체적인 고려를 기반으로 연구 MD가 진단을 확인합니다.
  • 간단한 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 18(경도 AD ≥ 21)
  • CDR ≥ .5
  • 자전적 기억 장애의 증명 또는 이력
  • 콜린에스테라제 억제제(예: 도네페질, 리바스티그민) 또는 변함없는 용량으로 연속 6주 치료로 정의된 메만틴
  • 최소 8학년 교육 완료
  • 철저히 설명된 후 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력 - MCI 참가자의 경우 이를 보장하기 위해 MOCA 점수 >18의 컷오프가 적용됩니다.
  • 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 의향이 있는 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

인지 장애가 없는 청년 및 노인

  • 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 파악한 모든 인지 장애 - 점수 < 26
  • 주요우울장애, 정신분열증 또는 정신병을 포함한 주요 정신과 동반이환
  • 작업 수행을 방해하는 실명 또는 기타 장애
  • MRI 시행에 대한 금기 사항
  • 뇌나 두개골(치아 충전물 제외) 또는 신체의 다른 부분에 있는 모든 금속(예: MRI 호환 관절 교체)

경도 인지 장애(MCI) 환자

  • 연령 < 55세
  • 주요 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애, 주요 우울 장애)의 현재 진단
  • MCI 이외의 다른 진행성 또는 유전적 신경학적 장애(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 세뇨관 경화증) 또는 후천성 신경 질환(예: 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 종양), 두개내 병변 포함
  • 장기간의 의식 상실을 초래하는 두부 외상의 병력
  • 편두통 예방을 위한 만성 약물을 포함하여 잘 조절되지 않는 두통의 현재 병력
  • 발작을 구성할 수 있는 원인을 알 수 없거나 확인되지 않은 실신의 병력
  • 발작 병력, 간질 진단 또는 양성 병인의 단일 발작(예: 열성 발작) 보드 인증 신경과 전문의의 판단
  • 유발 발작(심장 기형, 심장 부정맥, 천식 등) 또는 연구 합병증의 경우 의학적 응급 상황을 유발할 수 있는 불안정한 의학적 상태 또는 만성(특히) 통제되지 않는 의학적 상태
  • 지난 2년 이내에 보고된 발작, 신경활성 약물 사용, 특정 이식 의료 기기(예: 뇌심부 자극기, 약물 주입 펌프, 인공와우 이식 , 심박 조율기 등), 또는 두피에 습진과 같은 활성 피부 상태의 존재
  • MRI를 받거나 tACS를 받는 것에 대한 금기
  • 뇌나 두개골(치아 충전물 제외) 또는 신체의 다른 부분에 있는 모든 금속(예: MRI 호환 관절 교체)
  • 심박조율기, 약물 펌프, 신경 자극기, TENS 장치, 담당 MD가 승인하지 않은 경우 심실복강 션트와 같은 모든 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경생리학적 측정
인지 장애가 없는 건강한 젊은 성인(18~35세) 40명, 인지 장애가 없는 건강한 노인(55세 이상) 40명, 연령이 일치하는 경도 인지 장애(MCI) 환자(55세 이상) 40명 )는 개인화된 자서전 기억(ABM) 작업 중 뇌 진동의 시공간 역학을 특성화하기 위해 고밀도 뇌파검사(hdEEG)를 사용하여 평가됩니다.
장치: 고밀도 뇌파 검사(hdEEG)
EEG는 257채널 EEG 시스템(Geodesic Sensor Net, MegStim)으로 기록됩니다. 뺨, 얇은 고무 밴드로 상호 연결된 Ag/Ag-Cl 전극, 참가자의 두피에 닿는 식염수에 적신 작은 스폰지를 포함하여 전체 두피를 덮는 균일한 간격의 센서로 EEG 그물을 머리에 한 번에 적용합니다. 직접 표면. 순 적용은 임피던스를 도출하는 데 약 10분이 소요됩니다.
실험적: 신경심리검사
40명의 MCI 환자(55세 이상)는 경두개 교류 전류 자극의 20분간 다중 채널 프로토콜을 받게 됩니다. 개인화된 자전적 기억(ABM) 작업 및 휴식 상태 EEG를 수행하는 동안 인지 기능(MoCA 점수) 및 진동 뇌 활동을 수정하기 위한 tACS(3개의 실험실 세션에 걸쳐 무작위로 배정된 감마, 베타 또는 ActiSham 자극).
장치: 경두개 교류 자극(tACS)
tACS는 국제 10/20 EEG 시스템에 해당하는 네오프렌 캡의 구멍에 배치된 표면 Ag/AgCl 전극을 통해 배터리 구동 전류 자극기 Starstim SS32(Neuroelectrics)에 의해 전달됩니다. 젤(Parker Lab, Inc.)은 신호 전도성을 최적화하고 임피던스를 낮추기 위해 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파검사(hdEEG)로 측정된 시공간 동적 변화
기간: 최대 30분
다양한 주파수 대역(세타, 알파, 베타, 감마)의 시공간 역학 변화는 hdEEG로 평가됩니다.
최대 30분
인지 평가
기간: 기준선
인지 상태를 특성화하기 위해 MOCA(몬트리올 인지 평가)가 시행됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lucie Bréchet

수사관

  • 수석 연구원: Lucie Bréchet, PhD, University of Geneva (UNIGE)
  • 연구 의자: Paul G Unschuld, Prof. MD, Geneva University Hospitals (HUG)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-01388

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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