Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie mechanizmów mózgowych zaangażowanych w pamięć autobiograficzną

9 lipca 2025 zaktualizowane przez: Lucie Bréchet

Zrozumienie mechanizmów mózgowych zaangażowanych w pamięć autobiograficzną za pomocą elektroencefalografii o dużej gęstości i przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym

Ogólnym celem tego projektu jest scharakteryzowanie czasoprzestrzennej dynamiki oscylacji mózgu leżących u podstaw pamięci autobiograficznej (ABM) oraz modulacji sieci pamięci za pomocą nieinwazyjnej stymulacji mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgromadzone dowody sugerują, że aktywność w rozproszonych sieciach wspierających ABM zmienia się nawet dziesiątki lat przed oczekiwanym początkiem objawów klinicznych choroby Alzheimera (AD). Silne zmiany w sieci związane z pamięcią związaną z wiekiem i spadkiem funkcji poznawczych zostały powiązane z nieprawidłową oscylacyjną rytmiczną aktywnością mózgu i dysfunkcją funkcjonalną. Jednak szczegółowe mechanizmy neuronowe są nadal słabo poznane. Badacze proponują dokładne scharakteryzowanie leżących u podstaw mechanizmów neurofizjologicznych, które prowadzą do zaburzeń behawioralnych i poznawczych w ABM pacjentów z MCI. W szczególności hdEEG zostanie wykorzystany do scharakteryzowania źródeł i czasoprzestrzennej dynamiki aktywności neuronalnej zaangażowanej w sieć ABM 40 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i porównania jej z 40 starszymi zdrowymi uczestnikami w tym samym wieku i 40 zdrowymi młodymi uczestnikami. Następnie badacze zastosują nieinwazyjną stymulację mózgu w postaci przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS), aby uzyskać nowy wgląd w przyczynową rolę oscylacji mózgu w sieci ABM pacjentów z MCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1202
        • Rekrutacyjny
        • University of Geneva, Campus Biotech
        • Kontakt:
          • Lucie Bréchet, PhD
        • Główny śledczy:
          • Lucie Bréchet, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Paul G Unschuld, Prof MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Młodsi i starsi dorośli z zaburzeniami poznawczymi

  • Wiek od 18 do 35 lat (młodsi dorośli)
  • Wiek 55+ lat (starsi dorośli)
  • bez zaburzeń poznawczych (na podstawie Montrealskiej Oceny Poznawczej: MoCA)
  • chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu po dokładnym wyjaśnieniu tej możliwości
  • chętnych do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania, podpisano formularz świadomej zgody

Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).

  • Wiek 55+ lat
  • Rozpoznanie kliniczne MCI
  • Potwierdzenie diagnozy zostanie dokonane przez lekarza prowadzącego badanie w oparciu o całościowe rozważenie oceny poznawczej i historii uczestnika
  • Mini-ocena stanu psychicznego (MMSE) ≥ 18 (Łagodne AD ≥ 21)
  • CDR ≥ 0,5
  • Wykazanie lub historia upośledzeń pamięci autobiograficznej
  • Przy stałej dawce leków na utratę pamięci, w tym inhibitorów cholinoesterazy (np. donepezil, rywastygmina) lub memantyna zdefiniowane jako 6 kolejnych tygodni leczenia niezmienną dawką
  • Wykształcenie co najmniej 8 klasy
  • chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu po dokładnym jego wyjaśnieniu – należy pamiętać, że w przypadku uczestników MCI zastosowany zostanie punkt odcięcia w skali MOCA >18
  • zdolna i chętna do spełnienia wszystkich wymagań związanych z badaniem została podpisana formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Młodsi i starsi dorośli z zaburzeniami poznawczymi

  • wszelkie zaburzenia funkcji poznawczych stwierdzone w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) – wynik < 26
  • współistniejąca poważna choroba psychiczna, w tym duże zaburzenie depresyjne, schizofrenia lub psychoza
  • ślepota lub inne upośledzenia, które uniemożliwiają wykonanie zadania
  • Przeciwwskazania do poddania się MRI
  • Wszelkie metale w mózgu lub czaszce (z wyłączeniem wypełnień dentystycznych) lub w innych częściach ciała, chyba że zostały usunięte przez odpowiedzialnego za to lekarza (np. Wymiana stawu kompatybilna z MRI)

Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).

  • Wiek < 55 lat
  • Każda aktualna diagnoza poważnego zaburzenia psychicznego (np. schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, dużej depresji)
  • Inne niż MCI, jakakolwiek historia innych postępujących lub genetycznych zaburzeń neurologicznych (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, stwardnienie kanalikowe) lub nabyta choroba neurologiczna (np. udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, guz), w tym zmiany wewnątrzczaszkowe
  • Historia urazu głowy skutkującego długotrwałą utratą przytomności
  • Aktualna historia słabo kontrolowanych bólów głowy, w tym przewlekłych leków zapobiegających migrenie
  • Historia omdleń o nieznanej lub nieokreślonej etiologii, które mogą stanowić drgawki
  • Napady padaczkowe w wywiadzie, rozpoznanie padaczki lub bezpośredni (względny I stopnia) wywiad rodzinny w kierunku padaczki, z wyjątkiem pojedynczego napadu o łagodnej etiologii (np. drgawki gorączkowe) w ocenie certyfikowanego neurologa
  • Wszelkie niestabilne stany medyczne lub przewlekłe (szczególnie) niekontrolowane stany medyczne, które mogą spowodować nagły wypadek medyczny w przypadku sprowokowanego napadu (wada rozwojowa serca, zaburzenia rytmu serca, astma itp.) lub powikłania badania
  • przeciwwskazania do tACS, odnotowane w wystandaryzowanym kwestionariuszu przesiewowym, które obejmują zgłaszany napad w ciągu ostatnich dwóch lat, stosowanie leków neuroaktywnych, zgłaszaną przez siebie obecność określonych wszczepionych urządzeń medycznych (np. głębokiego stymulatora mózgu, pompy infuzyjnej leków, implantu ślimakowego) , rozrusznik serca itp.) lub obecność jakiejkolwiek aktywnej choroby dermatologicznej, takiej jak egzema, na skórze głowy
  • Przeciwwskazania do poddania się MRI lub otrzymania tACS
  • Wszelkie metale w mózgu lub czaszce (z wyłączeniem wypełnień dentystycznych) lub w innych częściach ciała, chyba że zostały usunięte przez odpowiedzialnego za to lekarza (np. Wymiana stawu kompatybilna z MRI)
  • Wszelkie urządzenia, takie jak rozrusznik serca, pompa lekowa, stymulator nerwów, urządzenie TENS, zastawka komorowo-otrzewnowa, o ile nie zostały zatwierdzone przez odpowiedzialnego lekarza prowadzącego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pomiary neurofizjologiczne
40 zdrowych młodych dorosłych (w wieku 18–35 lat) z prawidłowymi funkcjami poznawczymi, 40 zdrowych osób starszych (w wieku 55+) i 40 dobranych pod względem wieku pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) (wiek 55+) ) zostaną ocenione za pomocą elektroencefalografii o dużej gęstości (hdEEG) w celu scharakteryzowania czasoprzestrzennej dynamiki oscylacji mózgu podczas spersonalizowanych zadań związanych z pamięcią autobiograficzną (ABM).
Urządzenie: elektroencefalografia wysokiej gęstości (hdEEG)
EEG będzie rejestrowane za pomocą 257-kanałowego systemu EEG (Geodesic Sensor Net, MegStim). Siatkę EEG nakłada się jednocześnie na głowę za pomocą równomiernie rozmieszczonych czujników, które zapewniają pełne pokrycie skóry głowy, w tym policzków, elektrod Ag/Ag-Cl, które są połączone cienkimi gumkami i zawierają małe gąbki nasączone słoną wodą, które dotykają skóry głowy uczestnika powierzchnię bezpośrednio. Aplikacja sieciowa zajmuje około 10 minut, aby uzyskać impedancje
Eksperymentalny: badanie neuropsychologiczne
40 pacjentów z MCI (wiek 55+) zostanie poddanych 20-minutowym wielokanałowym protokołom przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym; tACS (stymulacja gamma, beta lub ActiSham losowo wybierana podczas trzech sesji laboratoryjnych) w celu modyfikacji funkcjonowania poznawczego (wynik MoCA) i oscylacyjnej aktywności mózgu podczas wykonywania spersonalizowanych zadań związanych z pamięcią autobiograficzną (ABM) i EEG w stanie spoczynku.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS)
tACS będzie dostarczany przez zasilany bateryjnie stymulator prądowy Starstim SS32 (Neuroelectrics) poprzez powierzchniowe elektrody Ag/AgCl umieszczone w otworach neoprenowej nasadki odpowiadającej międzynarodowemu systemowi 10/20 EEG. Żel (Parker Lab, Inc.) zostanie zastosowany w celu zoptymalizowania przewodności sygnału i obniżenia impedancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany dynamiczne czasoprzestrzenne mierzone elektroencefalografią (hdEEG)
Ramy czasowe: do 30 minut
Zmiany dynamiki czasoprzestrzennej w różnych pasmach częstotliwości (theta, alfa, beta, gamma) zostaną ocenione za pomocą HDEEG
do 30 minut
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: linia bazowa
W celu scharakteryzowania stanu poznawczego przeprowadzona zostanie montrealska ocena poznawcza (MOCA).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lucie Bréchet

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucie Bréchet, PhD, University of Geneva (UNIGE)
  • Krzesło do nauki: Paul G Unschuld, Prof. MD, Geneva University Hospitals (HUG)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-01388

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj