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Comprensione dei meccanismi cerebrali coinvolti nella memoria autobiografica

9 luglio 2025 aggiornato da: Lucie Bréchet

Comprendere i meccanismi cerebrali coinvolti nella memoria autobiografica utilizzando l'elettroencefalografia ad alta densità e la stimolazione transcranica a corrente alternata

L'obiettivo generale di questo progetto è caratterizzare la dinamica spaziotemporale delle oscillazioni cerebrali alla base della memoria autobiografica (ABM) e la modulazione della rete di memoria mediante stimolazione cerebrale non invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prove accumulate suggeriscono che l'attività nelle reti distribuite che supportano l'ABM è alterata anche decenni prima dell'insorgenza prevista dei sintomi clinici nella malattia di Alzheimer (AD). Robuste alterazioni della rete associate alla memoria correlata all'età e al declino cognitivo sono state collegate ad un'attività ritmica cerebrale oscillatoria anomala e alla disconnettività funzionale. Tuttavia, i meccanismi neurali dettagliati sono ancora poco conosciuti. I ricercatori propongono di caratterizzare con precisione i meccanismi neurofisiologici sottostanti che portano a disturbi comportamentali e cognitivi nell'ABM dei pazienti con MCI. Nello specifico, hdEEG sarà utilizzato per caratterizzare le fonti e le dinamiche spaziotemporali dell'attività neuronale coinvolta nella rete ABM di 40 pazienti con decadimento cognitivo lieve (MCI) e confrontarla con 40 partecipanti sani anziani della stessa età e 40 giovani partecipanti sani. I ricercatori applicheranno quindi la stimolazione cerebrale non invasiva sotto forma di stimolazione a corrente alternata transcranica (tACS) per ottenere nuove informazioni sul ruolo causale delle oscillazioni cerebrali nella rete ABM dei pazienti con MCI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1202
        • Reclutamento
        • University of Geneva, Campus Biotech
        • Contatto:
          • Lucie Bréchet, PhD
        • Investigatore principale:
          • Lucie Bréchet, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Paul G Unschuld, Prof MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti giovani e anziani con problemi cognitivi

  • Età da 18 a 35 anni (giovani adulti)
  • Età 55+ anni (anziani)
  • senza alcun danno cognitivo (basato sul Montreal Cognitive Assessment: MoCA)
  • disposto e capace di dare il consenso informato per la partecipazione allo studio dopo che è stato ampiamente spiegato in grado
  • disposto a rispettare tutti i requisiti dello studio è stato firmato il modulo di consenso informato

Pazienti con lieve deficit cognitivo (MCI).

  • Età 55+ anni
  • Diagnosi clinica di MCI
  • La conferma della diagnosi sarà effettuata dal medico dello studio sulla base di una considerazione olistica della valutazione cognitiva e della storia del partecipante
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 18 (AD lieve ≥ 21)
  • CDR ≥ 0,5
  • Dimostrazione o storia di disturbi della memoria autobiografica
  • Su una dose stabile di farmaci per la perdita di memoria inclusi gli inibitori della colinesterasi (ad es. donepezil, rivastigmina) o memantina come definito come 6 settimane consecutive di trattamento a una dose invariata
  • Minimo di istruzione di grado 8 completato
  • disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio dopo che è stato ampiamente spiegato - si noti che per garantire ciò nel caso dei partecipanti MCI, verrà applicato un limite del punteggio MOCA> 18
  • in grado e disposto a rispettare tutti i requisiti dello studio è stato firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

Adulti giovani e anziani con problemi cognitivi

  • qualsiasi deterioramento cognitivo rilevato dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - punteggio < 26
  • co-morbidità psichiatrica maggiore tra cui disturbo depressivo maggiore, schizofrenia o psicosi
  • cecità o altre disabilità che impediscono l'esecuzione del compito
  • Controindicazione per sottoporsi a risonanza magnetica
  • Qualsiasi metallo nel cervello o nel cranio (escluse le otturazioni dentali) o in altre parti del corpo, a meno che non sia stato autorizzato dal medico curante responsabile (ad es. sostituzione dell'articolazione compatibile con la risonanza magnetica)

Pazienti con lieve deficit cognitivo (MCI).

  • Età < 55 anni
  • Qualsiasi diagnosi attuale di un disturbo psichiatrico maggiore (per es., schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore)
  • Oltre a MCI, qualsiasi storia di altro disturbo neurologico progressivo o genetico (ad es. morbo di Parkinson, sclerosi multipla, sclerosi tubulare) o malattie neurologiche acquisite (ad es. ictus, lesione cerebrale traumatica, tumore), comprese le lesioni intracraniche
  • Storia di trauma cranico con conseguente prolungata perdita di coscienza
  • Storia attuale di mal di testa scarsamente controllati, compresi i farmaci cronici per la prevenzione dell'emicrania
  • Storia di svenimenti di eziologia sconosciuta o indeterminata che potrebbero costituire convulsioni
  • Storia di convulsioni, diagnosi di epilessia o storia familiare immediata (parente di 1o grado) di epilessia ad eccezione di una singola crisi di eziologia benigna (ad es. convulsioni febbrili) a giudizio di un neurologo abilitato
  • Qualsiasi condizione medica instabile o condizione medica cronica (in particolare) non controllata che possa causare un'emergenza medica in caso di crisi epilettica provocata (malformazione cardiaca, aritmia cardiaca, asma, ecc.) o complicazione dello studio
  • controindicazioni alla tACS, come registrato su un questionario di screening standardizzato, che include un attacco epilettico segnalato negli ultimi due anni, uso di farmaci neuroattivi, presenza autodichiarata di specifici dispositivi medici impiantati (ad esempio, stimolatore cerebrale profondo, pompa per infusione di farmaci, impianto cocleare , pacemaker, ecc.), o la presenza di qualsiasi condizione dermatologica attiva, come l'eczema, sul cuoio capelluto
  • Controindicazione per sottoporsi a risonanza magnetica o ricevere tACS
  • Qualsiasi metallo nel cervello o nel cranio (escluse le otturazioni dentali) o in altre parti del corpo, a meno che non sia stato autorizzato dal medico curante responsabile (ad es. sostituzione dell'articolazione compatibile con la risonanza magnetica)
  • Qualsiasi dispositivo come pacemaker, pompa per farmaci, stimolatore nervoso, unità TENS, shunt ventricoloperitoneale, a meno che non sia autorizzato dal medico curante responsabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: misurazioni neurofisiologiche
40 giovani adulti sani con problemi cognitivi (età 18-35 anni), 40 adulti anziani sani con problemi cognitivi (età superiore a 55 anni) e 40 pazienti della stessa età con deterioramento cognitivo lieve (MCI) (età superiore a 55 anni) ) saranno valutati utilizzando l'elettroencefalografia ad alta densità (hdEEG) per caratterizzare la dinamica spaziotemporale delle oscillazioni cerebrali durante compiti di memoria autobiografica personalizzata (ABM).
Dispositivo: elettroencefalografia ad alta densità (hdEEG)
L'EEG verrà registrato con un sistema EEG a 257 canali (Geodesic Sensor Net, MegStim). Una rete EEG viene applicata immediatamente sulla testa con sensori equidistanti che forniscono una copertura completa del cuoio capelluto, compresa la guancia, gli elettrodi Ag/Ag-Cl che sono interconnessi da sottili elastici e contengono piccole spugne imbevute di acqua salina che tocca il cuoio capelluto del partecipante superficie direttamente. L'applicazione netta richiede circa 10 minuti per derivare le impedenze
Sperimentale: esame neuropsicologico
40 pazienti con MCI (età 55+ anni) saranno sottoposti a protocolli multicanale di 20 minuti di stimolazione transcranica a corrente alternata; tACS (stimolazione gamma, beta o ActiSham randomizzata nelle tre sessioni di laboratorio) per modificare il funzionamento cognitivo (punteggio MoCA) e l'attività cerebrale oscillatoria durante l'esecuzione di compiti personalizzati di memoria autobiografica (ABM) e dell'EEG a riposo.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS)
tACS sarà erogato da uno stimolatore di corrente a batteria Starstim SS32 (Neuroelectrics) attraverso elettrodi di superficie Ag/AgCl posizionati nei fori di un cappuccio in neoprene corrispondente al sistema internazionale 10/20 EEG. Gel (Parker Lab, Inc.) verrà applicato per ottimizzare la conduttività del segnale e ridurre l'impedenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dinamici spaziotemporali misurati con elettroencefalografia (hdEEG)
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
I cambiamenti nella dinamica spaziotemporale nelle diverse bande di frequenza (theta, alfa, beta, gamma) saranno valutati con hdEEG
fino a 30 minuti
Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: linea di base
Verrà somministrato il Montreal Cognitive Assessment (MOCA) per caratterizzare lo stato cognitivo
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lucie Bréchet

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucie Bréchet, PhD, University of Geneva (UNIGE)
  • Cattedra di studio: Paul G Unschuld, Prof. MD, Geneva University Hospitals (HUG)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-01388

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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