Et kombineret aerobic- og modstandstræningsprogram for voksne med psykotiske lidelser (TREPP)
19. september 2025 opdateret af: Solli Distriktspsykiatriske Senter
Undersøgelsen er en forundersøgelse af et kombineret højintensivt aerobic- og styrketræningsprogram for personer med psykotiske lidelser.
Protokollens gennemførlighed vil blive undersøgt, udover deltagernes subjektive oplevelse med deltagelsen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af en 16 ugers fysisk træningsintervention, der kombinerer styrke og aerob træning i gruppe for patienter med psykotiske lidelser. Derudover vil gennemførligheden af testprotokollen og deltagernes subjektive oplevelse med interventionen blive undersøgt.
Forskning viser positive effekter af fysisk træning for patienter med psykotiske lidelser med hensyn til maksimal aerob træning, maksimal muskelstyrke, fysisk, kognitiv og social funktion og symptomniveau. Effekter og graden af gennemførlighed af fysisk træning for patienter med psykotiske lidelser forstærkes af hensyn til deres præferencer og behov, og hvis de oplever støtte og vejledning under interventionen. Tidligere undersøgelser har primært fokuseret på enten styrke- og udholdenhedstræning eller kombinerede interventioner af moderat intensitet. Vi ønsker nu at undersøge gennemførligheden af et individuelt tilpasset kombineret program af høj intensitet.
Efter interventionen vil deltagerne blive interviewet om deres oplevelse med at deltage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nesttun
-
Bergen, Nesttun, Norge, 5228
- Solli DPS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Diagnosticeret med psykotisk lidelse
- Fysisk i stand til at deltage i fysisk træning
- Er patient hos Solli DPS
- Motiveret for at deltage i fysisk træning
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske forhold, der udelukker deltageren fra den fysiske test/træning
- Psykisk tilstand, der hindrer deltagelse, såsom vedvarende suicidalitet, stofmisbrug eller organisk hjerneforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk træning for deltagere med psykotisk lidelse
Deltagere med en psykotisk lidelse vil træne i en gruppe superviseret af en fysioterapeut i 16 uger, tre gange om ugen.
|
Den fysiske træning vil være aerob og styrketræning.
Sessionerne varer ca. 1 time.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk træning for deltagere med psykiatrisk lidelse, men ikke psykotisk lidelse
Deltagere med en psykiatrisk lidelse vil træne i en gruppe superviseret af en fysioterapeut i 16 uger, tre gange om ugen.
|
Den fysiske træning vil være aerob og styrketræning.
Sessionerne varer ca. 1 time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af interventionsprogrammet
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
|
Hvor mange deltagere gennemførte den fysiske træningsintervention.
|
Efter 16 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitet: Ekblom Bak submaksimal ergometer cykeltest
Tidsramme: I uge 0 og 16
|
Estimerer Vo2max
|
I uge 0 og 16
|
|
Aerob kapacitet: 4 x 4 interval til estimering af VO2max
Tidsramme: I uge 0 og 16
|
Standardiseret 4x4 intervaltræning til estimering af VO2max med smartphone-appen My Workout GO
|
I uge 0 og 16
|
|
Styrke: 1 RM test af bænkpres
Tidsramme: I uge 0 og 16
|
Maksimal test af styrke af overkroppen
|
I uge 0 og 16
|
|
Styrke: 1 RM test af squat
Tidsramme: I uge 0 og 16
|
Maksimal test af underkroppens muskulatur
|
I uge 0 og 16
|
|
Depressionssymptomer: Calgary-depressionsskalaen for skizofreni
Tidsramme: I uge 0 og 16
|
Et mål for depressive symptomer.
Hvert element bedømmes på en skala fra 0-3 med en højere score, der indikerer højere symptomniveau.
|
I uge 0 og 16
|
|
Angstsymptomer: GAD-7
Tidsramme: I uge 0 og 16
|
Et mål for angstsymptomer.
Dette er et 7-element selvrapporteringsspørgeskema, hvor deltagerne vurderer på en skala fra 0 (slet ikke sikker) til 3 (næsten hver dag).
En højere score indikerer større symptomsværhed.
|
I uge 0 og 16
|
|
Livskvalitet: SF-12
Tidsramme: I uge 0 og 16
|
Et mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
Punkterne scores efter forskellige kategorier som "ja" og "nej" og "Hvor meget tid i løbet af de seneste 4 uger...".
|
I uge 0 og 16
|
|
Psykotiske symptomer: Den positive og negative syndromskala
Tidsramme: I uge 0 og 16
|
Kun for deltagere med psykotiske lidelser.
Et mål for positive og negative psykotiske symptomer.
Hvert element bedømmes på en skala fra 1-7 med en højere score, der indikerer højere symptomniveau.
|
I uge 0 og 16
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dybdeinterview
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
|
Et semistruktureret interview for at spørge deltagerne om deres oplevelse med interventionen
|
Efter 16 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristine Sirevåg, Solli DPS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-17695
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at publicere vores resultater i peer-reviewede tidsskrifter.
IPD-delingstidsramme
Vi planlægger at offentliggøre undersøgelsesprotokollen.
Den statistiske analyseplan vil være tilgængelig i publicerede artikler.
IPD-delingsadgangskriterier
Efter at dataindsamlingen er afsluttet, kan data være tilgængelige efter rimelig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .