Un programa combinado de entrenamiento aeróbico y de resistencia para adultos con trastornos psicóticos (TREPP)
19 de septiembre de 2025 actualizado por: Solli Distriktspsykiatriske Senter
El estudio es un estudio de viabilidad de un programa combinado de ejercicios aeróbicos y de fuerza de alta intensidad para personas con trastornos psicóticos.
Se investigará la viabilidad del protocolo, además de la experiencia subjetiva de los participantes con la participación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar la viabilidad de una intervención de ejercicio físico de 16 semanas que combine entrenamiento de fuerza y aeróbico en grupo para pacientes con trastornos psicóticos. Además, se investigará la viabilidad del protocolo de prueba y la experiencia subjetiva de los participantes con la intervención.
La investigación muestra efectos positivos del ejercicio físico para pacientes con trastornos psicóticos en relación con el entrenamiento aeróbico máximo, la fuerza muscular máxima, el funcionamiento físico, cognitivo y social, y los niveles de síntomas. Los efectos y el grado de viabilidad del ejercicio físico para los pacientes con trastornos psicóticos se amplifican en función de sus preferencias y necesidades, y si experimentan apoyo y orientación durante la intervención. Los estudios anteriores se han centrado principalmente en el entrenamiento de fuerza y resistencia o en intervenciones combinadas de intensidad moderada. Ahora queremos investigar la viabilidad de un programa combinado de alta intensidad ajustado individualmente.
Después de la intervención, los participantes serán entrevistados sobre su experiencia al participar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Nesttun
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Bergen, Nesttun, Noruega, 5228
- Solli DPS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Diagnosticado con trastorno psicótico
- Físicamente capaz de participar en el ejercicio físico.
- Es un paciente en Solli DPS
- Motivado para participar en el ejercicio físico.
Criterio de exclusión:
- Condiciones físicas que excluyen al participante de la prueba/entrenamiento físico
- Estado mental que dificulta la participación, como tendencias suicidas continuas, abuso de sustancias o trastorno orgánico cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio físico para participantes con trastorno psicótico.
Los participantes con un trastorno psicótico harán ejercicio en grupo supervisado por un fisioterapeuta durante 16 semanas, tres veces por semana.
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El ejercicio físico será aeróbico y de fuerza.
Las sesiones tendrán una duración de app. 1 hora.
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Comparador activo: Ejercicio físico para participantes con trastorno psiquiátrico, pero no trastorno psicótico
Los participantes con un trastorno psiquiátrico harán ejercicio en grupo supervisado por un fisioterapeuta durante 16 semanas, tres veces por semana.
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El ejercicio físico será aeróbico y de fuerza.
Las sesiones tendrán una duración de app. 1 hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del programa de intervención
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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Cuántos participantes completaron la intervención de entrenamiento físico.
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Después de 16 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad aeróbica: prueba de cicloergómetro submáximo Ekblom Bak
Periodo de tiempo: En la semana 0 y 16
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Estimación de Vo2max
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En la semana 0 y 16
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Capacidad aeróbica: intervalo 4 x 4 para estimar VO2max
Periodo de tiempo: En la semana 0 y 16
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Entrenamiento por intervalos estandarizado 4x4 para estimar el VO2max con la aplicación para smartphone My Workout GO
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En la semana 0 y 16
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Fuerza: 1 prueba de RM de press de banca
Periodo de tiempo: En la semana 0 y 16
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Prueba máxima de fuerza de la parte superior del cuerpo
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En la semana 0 y 16
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Fuerza: 1 RM test de sentadilla
Periodo de tiempo: En la semana 0 y 16
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Prueba máxima de la musculatura de la parte inferior del cuerpo
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En la semana 0 y 16
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Síntomas de depresión: la escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia
Periodo de tiempo: En la semana 0 y 16
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Una medida de los síntomas depresivos.
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3, donde una puntuación más alta indica un nivel de síntomas más alto.
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En la semana 0 y 16
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Síntomas de ansiedad: GAD-7
Periodo de tiempo: En la semana 0 y 16
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Una medida de los síntomas de ansiedad.
Este es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems donde los participantes califican en una escala de 0 (nada seguro) a 3 (casi todos los días).
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas.
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En la semana 0 y 16
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Calidad de vida: SF-12
Periodo de tiempo: En la semana 0 y 16
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Una medida de la calidad de vida relacionada con la salud.
Los elementos se califican después de varias categorías, como "sí" y "no", y "Cuánto tiempo durante las últimas 4 semanas...".
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En la semana 0 y 16
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Síntomas psicóticos: la escala de síndrome positivo y negativo
Periodo de tiempo: En la semana 0 y 16
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Solo para participantes con trastornos psicóticos.
Una medida de síntomas psicóticos positivos y negativos.
Cada ítem se califica en una escala del 1 al 7, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de síntomas.
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En la semana 0 y 16
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista en profundidad
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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Una entrevista semiestructurada para preguntar a los participantes sobre su experiencia con la intervención.
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Después de 16 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristine Sirevåg, Solli DPS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-17695
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeamos publicar nuestros resultados en revistas revisadas por pares.
Marco de tiempo para compartir IPD
Planeamos publicar el protocolo del estudio.
El plan de análisis estadístico estará disponible en los artículos publicados.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una vez que se ha completado la recopilación de datos, los datos pueden estar disponibles a pedido razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .