Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaelämäkerralliseen muistiin liittyvien aivojen mekanismien ymmärtäminen

keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Lucie Bréchet

Omaelämäkerralliseen muistiin liittyvien aivojen mekanismien ymmärtäminen käyttämällä korkeatiheyksistä elektroenkefalografiaa ja transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on karakterisoida omaelämäkerrallisen muistin (ABM) taustalla olevien aivojen värähtelyjen spatiotemporaalista dynamiikkaa ja muistiverkoston modulaatiota non-invasiivisen aivostimulaation avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kertyvä näyttö viittaa siihen, että aktiivisuus ABM:ää tukevissa hajautetuissa verkoissa muuttuu jo vuosikymmeniä ennen Alzheimerin taudin (AD) kliinisten oireiden odotettua ilmaantumista. Ikääntymiseen liittyvään muistiin ja kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvät voimakkaat verkkomuutokset on yhdistetty epänormaaliin värähtelevään aivojen rytmiseen toimintaan ja toiminnallisiin yhteyshäiriöihin. Yksityiskohtaiset hermomekanismit ovat kuitenkin edelleen huonosti ymmärrettyjä. Tutkijat ehdottavat luonnehtimaan tarkasti taustalla olevat neurofysiologiset mekanismit, jotka johtavat käyttäytymis- ja kognitiivisiin häiriöihin MCI-potilaiden ABM:ssä. Tarkemmin sanottuna hdEEG:tä käytetään luonnehtimaan hermosolujen toiminnan lähteitä ja spatiotemporaalista dynamiikkaa, joka liittyy 40 lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) sairastavaan ABM-verkkoon, ja sitä verrataan 40 ikään sopivaan, vanhempiin terveeseen osallistujaan ja 40 terveeseen nuoreen osallistujaan. Tämän jälkeen tutkijat soveltavat ei-invasiivista aivostimulaatiota transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) muodossa saadakseen uusia näkemyksiä aivojen värähtelyjen kausaalista roolista MCI-potilaiden ABM-verkossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1202
        • Rekrytointi
        • University of Geneva, Campus Biotech
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lucie Bréchet, PhD
        • Päätutkija:
          • Lucie Bréchet, PhD
        • Alatutkija:
          • Paul G Unschuld, Prof MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kognitiivisesti vammaiset nuoremmat ja vanhemmat aikuiset

  • Ikä 18-35 vuotta (nuoremmat aikuiset)
  • Ikä 55+ vuotta (vanhemmat aikuiset)
  • ilman kognitiivista heikkenemistä (perustuu Montrealin kognitiiviseen arviointiin: MoCA)
  • halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle sen jälkeen, kun se on perusteellisesti selitetty kykenevä
  • halukas noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia, allekirjoitettiin tietoinen suostumuslomake

Lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) sairastavat potilaat

  • Ikä 55+ vuotta
  • MCI:n kliininen diagnoosi
  • Diagnoosin vahvistaa tutkimuksen MD, joka perustuu osallistujan kognitiivisen arvioinnin ja historian kokonaisvaltaiseen tarkasteluun.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 18 (lievä AD ≥ 21)
  • CDR ≥ 0,5
  • Omaelämäkerrallisten muistihäiriöiden osoitus tai historia
  • Vakaalla annoksella muistinmenetyslääkkeitä, mukaan lukien koliiniesteraasin estäjät (esim. donepetsiili, rivastigmiini) tai memantiini määriteltynä 6 peräkkäisen viikon hoitona muuttumattomalla annoksella
  • Vähintään 8-luokan koulutus
  • halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle sen jälkeen, kun se on perusteellisesti selitetty - Huomaa, että tämän varmistamiseksi MCI-osallistujien tapauksessa sovelletaan MOCA-pisteiden rajaa >18
  • joka pystyi ja halusi noudattaa kaikkia tutkimusvaatimuksia, allekirjoitettiin tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

Kognitiivisesti vammaiset nuoremmat ja vanhemmat aikuiset

  • mikä tahansa Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) havaitsema kognitiivinen heikentyminen - pistemäärä < 26
  • vakava psykiatrinen samanaikainen sairaus, mukaan lukien vakava masennushäiriö, skitsofrenia tai psykoosi
  • sokeus tai muut vammat, jotka estävät tehtävien suorittamisen
  • Vasta-aihe MRI-tutkimukselle
  • Mikä tahansa metalli aivoissa tai kallossa (pois lukien hammastäytteet) tai muualla kehossa, ellei vastaava suojakalvo poista sitä (esim. MRI-yhteensopiva nivelleikkaus)

Lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) sairastavat potilaat

  • Ikä < 55 vuotta
  • Mikä tahansa tämänhetkinen diagnoosi vakavasta psykiatrisesta häiriöstä (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö)
  • Muu kuin MCI, mikä tahansa muu etenevä tai geneettinen neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, tubuluskleroosi) tai hankinnainen neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio, kasvain), mukaan lukien kallonsisäiset vauriot
  • Pitkään jatkuneeseen tajunnan menetykseen johtanut päävamma
  • Nykyinen huonosti hallittu päänsärky, mukaan lukien krooniset lääkkeet migreenin ehkäisyyn
  • Aiemmat pyörtymisjaksot, joiden syy on tuntematon tai määrittelemätön ja jotka voivat olla kohtauksia
  • Kouristuskohtaukset, epilepsiadiagnoosi tai välitön (1. asteen sukulainen) epilepsiahistoria, lukuun ottamatta yksittäistä hyvänlaatuista kohtausta (esim. kuumekohtaukset) lautakunnan sertifioidun neurologin arvion mukaan
  • Mikä tahansa epävakaa sairaus tai krooninen (erityisesti) hallitsematon sairaus, joka voi aiheuttaa lääketieteellisen hätätilan provosoidun kohtauksen (sydämen epämuodostuma, sydämen rytmihäiriö, astma jne.) tai tutkimuskomplikaatioiden yhteydessä
  • tACS:n vasta-aiheet, jotka on kirjattu standardoituun seulontakyselyyn, mukaan lukien raportoitu kohtaus viimeisen kahden vuoden aikana, neuroaktiivisten lääkkeiden käyttö, tiettyjen implantoitujen lääkinnällisten laitteiden (esim. syväaivostimulaattori, lääkeinfuusiopumppu, sisäkorvaistute) , sydämentahdistin jne.) tai mikä tahansa aktiivinen dermatologinen sairaus, kuten ihottuma, päänahassa
  • Vasta-aihe magneettikuvauksen tai tACS:n saamiselle
  • Mikä tahansa metalli aivoissa tai kallossa (pois lukien hammastäytteet) tai muualla kehossa, ellei vastaava suojakalvo poista sitä (esim. MRI-yhteensopiva nivelleikkaus)
  • Kaikki laitteet, kuten sydämentahdistin, lääkepumppu, hermostimulaattori, TENS-yksikkö, ventriculoperitoneaalinen shuntti, ellei vastaava suojapäällikkö ole hyväksynyt niitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: neurofysiologiset mittaukset
40 kognitiivisesti heikentynyttä tervettä nuorta aikuista (ikä 18-35 vuotta), 40 kognitiivisesti heikentynyttä tervettä iäkkäämpää aikuista (ikä 55+ vuotta) ja 40 samanikäistä potilasta, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) (ikä 55 vuotta vanha). ) arvioidaan käyttämällä korkeatiheyselektroenkefalografiaa (hdEEG) aivojen värähtelyjen spatiotemporaalisen dynamiikan karakterisoimiseksi henkilökohtaisten, omaelämäkerrallisten muistitehtävien (ABM) aikana.
Laite: korkeatiheyksinen elektroenkefalografia (hdEEG)
EEG tallennetaan 257-kanavaisella EEG-järjestelmällä (Geodesic Sensor Net, MegStim). EEG-verkko levitetään kerralla päähän tasaisin välimatkoin sijoitetuilla sensoreilla, jotka peittävät päänahan kokonaan, mukaan lukien poski, Ag/Ag-Cl-elektrodit, jotka on liitetty toisiinsa ohuilla kuminauhoilla ja jotka sisältävät pieniä sieniä, jotka on kastettu suolaveteen, joka koskettaa osallistujan päänahkaa. pintaan suoraan. Verkkosovelluksen impedanssien johtaminen kestää noin 10 minuuttia
Kokeellinen: neuropsykologinen tutkimus
40 MCI-potilasta (ikä 55+ vuotta) käy läpi 20 minuutin monikanavaisen transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation protokollan; tACS (joko gamma-, beeta- tai ActiSham-stimulaatio satunnaistettuna kolmen laboratorioistunnon aikana) muokkaamaan kognitiivista toimintaa (MoCA-pisteet) ja värähtelevää aivotoimintaa suoritettaessa henkilökohtaisia, omaelämäkerrallisia muistitehtäviä (ABM) ja lepotilan EEG:tä.
Laite: Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)
tACS toimitetaan akkukäyttöisellä virtastimulaattorilla Starstim SS32 (Neuroelectrics) pinta-Ag/AgCl-elektrodien kautta, jotka on sijoitettu neopreenikorkin reikiin, mikä vastaa kansainvälistä 10/20 EEG-järjestelmää. Geeliä (Parker Lab, Inc.) käytetään optimoimaan signaalin johtavuus ja pienempi impedanssi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spatiotemporaaliset dynaamiset muutokset mitattuna elektroenkefalografialla (hdEEG)
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Muutoksia spatiotemporaalisessa dynamiikassa eri taajuuskaistoilla (theta, alfa, beta, gamma) arvioidaan hdEEG:llä
jopa 30 minuuttia
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA) annetaan kognitiivisen tilan karakterisoimiseksi
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lucie Bréchet

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucie Bréchet, PhD, University of Geneva (UNIGE)
  • Opintojen puheenjohtaja: Paul G Unschuld, Prof. MD, Geneva University Hospitals (HUG)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-01388

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa