Um programa combinado de treinamento aeróbico e de resistência para adultos com transtornos psicóticos (TREPP)
19 de setembro de 2025 atualizado por: Solli Distriktspsykiatriske Senter
O estudo é um estudo de viabilidade de um programa combinado de exercícios aeróbicos e de força de alta intensidade para pessoas com transtornos psicóticos.
A viabilidade do protocolo será investigada, além da experiência subjetiva dos participantes com a participação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade de uma intervenção de exercício físico de 16 semanas combinando força e treinamento aeróbico em grupo para pacientes com transtornos psicóticos. Além disso, será investigada a viabilidade do protocolo de teste e a experiência subjetiva dos participantes com a intervenção.
Pesquisas mostram efeitos positivos do exercício físico para pacientes com transtornos psicóticos em relação ao treinamento aeróbico máximo, força muscular máxima, funcionamento físico, cognitivo e social e níveis de sintomas. Os efeitos e o grau de viabilidade do exercício físico para pacientes com transtornos psicóticos são amplificados considerando suas preferências e necessidades e se eles recebem apoio e orientação durante a intervenção. Estudos anteriores focaram principalmente em treinamento de força ou resistência, ou intervenções combinadas de intensidade moderada. Queremos agora investigar a viabilidade de um programa combinado de alta intensidade ajustado individualmente.
Após a intervenção, os participantes serão entrevistados sobre sua experiência com a participação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nesttun
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Bergen, Nesttun, Noruega, 5228
- Solli DPS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Diagnosticado com transtorno psicótico
- Fisicamente capaz de praticar exercícios físicos
- É paciente do Solli DPS
- Motivado para a prática de exercício físico
Critério de exclusão:
- Condições físicas que impedem o participante do teste/treinamento físico
- Estado mental que dificulta a participação, como tendência suicida contínua, abuso de substâncias ou distúrbio orgânico do cérebro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício físico para participantes com transtorno psicótico
Os participantes com transtorno psicótico farão exercícios em grupo supervisionado por um fisioterapeuta durante 16 semanas, três vezes por semana.
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O exercício físico será aeróbico e treinamento de força.
As sessões terão duração de aprox. 1 hora.
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Comparador Ativo: Exercício físico para participantes com transtorno psiquiátrico, mas não com transtorno psicótico
Os participantes com transtorno psiquiátrico farão exercícios em grupo supervisionado por um fisioterapeuta durante 16 semanas, três vezes por semana.
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O exercício físico será aeróbico e treinamento de força.
As sessões terão duração de aprox. 1 hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do programa de intervenção
Prazo: Após 16 semanas de intervenção
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Quantos participantes completaram a intervenção de treinamento físico.
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Após 16 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade aeróbica: teste submáximo de ciclo ergômetro de Ekblom Bak
Prazo: Na semana 0 e 16
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Estimando Vo2máx
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Na semana 0 e 16
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Capacidade aeróbica: intervalo 4 x 4 para estimativa do VO2max
Prazo: Na semana 0 e 16
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Treinamento intervalado 4x4 padronizado para estimar o VO2max com o aplicativo para smartphone My Workout GO
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Na semana 0 e 16
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Força: teste de 1 RM de supino
Prazo: Na semana 0 e 16
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Teste máximo de força da parte superior do corpo
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Na semana 0 e 16
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Força: teste de 1 RM de agachamento
Prazo: Na semana 0 e 16
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Teste máximo da musculatura inferior do corpo
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Na semana 0 e 16
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Sintomas de depressão: Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia
Prazo: Na semana 0 e 16
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Uma medida de sintomas depressivos.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3, com uma pontuação mais alta indicando um nível de sintoma mais alto.
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Na semana 0 e 16
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Sintomas de ansiedade: GAD-7
Prazo: Na semana 0 e 16
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Uma medida de sintomas de ansiedade.
Este é um questionário de autorrelato de 7 itens em que os participantes classificam em uma escala de 0 (não tenho certeza) a 3 (quase todos os dias).
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas.
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Na semana 0 e 16
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Qualidade de vida: SF-12
Prazo: Na semana 0 e 16
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Uma medida da qualidade de vida relacionada com a saúde.
Os itens são pontuados após categorias variadas, como "sim" e "não" e "Quanto tempo durante as últimas 4 semanas...".
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Na semana 0 e 16
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Sintomas psicóticos: a escala da síndrome positiva e negativa
Prazo: Nas semanas 0 e 16
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Apenas para participantes com transtornos psicóticos.
Uma medida de sintomas psicóticos positivos e negativos.
Cada item é pontuado numa escala de 1 a 7, sendo que uma pontuação mais elevada indica um nível de sintoma mais elevado.
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Nas semanas 0 e 16
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista aprofundada
Prazo: Após 16 semanas de intervenção
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Uma entrevista semiestruturada para perguntar aos participantes sobre sua experiência com a intervenção
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Após 16 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristine Sirevåg, Solli DPS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-17695
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos publicar nossos resultados em periódicos revisados por pares.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Planejamos publicar o protocolo do estudo.
O plano de análise estatística estará disponível nos artigos publicados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Após a conclusão da coleta de dados, os dados podem estar disponíveis mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .