소아 수술의 전처치로서 분무 덱스메데토미딘과 분무 케타민의 비교 평가

이번 전향적 이중맹검 무작위대조연구는 수술을 받는 소아환자를 대상으로 2021년 7월부터 2021년 12월까지 탄타대학병원 마취과에서 진행된다.

서면 동의서는 연구 목적에 대한 설명을 받을 모든 환자 부모로부터 얻을 것이며 참가자의 프라이버시와 데이터의 기밀성을 보장하기 위해 비밀 코드 번호를 갖게 될 것입니다.

연구 결과는 과학적 목적으로만 사용됩니다. 절차는 기관 및 지역 윤리 위원회 모두의 승인을 받습니다.

연구 과정에서 예상치 못한 위험이 발생하면 적시에 참가자와 윤리 위원회에 보고하고 이러한 위험을 극복하거나 최소화하기 위한 적절한 조치를 취합니다.

봉인된 불투명 엔벨로프 기술을 사용하여 무작위화를 수행합니다. 각 환자의 부모는 환자가 등록될 그룹 번호가 포함된 봉인된 봉투를 무작위로 선택했습니다.

샘플 크기는 다음 기준에 따라 계산되었습니다.

• 95% 신뢰 한계.
• 연구의 95% 힘.
• 그룹 비율은 1:1:1입니다.
• 이전 연구에 따르면 각 그룹의 18명의 환자는 0.6의 Ramsay 진정 척도 평균과 0.48의 공통 표준 편차 사이의 차이를 탐지하기에 충분해야 합니다.
• 탈락을 극복하기 위해 각 그룹에 2개의 사례를 추가했습니다. 따라서 각 그룹에서 20건의 사례를 모집합니다.

마취 관리: 수술 전 평가:

여기에는 다음이 포함됩니다.

1. 역사 :

   연령, 성별, 체중 및 기타 동반 질환과 같은 임상 정보가 평가됩니다.

   '충분한' 병력(알레르기, 약물, 과거 의료/마취 병력, 마지막 식사, 프레젠테이션까지 이어지는 사건)을 취하고 마취 문제의 가족력에 대해 질문합니다.

2. 임상 검사 자세한 기도 평가가 수행됩니다.
3. 검사실 조사 완전한 혈액 사진, 출혈 시간 및 응고 시간. *모든 환자는 맑은 액체의 경우 2시간, 고형물의 경우 6-8시간 동안 금식합니다.

전처치:

PACU에서 모든 어린이는 심박수, 맥박 산소 측정 및 비침습적 혈압을 모니터링합니다. 모든 기본 매개변수가 관찰되고 기록됩니다.

무작위화:

밀봉된 봉투를 사용하여 환자는 분무된 덱스메데토미딘(3μg/kg; 그룹 D), 분무된 케타민(3mg/kg; 그룹 K), 대조군(분무된 일반 식염수)을 받는 세 그룹(n=20/그룹)에 무작위로 할당됩니다. 약물 없음: 그룹 C) . 약물은 0.9% 생리 식염수에서 최종 부피 3ml로 준비됩니다. 분무는 4 l/min에서 벽 분무기와 벽 산소 공급원을 사용하여 수행됩니다. 수술실로 옮기기 약 30분 전에 분무기 세션에서 모든 어린이에게 약물을 투여한 진정제 평가에 참여하지 않을 연구 간호사.

환자는 진정 점수에 대해 평가된 다음 부모와 분리되고 분리의 용이성이 기록됩니다.

수술실에서:

아이들은 ECG, 카프노그램, 비침습적 동맥 혈압 측정 및 맥박 산소 측정을 포함한 표준 모니터링을 받게 됩니다.

유도:

마취 유도는 마취 회로를 통해 100% 산소에 8% sevoflurane을 흡입한 다음 정맥 주변 라인을 설정한 다음 i.v. 펜타닐(1μg/kg) 및 아트라큐륨(초기 용량 0.5mg/kg)을 투여하고 기관내관을 삽입합니다. 호기말 이산화탄소 압력(PaCo2)을 30~35mmHg 사이로 유지하고 atracurium의 유지 용량(0.1mg/kg)을 유지하기 위해 50% 공기와 50% O2의 혼합물에서 2% sevoflurane으로 마취를 유지합니다. 수술이 종료되면 sevoflurane을 중단하고 잔여 신경근 차단을 IV atropine 0.02 mg/kg 및 IV prostigmine 0.05 mg/kg으로 길항한 다음 기관 발관을 시행하고 회복 시간을 기록합니다. 모든 환자는 기관 발관 후 PACU로 이송되고 퇴원 시간이 기록됩니다.