Połączony program treningu aerobowego i oporowego dla dorosłych z zaburzeniami psychotycznymi (TREPP)
19 września 2025 zaktualizowane przez: Solli Distriktspsykiatriske Senter
Badanie jest studium wykonalności połączonego programu ćwiczeń aerobowych i siłowych o wysokiej intensywności dla osób z zaburzeniami psychotycznymi.
Wykonalność protokołu zostanie zbadana, oprócz subiektywnych doświadczeń uczestników z udziałem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności 16-tygodniowej interwencji polegającej na ćwiczeniach fizycznych łączącej trening siłowy i aerobowy w grupie pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi. Ponadto zbadana zostanie wykonalność protokołu testu i subiektywne doświadczenia uczestników z interwencją.
Badania wykazują pozytywny wpływ ćwiczeń fizycznych na pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi w zakresie maksymalnego treningu aerobowego, maksymalnej siły mięśni, funkcjonowania fizycznego, poznawczego i społecznego oraz poziomu objawów. Efekty i stopień wykonalności ćwiczeń fizycznych dla pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi są wzmacniane przez uwzględnienie ich preferencji i potrzeb oraz wsparcie i wskazówki podczas interwencji. Wcześniejsze badania koncentrowały się głównie na treningu siłowym i wytrzymałościowym lub połączonych interwencjach o umiarkowanej intensywności. Chcemy teraz zbadać wykonalność indywidualnie dostosowanego programu łączonego o wysokiej intensywności.
Po interwencji uczestnicy zostaną przesłuchani na temat ich doświadczeń związanych z uczestnictwem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nesttun
-
Bergen, Nesttun, Norwegia, 5228
- Solli DPS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Zdiagnozowano zaburzenia psychotyczne
- Zdolność fizyczna do udziału w ćwiczeniach fizycznych
- Jest pacjentem w Solli DPS
- Motywacja do udziału w ćwiczeniach fizycznych
Kryteria wyłączenia:
- Warunki fizyczne wykluczające uczestnika z próby/treningu fizycznego
- Stan psychiczny, który utrudnia uczestnictwo, taki jak ciągłe samobójstwo, nadużywanie substancji psychoaktywnych lub zaburzenia organiczne mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia fizyczne dla osób z zaburzeniami psychotycznymi
Uczestnicy z zaburzeniami psychotycznymi będą ćwiczyć w grupie pod okiem fizjoterapeuty przez 16 tygodni, trzy razy w tygodniu.
|
Ćwiczenia fizyczne będą miały charakter aerobowy i siłowy.
Sesje będą trwać ok. 1 godzina.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia fizyczne dla uczestników z zaburzeniami psychicznymi, ale nie zaburzeniami psychotycznymi
Uczestnicy z zaburzeniami psychicznymi będą ćwiczyć w grupie pod okiem fizjoterapeuty przez 16 tygodni, trzy razy w tygodniu.
|
Ćwiczenia fizyczne będą miały charakter aerobowy i siłowy.
Sesje będą trwać ok. 1 godzina.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność programu interwencji
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach interwencji
|
Ilu uczestników ukończyło interwencję związaną z treningiem fizycznym.
|
Po 16 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność tlenowa: próba cyklu submaksymalnego na ergometrze Ekblom Bak
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i 16
|
Szacowanie Vo2max
|
W tygodniu 0 i 16
|
|
Wydolność tlenowa: interwał 4 x 4 do szacowania VO2max
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i 16
|
Standaryzowany trening interwałowy 4x4 do szacowania VO2max za pomocą aplikacji My Workout GO na smartfony
|
W tygodniu 0 i 16
|
|
Siła: 1 test RM wyciskania na ławce
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i 16
|
Maksymalna próba siły górnej części ciała
|
W tygodniu 0 i 16
|
|
Siła: 1 próba RM przysiadu
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i 16
|
Maksymalny test muskulatury dolnej części ciała
|
W tygodniu 0 i 16
|
|
Objawy depresji: skala depresji Calgary dla schizofrenii
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i 16
|
Miara objawów depresyjnych.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów.
|
W tygodniu 0 i 16
|
|
Objawy lękowe: GAD-7
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i 16
|
Miara objawów lękowych.
Jest to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy, w którym uczestnicy oceniają w skali od 0 (całkowicie nie jestem pewien) do 3 (prawie codziennie).
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów.
|
W tygodniu 0 i 16
|
|
Jakość życia: SF-12
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i 16
|
Miara jakości życia związanej ze zdrowiem.
Pozycje są oceniane po różnych kategoriach, takich jak „tak” i „nie” oraz „Ile czasu w ciągu ostatnich 4 tygodni…”.
|
W tygodniu 0 i 16
|
|
Objawy psychotyczne: Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i 16
|
Tylko dla uczestników z zaburzeniami psychotycznymi.
Miara pozytywnych i negatywnych objawów psychotycznych.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów.
|
W tygodniu 0 i 16
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pogłębionych wywiadów
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach interwencji
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad, w którym pyta się uczestników o ich doświadczenia z interwencją
|
Po 16 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kristine Sirevåg, Solli DPS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-17695
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Planujemy opublikować nasze wyniki w recenzowanych czasopismach.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Planujemy opublikować protokół badania.
Plan analizy statystycznej będzie dostępny w opublikowanych artykułach.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po zakończeniu gromadzenia danych dane mogą być dostępne na uzasadnione żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .