Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af hjernemekanismer involveret i selvbiografisk hukommelse

9. juli 2025 opdateret af: Lucie Bréchet

Forståelse af hjernemekanismer involveret i selvbiografisk hukommelse ved hjælp af højdensitetselektroencefalografi og transkraniel vekselstrømstimulering

Det overordnede formål med dette projekt er at karakterisere den spatiotemporale dynamik af hjerneoscillationer, der understøtter selvbiografisk hukommelse (ABM) og moduleringen af ​​hukommelsesnetværket ved hjælp af ikke-invasiv hjernestimulering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akkumulerende beviser tyder på, at aktiviteten i distribuerede netværk, der understøtter ABM, ændres selv årtier før den forventede begyndelse af kliniske symptomer ved Alzheimers sygdom (AD). Robuste netværksændringer forbundet med aldersrelateret hukommelse og kognitiv tilbagegang er blevet forbundet med unormal oscillerende hjernerytmisk aktivitet og funktionel dysforbindelse. Imidlertid er de detaljerede neurale mekanismer stadig dårligt forstået. Forskerne foreslår at præcist karakterisere de underliggende neurofysiologiske mekanismer, der fører til adfærdsmæssige og kognitive forstyrrelser hos ABM hos MCI-patienter. Specifikt vil hdEEG blive brugt til at karakterisere kilderne og den spatiotemporale dynamik af den neuronale aktivitet involveret i ABM-netværket af 40 patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) og sammenligne det med 40 aldersmatchede, ældre raske deltagere og 40 sunde unge deltagere. Efterforskerne vil derefter anvende ikke-invasiv hjernestimulering i form af transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) for at opnå ny indsigt i den kausale rolle af hjerneoscillationer i ABM-netværket af MCI-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1202
        • Rekruttering
        • University of Geneva, Campus Biotech
        • Kontakt:
          • Lucie Bréchet, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Lucie Bréchet, PhD
        • Underforsker:
          • Paul G Unschuld, Prof MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kognitivt uhæmmede yngre og ældre voksne

  • Alder 18 til 35 år (yngre voksne)
  • Alder 55+ år (ældre voksne)
  • uden kognitiv svækkelse (baseret på Montreal Cognitive Assessment: MoCA)
  • villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen, efter at det er blevet grundigt forklaret i stand til
  • villig til at overholde alle undersøgelseskrav, blev informeret samtykkeerklæring underskrevet

Patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI).

  • Alder 55+ år
  • Klinisk diagnose af MCI
  • Bekræftelse af diagnosen vil blive foretaget af undersøgelsens MD baseret på en holistisk overvejelse af deltagerens kognitive evaluering og historie
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 18 (Mild AD ≥ 21)
  • CDR ≥ ,5
  • Demonstration eller historie af selvbiografiske hukommelsessvækkelser
  • På en stabil dosis af medicin mod hukommelsestab, herunder kolinesterasehæmmere (f. donepezil, rivastigmin) eller memantin som defineret som 6 på hinanden følgende ugers behandling i en uforandret dosis
  • Minimum gennemført 8. klasses uddannelse
  • villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen, efter at det er blevet grundigt forklaret - bemærk, at for at sikre dette i tilfælde af MCI-deltagere, vil en cut-off af MOCA-score >18 blive anvendt
  • i stand til og villig til at overholde alle undersøgelseskrav, blev informeret samtykkeerklæring underskrevet

Ekskluderingskriterier:

Kognitivt uhæmmede yngre og ældre voksne

  • enhver kognitiv svækkelse fanget af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - score < 26
  • større psykiatrisk komorbiditet, herunder svær depressiv lidelse, skizofreni eller psykose
  • blindhed eller andre handicap, der forhindrer opgavens udførelse
  • Kontraindikation for at gennemgå MR
  • Ethvert metal i hjernen eller kraniet (undtagen tandfyldninger) eller andre steder i kroppen, medmindre det er ryddet af den ansvarlige dækkende læge (f.eks. MR-kompatibel ledudskiftning)

Patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI).

