정신병적 장애가 있는 성인을 위한 통합 에어로빅 및 저항 훈련 프로그램 (TREPP)
2025년 9월 19일 업데이트: Solli Distriktspsykiatriske Senter
이 연구는 정신병적 장애가 있는 사람을 위한 복합 고강도 유산소 및 근력 운동 프로그램의 타당성 조사입니다.
참가자의 참여에 대한 주관적인 경험 외에도 프로토콜의 타당성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 정신병적 장애가 있는 환자를 대상으로 16주 동안 근력과 유산소 훈련을 결합한 신체 운동 중재의 타당성을 조사하는 것입니다. 또한 테스트 프로토콜의 타당성과 개입에 대한 참가자의 주관적 경험을 조사합니다.
연구에 따르면 최대 에어로브 훈련, 최대 근력, 신체적, 인지적, 사회적 기능, 증상 수준과 관련하여 정신병적 장애가 있는 환자에게 신체 운동이 긍정적인 영향을 미친다고 합니다. 정신병적 장애가 있는 환자에 대한 신체 운동의 효과와 실행 가능성은 그들의 선호도와 요구 사항, 그리고 개입 중에 지원과 지도를 경험하는지 여부에 따라 증폭됩니다. 초기 연구는 주로 근력 및 지구력 훈련 또는 중간 강도의 복합 중재에 초점을 맞췄습니다. 우리는 이제 개별적으로 조정된 고강도 결합 프로그램의 타당성을 조사하고자 합니다.
개입 후 참가자는 참여 경험에 대해 인터뷰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nesttun
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Bergen, Nesttun, 노르웨이, 5228
- Solli DPS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 정신병적 장애로 진단됨
- 신체적으로 신체 운동에 참여할 수 있는 자
- Solli DPS의 환자입니다.
- 운동에 참여하게 된 동기부여
제외 기준:
- 신체 검사/훈련에서 참가자를 배제하는 신체 조건
- 지속적인 자살, 약물 남용 또는 뇌 기질 장애와 같이 참여를 방해하는 정신 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신병적 장애가 있는 참가자를 위한 신체 운동
정신병적 장애가 있는 참가자는 물리치료사가 감독하는 그룹에서 16주 동안 일주일에 3번 운동을 하게 됩니다.
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신체 운동은 유산소 운동과 근력 운동이 될 것입니다.
세션은 앱에서 지속됩니다. 1 시간.
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활성 비교기: 정신 장애가 있지만 정신 장애가 없는 참가자를 위한 신체 운동
정신질환이 있는 참가자는 물리치료사가 감독하는 그룹에서 16주 동안 주 3회 운동을 하게 됩니다.
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신체 운동은 유산소 운동과 근력 운동이 될 것입니다.
세션은 앱에서 지속됩니다. 1 시간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 프로그램의 타당성
기간: 16주 개입 후
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신체 훈련 개입을 완료한 참가자 수.
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16주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산소 능력: Ekblom Bak 준최대 에르고미터 사이클 테스트
기간: 0주차와 16주차에
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Vo2max 추정
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0주차와 16주차에
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유산소 능력: VO2max 추정을 위한 4 x 4 간격
기간: 0주차와 16주차에
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스마트폰 앱 My Workout GO로 VO2max를 추정하기 위한 표준화된 4x4 인터벌 트레이닝
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0주차와 16주차에
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근력: 벤치프레스 1RM 테스트
기간: 0주차와 16주차에
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상체 근력 최대 시험
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0주차와 16주차에
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근력: 스쿼트 1RM 테스트
기간: 0주차와 16주차에
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하체 근육 최대 검사
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0주차와 16주차에
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우울증 증상: 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도
기간: 0주차와 16주차에
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우울 증상의 척도.
각 항목은 0~3점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 증상 수준이 높음을 나타냅니다.
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0주차와 16주차에
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불안 증상: GAD-7
기간: 0주차와 16주차에
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불안 증상의 척도.
이것은 참가자가 0(전혀 확신하지 못함)에서 3(거의 매일)까지의 척도로 평가하는 7개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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0주차와 16주차에
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삶의 질: SF-12
기간: 0주차와 16주차에
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건강과 관련된 삶의 질 측정.
항목은 "예" 및 "아니오" 및 "지난 4주 동안 얼마나 많은 시간..."과 같은 다양한 범주 후에 점수가 매겨집니다.
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0주차와 16주차에
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정신병적 증상: 양성 및 음성 증후군 척도
기간: 0주차와 16주차에
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정신병적 장애가 있는 참가자에게만 해당됩니다.
양성 및 음성 정신병적 증상의 척도입니다.
각 항목은 1~7점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상 수준이 높은 것을 의미합니다.
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0주차와 16주차에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심층 인터뷰
기간: 16주 개입 후
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참가자들에게 개입 경험에 대해 묻는 반구조화된 인터뷰
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16주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristine Sirevåg, Solli DPS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-17695
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 동료 검토 저널에 결과를 게시할 계획입니다.
IPD 공유 기간
연구 프로토콜을 게시할 계획입니다.
통계 분석 계획은 게시된 기사에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 수집이 완료된 후 합당한 요청에 따라 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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