단일 문합 슬리브 공장 우회술(SAS-J) 대 슬리브 절제술의 결과
2026년 2월 10일 업데이트: Riham AbdelNasser gad sayed, Ain Shams University
단일 문합 슬리브 공장 우회술(SAS-J) 대 슬리브 절제술의 결과를 평가하는 전향적 비교 연구
본 연구의 목적은 Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SASJ)와 슬리브 절제술의 결과를 지속적인 체중 감량, 대사 증후군, 삶의 질, 합병증 및 관련 동반 질환을 포함한 효능 측면에서 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 가장 흔히 시행되는 비만 수술은 수직 소매 절제술(VSG), 루와이 위 우회술(RYGB), 그리고 우수한 비만 및 대사 결과를 보여준 것으로 입증된 하나의 문합(미니) 위 우회술입니다.
단일 문합 소매 회장(SASI) 우회술은 2015년 산토리니 수술의 변형으로 도입되었으며, 십이지장으로의 통로를 유지하여 담도계와 전체 장관을 내시경으로 평가할 수 있고, 맹루, 제외된 분절 또는 이물질이 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 비교적 전향적 코호트 연구는 Ain Shams University Hospitals의 일반외과에서 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세부터 60세까지의 환자.
- 남녀 모두.
- 체질량지수(BMI) ≥ 40인 환자.
- 비만 관련 동반질환이 있는 BMI (35 - 40) 환자. (예: 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면 무호흡증, 고혈압, 고지혈증, 비만 저환기 증후군, 비알코올성 지방간 질환, 위식도 역류 질환 및 심한 관절염).
- 추적 관찰에 참여할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 이전에 비만 수술을 받은 환자.
- 심한 전신 질환을 가진 환자, 예를 들어 울혈성 심부전 - 불안정 협심증 - 최근 3개월 이내 뇌졸중 또는 심근경색. 심한 심혈관 질환이나 심한 제한성 호흡기 질환을 가진 환자와 같이 인슐플레이션에 금기인 경우.
- 연구 참여를 거부한 환자.
- 정신 질환을 가진 환자.
- 수술 전 상부 위장관 내시경 검사에서 GERD 등급 C 및 바렛식도 발견.
- 이전 상부 위장관 수술 또는 간경변.
- 경구 스테로이드 치료 중인 환자.
- 전신 마취에 적합하지 않은 환자 (예: 심한 심장 질환이나 치료 불가능한 응고병증 환자).
- 심한 복부 유착.
- 중요한 정신 질환.
- 임신한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 (A) (SASJ 그룹)
환자는 대사 및 체중 감량 수술로서 단일 문합 슬리브 공장 우회술을 받았습니다.
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환자들은 대사 및 체중 감량 수술로 단일 문합 슬리브 공장 우회술을 받았습니다.
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그룹 (B) (복강경 위축술 그룹)
환자들은 대사 및 체중 감량 수술로 복강경 슬리브 위절제술(LGS)을 받았습니다.
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환자들은 대사 및 체중 감량 수술로 복강경 슬리브 위절제술(LGS)을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소
기간: 시술 후 1개월
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체중 감소가 기록되었습니다.
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시술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 증후군
기간: 시술 후 1개월
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대사 증후군이 기록되었습니다.
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시술 후 1개월
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삶의 질 평가
기간: 시술 후 1개월
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삶의 질은 BAROS(비만 수술 분석 및 보고 결과 시스템)의 변형인 특정 점수 체계를 사용하여 평가되었습니다. 당신이 나열한 특정 등급(높은 개선, 중간 개선, 경미한 개선)
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시술 후 1개월
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합병증 발생률
기간: 시술 후 1개월
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위식도 역류병(GERD), 담즙 역류, 담석, 재수술, 수술 후 출혈과 같은 합병증의 발생률이 기록되었습니다.
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시술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13/8/2023.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청 시 데이터를 제공합니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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단일 문합 슬리브 공장 우회술에 대한 임상 시험
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