Una valutazione comparativa della dexmedetomidina nebulizzata e della ketamina nebulizzata come premedicazione negli ambulatori pediatrici

Questo studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco sarà condotto negli ospedali universitari di Tanta nel dipartimento di anestesia da luglio 2021 a dicembre 2021 su pazienti pediatrici sottoposti a interventi chirurgici.

Un consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i genitori dei pazienti che riceveranno una spiegazione sullo scopo dello studio e avranno un numero di codice segreto per garantire la privacy ai partecipanti e la riservatezza dei dati.

I risultati della ricerca saranno utilizzati solo per scopi scientifici. Le procedure saranno approvate sia dal Comitato Etico Istituzionale che da quello Regionale.

Qualsiasi rischio imprevisto si presenti durante il corso della ricerca sarà comunicato tempestivamente ai partecipanti e al comitato etico e verranno prese misure adeguate per superare o ridurre al minimo tali rischi.

La randomizzazione verrà eseguita utilizzando la tecnica della busta opaca sigillata; il genitore di ogni paziente ha selezionato casualmente una busta sigillata contenente un numero di gruppo in cui il paziente sarà arruolato.

La dimensione del campione è stata calcolata sulla base dei seguenti criteri:

• Limite di confidenza del 95%.
• Potenza del 95% dello studio.
• Il rapporto dei gruppi è 1:1:1
• Sulla base di uno studio precedente, 18 pazienti in ciascun gruppo dovrebbero essere sufficienti per rilevare una differenza tra le medie della scala di sedazione di Ramsay di 0,6 e una deviazione standard comune di 0,48.
• 2 casi sono stati aggiunti a ciascun gruppo per superare l'abbandono. Pertanto, recluteremo 20 casi in ciascun gruppo.

Gestione dell'anestesia: Valutazione preoperatoria:

Che includerà:

1. Storia :

   Verranno valutate informazioni cliniche come età, sesso, peso e altre comorbilità.

   Prendi una storia "AMPIA" (allergie, farmaci, storia medica/anestetica passata, ultimo pasto, eventi che hanno preceduto la presentazione) e chiedi informazioni sulla storia familiare di problemi con l'anestesia.

2. Esame clinico Verrà eseguita una valutazione dettagliata delle vie aeree.
3. Indagini di laboratorio Quadro completo del sangue, tempo di sanguinamento e tempo di coagulazione. *Tutti i pazienti saranno a digiuno per 2 ore per i liquidi chiari e 6-8 ore per i solidi.

Premedicazione:

In PACU, tutti i bambini saranno monitorati per frequenza cardiaca, pulsossimetria e pressione sanguigna non invasiva. Tutti i parametri di riferimento saranno osservati e registrati.

Randomizzazione:

Utilizzando buste sigillate, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi (n=20/gruppo) che riceveranno dexmedetomidina nebulizzata (3 μg/kg; gruppo D), ketamina nebulizzata (3 mg/kg; gruppo K), gruppo di controllo (soluzione fisiologica nebulizzata senza farmaco: gruppo C). I farmaci saranno preparati in soluzione fisiologica allo 0,9% fino a un volume finale di 3 ml. La nebulizzazione sarà eseguita utilizzando un nebulizzatore a parete e una fonte di ossigeno a parete a 4 l/min. Un infermiere ricercatore che non parteciperà alla valutazione della sedazione ha somministrato i farmaci a tutti i bambini in sessioni di nebulizzazione ∼ 30 minuti prima del trasferimento in sala operatoria.

I pazienti saranno valutati per il punteggio di sedazione, quindi separati dai loro genitori e verrà registrata la facilità di separazione.

In sala operatoria:

I bambini riceveranno un monitoraggio standard, tra cui ECG, capnogramma, misurazione della pressione arteriosa non invasiva e pulsossimetria.

Induzione:

L'induzione dell'anestesia verrà effettuata mediante inalazione di sevoflurano all'8% in ossigeno al 100% mediante circuito di anestesia, seguita dall'istituzione di una linea periferica endovenosa, quindi i.v. verranno somministrati fentanil (1μg/kg) e atracurio (dose iniziale 0,5 mg/kg) e verrà inserito il tubo endotracheale. L'anestesia verrà mantenuta con sevoflurano al 2% in una miscela di aria al 50% e O2 al 50% per mantenere la pressione di anidride carbonica di fine espirazione (PaCo2) tra 30 e 35 mmHg e la dose di mantenimento di atracurio (0,1 mg/kg). Al termine dell'intervento chirurgico, il sevoflurano verrà interrotto e il blocco neuromuscolare residuo sarà antagonizzato con atropina EV 0,02 mg/kg e prostigmina EV 0,05 mg/kg, quindi verrà eseguita l'estubazione tracheale e verrà registrato il tempo di recupero. Tutti i pazienti verranno trasferiti in PACU dopo l'estubazione tracheale e verrà registrato il tempo di dimissione.