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自伝的記憶に関与する脳のメカニズムを理解する

2023年11月28日 更新者:Prof. Christoph M. Michel

高密度脳波と経頭蓋交流刺激による自伝的記憶の脳メカニズムの解明

このプロジェクトの全体的な目的は、自伝的記憶 (ABM) を支える脳振動の時空間ダイナミクスと、非侵襲的な脳刺激を使用した記憶ネットワークの変調を特徴付けることです。

調査の概要

詳細な説明

蓄積された証拠は、ABM をサポートする分散ネットワークの活動が、アルツハイマー病 (AD) の臨床症状の予想される発症の数十年前に変更されることを示唆しています。 加齢に伴う記憶と認知機能の低下に関連する堅牢なネットワークの変化は、異常な振動性脳リズム活動と機能的接続断絶に関連しています。 しかし、詳細な神経メカニズムはまだよくわかっていません。 研究者らは、MCI 患者の ABM における行動障害および認知障害につながる根底にある神経生理学的メカニズムを正確に特徴付けることを提案しています。 具体的には、hdEEG を使用して、40 人の軽度認知障害 (MCI) 患者の ABM ネットワークに関与するニューロン活動のソースと時空間ダイナミクスを特徴付け、それを年齢が一致した 40 人の高齢の健康な参加者および 40 人の健康な若い参加者と比較します。 調査官は、経頭蓋交流電流刺激 (tACS) の形で非侵襲的な脳刺激を適用し、MCI 患者の ABM ネットワークにおける脳振動の因果的役割に関する新たな洞察を得る。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Geneva、スイス、1202
        • 募集
        • University of Geneva, Campus Biotech
        • コンタクト:
          • Lucie Bréchet, PhD
        • 主任研究者:
          • Christoph M Michel, PhD
        • 副調査官:
          • Lucie Bréchet, PhD
        • 副調査官:
          • Giovanni Frisoni, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

認知障害のない若年および高齢者

  • 18~35歳(若年層)
  • 55歳以上(高齢者)
  • 認知障害なし (Montreal Cognitive Assessment: MoCA に基づく)
  • -十分に説明された後、研究への参加にインフォームドコンセントを与える意思と能力
  • -すべての研究要件を喜んで遵守する インフォームドコンセントフォームに署名した

軽度認知障害 (MCI) 患者

  • 年齢 55歳以上
  • MCIの臨床診断
  • 診断の確認は、参加者の認知評価と履歴の総合的な考慮に基づいて、研究MDによって行われます
  • -Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 18 (軽度 AD ≥ 21)
  • CDR≧0.5
  • 自伝的記憶障害の証明または病歴
  • コリンエステラーゼ阻害剤(例: ドネペジル、リバスチグミン) またはメマンチンを、不変の用量で連続 6 週間の治療として定義
  • 8 年生以上の教育を修了していること
  • -十分に説明された後、研究への参加についてインフォームドコンセントを提供する意思と能力 - MCI参加者の場合、これを確実にするために、MOCAスコア> 18のカットオフが適用されることに注意してください
  • -すべての研究要件を順守することができ、喜んで順守する インフォームドコンセントフォームに署名した

除外基準:

認知障害のない若年および高齢者

  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) によって捕捉された認知障害 - スコア < 26
  • 大うつ病性障害、統合失調症、または精神病を含む主要な精神医学的合併症
  • タスクの実行を妨げる失明またはその他の障害
  • MRI検査の禁忌
  • 責任あるカバー MD (例: MRI対応関節置換術)

軽度認知障害 (MCI) 患者

  • 年齢 < 55 歳
  • -主要な精神障害の現在の診断(統合失調症、双極性障害、大うつ病性障害など)
  • MCI 以外の他の進行性または遺伝性神経疾患の病歴 (例: パーキンソン病、多発性硬化症、尿細管硬化症) または後天性神経疾患 (例: 脳卒中、外傷性脳損傷、腫瘍)、頭蓋内病変を含む
  • 長期にわたる意識喪失をもたらした頭部外傷の病歴
  • -片頭痛予防のための慢性投薬を含む、制御不良の頭痛の現在の病歴
  • 発作を構成する可能性のある未知または未確定の病因の失神発作の病歴
  • -発作の病歴、てんかんの診断、またはてんかんの即時(第1度近親者)の家族歴。ただし、良性の病因(例: 熱性けいれん)認定神経科医の判断による
  • -誘発された発作(心臓奇形、不整脈、喘息など)または研究の合併症の場合に医学的緊急事態を引き起こす可能性のある不安定な病状または慢性(特に)制御されていない病状
  • -標準化されたスクリーニング質問票に記録された tACS の禁忌。これには、過去 2 年以内に報告された発作、神経活性薬の使用、特定の埋め込み型医療機器の自己申告による存在が含まれます (例: 脳深部刺激装置、薬物注入ポンプ、人工内耳インプラント) 、ペースメーカーなど)、または頭皮に湿疹などの活動的な皮膚疾患がある場合
  • -MRIを受けることまたはtACSを受けることの禁忌
  • 責任あるカバー MD (例: MRI対応関節置換術)
  • ペースメーカー、投薬ポンプ、神経刺激装置、TENS ユニット、心室腹腔シャントなどのデバイスは、担当のカバー MD によって許可されていない限り

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経生理学的測定
40 人の認知障害のない健康な若者 (18 ~ 35 歳)、40 人の認知障害のない健康な高齢者 (55 歳以上)、および 40 人の年齢に一致する軽度認知障害 (MCI) の患者 (55 歳以上) ) は、個人化された自伝的記憶 (ABM) タスク中の脳振動の時空間ダイナミクスを特徴付けるために、高密度脳波検査 (hdEEG) を使用して評価されます。
脳波は、257 チャンネルの脳波システム (Geodesic Sensor Net、MegStim) で記録されます。 EEG ネットは、頬、薄い輪ゴムで相互接続され、参加者の頭皮に触れる生理食塩水に浸した小さなスポンジを含む Ag/Ag-Cl 電極を含む、頭皮全体をカバーする等間隔のセンサーを使用して頭に一度に適用されます。直接表面。 正味の適用では、インピーダンスを導出するのに約 10 分かかります。
実験的:神経心理検査
40 人の MCI 患者 (55 歳以上) が 20 分間のマルチチャンネルプロトコルによる経頭蓋交流刺激を受けます。 tACS (3 つの実験室セッションにわたってランダム化されたガンマ、ベータ、または ActiSham 刺激のいずれか) により、個人化された自伝的記憶 (ABM) タスクおよび安静時 EEG を実行する際の認知機能 (MoCA スコア) および振動性脳活動を修正します。
tACS は、国際 10/20 EEG システムに対応するネオプレン キャップの穴に配置された表面 Ag/AgCl 電極を介して、バッテリー駆動の電流刺激装置 Starstim SS32 (Neuroelectrics) によって配信されます。 信号伝導性を最適化し、インピーダンスを下げるために、ゲル (Parker Lab, Inc.) が適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波(hdEEG)で計測した時空間動的変化
時間枠:30分まで
さまざまな周波数帯域 (シータ、アルファ、ベータ、ガンマ) における時空間ダイナミクスの変化が hdEEG で評価されます。
30分まで
認知的評価
時間枠:ベースライン
モントリオール認知評価 (MOCA) は、認知状態を特徴付けるために実施されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christoph Michel, PhD、University of Geneva (UNIGE)
  • スタディチェア:Giovanni Frisoni, PhD、Geneva University Hospitals (HUG)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月25日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月24日

最初の投稿 (実際)

2023年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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