  • Alder < 55 år
  • Enhver aktuel diagnose af en alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, svær depressiv lidelse)
  • Bortset fra MCI, enhver historie med anden progressiv eller genetisk neurologisk lidelse (f. Parkinsons sygdom, multipel sklerose, tubulær sklerose) eller erhvervet neurologisk sygdom (f.eks. slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, tumor), herunder intrakranielle læsioner
  • Anamnese med hovedtraume, der resulterer i langvarigt bevidsthedstab
  • Aktuel historie med dårligt kontrolleret hovedpine inklusive kronisk medicin til forebyggelse af migræne
  • Historie om besvimelsesanfald af ukendt eller ubestemt ætiologi, der kan udgøre anfald
  • Anamnese med anfald, diagnose af epilepsi eller umiddelbar (1. grads slægtning) familiehistorie med epilepsi med undtagelse af et enkelt anfald af benign ætiologi (f. feberkramper) efter en bestyrelsescertificeret neurologs vurdering
  • Enhver ustabil medicinsk tilstand eller kroniske (især) ukontrollerede medicinske tilstande, der kan forårsage en medicinsk nødsituation i tilfælde af et fremkaldt anfald (hjertemisdannelse, hjerterytmeforstyrrelser, astma osv.) eller undersøgelseskomplikationer
  • kontraindikationer for tACS, som registreret på et standardiseret screeningsspørgeskema, som omfatter et rapporteret anfald inden for de seneste to år, brug af neuroaktive lægemidler, selvrapporteret tilstedeværelse af specifikt implanteret medicinsk udstyr (f. , pacemaker osv.), eller tilstedeværelsen af ​​enhver aktiv dermatologisk tilstand, såsom eksem, i hovedbunden
  • Kontraindikation for at gennemgå MR eller modtage tACS
  • Ethvert metal i hjernen eller kraniet (undtagen tandfyldninger) eller andre steder i kroppen, medmindre det er ryddet af den ansvarlige dækkende læge (f.eks. MR-kompatibel ledudskiftning)
  • Enhver anordning såsom en pacemaker, medicinpumpe, nervestimulator, TENS-enhed, ventrikuloperitoneal shunt, medmindre den er godkendt af den ansvarlige overlæge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: neurofysiologiske målinger
40 kognitivt uhæmmede raske unge voksne (18-35 år), 40 kognitivt uhæmmede raske ældre voksne (alder 55+ år) og 40 aldersmatchede patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) (alder 55+ år) ) vil blive vurderet ved hjælp af high-density electroencephalography (hdEEG) for at karakterisere den spatiotemporale dynamik af hjerneoscillationer under personlig, selvbiografisk hukommelse (ABM) opgaver.
Enhed: højdensitet elektroencefalografi (hdEEG)
EEG vil blive optaget med et 257-kanals EEG-system (Geodesic Sensor Net, MegStim). Et EEG-net påføres med det samme på hovedet med sensorer med jævnt fordelte, der giver fuld hovedbundsdækning, inklusive kinden, Ag/Ag-Cl-elektroder, der er forbundet med tynde gummibånd og indeholder små svampe gennemvædet med saltvand, der rører deltagerens hovedbund overflade direkte. Nettoapplikation tager ca. 10 minutter at udlede impedanser til
Eksperimentel: neuropsykologisk undersøgelse
40 MCI-patienter (alder 55+ år) vil gennemgå 20 minutters multi-kanal protokoller for transkraniel vekselstrømsstimulering; tACS (enten gamma-, beta- eller ActiSham-stimulering randomiseret på tværs af de tre laboratoriesessioner) for at modificere kognitiv funktion (MoCA-score) og oscillerende hjerneaktivitet under udførelse af personlige, selvbiografiske hukommelsesopgaver (ABM) og hviletilstands-EEG.
Enhed: Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)
tACS vil blive leveret af en batteridrevet strømstimulator Starstim SS32 (Neuroelectrics) gennem overflade Ag/AgCl elektroder placeret i huller i en neoprenhætte svarende til det internationale 10/20 EEG system. Gel (Parker Lab, Inc.) vil blive påført for at optimere signalledningsevnen og sænke impedansen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatiotemporale dynamiske ændringer målt med elektroencefalografi (hdEEG)
Tidsramme: op til 30 minutter
Ændringer i spatiotemporal dynamik i forskellige frekvensbånd (theta, alfa, beta, gamma) vil blive vurderet med hdEEG
op til 30 minutter
Kognitiv vurdering
Tidsramme: baseline
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) vil blive administreret for at karakterisere den kognitive status
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lucie Bréchet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucie Bréchet, PhD, University of Geneva (UNIGE)
  • Studiestol: Paul G Unschuld, Prof. MD, Geneva University Hospitals (HUG)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-01388

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner