Yhdistetty aerobinen ja vastusharjoitteluohjelma aikuisille, joilla on psykoottisia häiriöitä (TREPP)
perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Solli Distriktspsykiatriske Senter
Tutkimus on toteutettavuustutkimus yhdistetystä korkean intensiteetin aerobisesta ja voimaharjoitteluohjelmasta henkilöille, joilla on psykoottisia häiriöitä.
Protokollan toteutettavuus selvitetään osallistujien subjektiivisen osallistumiskokemuksen lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää psykoottisten potilaiden ryhmässä voima- ja aerobista harjoittelua yhdistävän 16 viikon fyysisen harjoittelun toteutettavuutta. Lisäksi selvitetään testiprotokollan toteutettavuutta ja osallistujien subjektiivista kokemusta interventiosta.
Tutkimukset osoittavat fyysisen harjoittelun positiivisia vaikutuksia psykoottisista häiriöistä kärsivillä potilailla maksimaaliseen aerob-harjoitteluun, maksimaaliseen lihasvoimaan, fyysiseen, kognitiiviseen ja sosiaaliseen toimintaan sekä oireiden tasoon. Psykoottisista häiriöistä kärsivien potilaiden fyysisen harjoittelun vaikutuksia ja toteutettavuuden astetta vahvistaa heidän mieltymyksensä ja tarpeidensa huomioiminen sekä se, saavatko he tukea ja ohjausta intervention aikana. Aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet enimmäkseen joko voima- ja kestävyysharjoitteluun tai kohtalaisen intensiteetin yhdistettyihin interventioihin. Haluamme nyt tutkia yksilöllisesti sovitetun korkean intensiteetin yhdistetyn ohjelman toteutettavuutta.
Intervention jälkeen osallistujia haastatellaan heidän kokemuksistaan osallistumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nesttun
-
Bergen, Nesttun, Norja, 5228
- Solli DPS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Diagnoosi psykoottinen häiriö
- Fyysisesti kykenevä osallistumaan fyysiseen harjoitteluun
- Onko potilas Solli DPS:ssä
- Motivoitunut osallistumaan liikuntaan
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset olosuhteet, jotka estävät osallistujan osallistumasta fyysiseen kokeeseen/koulutukseen
- Osallistumista estävä henkinen tila, kuten jatkuva itsemurha, päihteiden käyttö tai aivojen orgaaninen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysistä harjoittelua osallistujille, joilla on psykoottinen häiriö
Psykoottisesta häiriöstä kärsivät harjoittelevat fysioterapeutin valvomassa ryhmässä 16 viikon ajan, kolme kertaa viikossa.
|
Liikunta on aerobista ja voimaharjoittelua.
Istunnot kestävät n. 1 tunti.
|
|
Active Comparator: Fyysistä harjoittelua osallistujille, joilla on psykiatrista häiriötä, mutta ei psykoottista häiriötä
Psyykkisestä häiriöstä kärsivät harjoittelevat fysioterapeutin ohjaamassa ryhmässä 16 viikon ajan, kolme kertaa viikossa.
|
Liikunta on aerobista ja voimaharjoittelua.
Istunnot kestävät n. 1 tunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio-ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
|
Kuinka moni osallistuja suoritti fyysisen harjoittelun.
|
16 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti: Ekblom Bak submaksimaalinen ergometrin syklitesti
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja 16
|
Arvioidaan Vo2max
|
Viikoilla 0 ja 16
|
|
Aerobinen kapasiteetti: 4 x 4 intervalli VO2max:n arvioimiseksi
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja 16
|
Standardisoitu 4x4-intervalliharjoittelu VO2max-arvon arvioimiseen älypuhelinsovelluksella My Workout GO
|
Viikoilla 0 ja 16
|
|
Vahvuus: 1 RM penkkipunnerrustesti
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja 16
|
Maksimaalinen ylävartalon voimatesti
|
Viikoilla 0 ja 16
|
|
Vahvuus: 1 RM:n kyykkytesti
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja 16
|
Maksimaalinen testi alavartalon lihaksistolle
|
Viikoilla 0 ja 16
|
|
Masennusoireet: Skitsofrenian Calgaryn masennusasteikko
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja 16
|
Masennusoireiden mitta.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa oireiden tasoa.
|
Viikoilla 0 ja 16
|
|
Ahdistuneisuusoireet: GAD-7
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja 16
|
Ahdistusoireiden mitta.
Tämä on 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa osallistujat arvioivat asteikolla 0 (ei ollenkaan varma) 3:een (melkein joka päivä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Viikoilla 0 ja 16
|
|
Elämänlaatu: SF-12
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja 16
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
Kohteet pisteytetään eri luokkien, kuten "kyllä" ja "ei" ja "Kuinka paljon aikaa viimeisen 4 viikon aikana..." jälkeen.
|
Viikoilla 0 ja 16
|
|
Psykoottiset oireet: positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja 16
|
Vain osallistujille, joilla on psykoottisia häiriöitä.
Positiivisten ja negatiivisten psykoottisten oireiden mitta.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-7, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa oireiden tasoa.
|
Viikoilla 0 ja 16
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvä haastattelu
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
|
Puolistrukturoitu haastattelu, jossa osallistujilta kysytään heidän kokemuksiaan interventiosta
|
16 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristine Sirevåg, Solli DPS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-17695
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme julkaista tulokset vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.
IPD-jaon aikakehys
Aiomme julkaista tutkimusprotokollan.
Tilastollinen analyysisuunnitelma on saatavilla julkaistuissa artikkeleissa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun tiedonkeruu on suoritettu, tiedot voivat olla saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .