Uma avaliação comparativa de dexmedetomidina nebulizada e cetamina nebulizada como pré-medicação em cirurgias pediátricas

Este estudo prospectivo duplo-cego randomizado controlado será realizado nos Hospitais da Universidade de Tanta no Departamento de Anestesia de julho de 2021 a dezembro de 2021 em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias.

Um consentimento informado por escrito será obtido de todos os pais dos pacientes, que receberão uma explicação sobre o objetivo do estudo e terão um número de código secreto para garantir a privacidade dos participantes e a confidencialidade dos dados.

Os resultados da pesquisa serão usados ​​apenas para fins científicos. Os procedimentos serão aprovados pelos comitês de ética Institucional e Regional.

Qualquer risco inesperado que surja durante o curso da pesquisa será esclarecido aos participantes e ao comitê de ética a tempo e medidas apropriadas serão tomadas para superar ou minimizar esses riscos.

A randomização será realizada pela técnica de envelope opaco lacrado; os pais de cada paciente selecionaram aleatoriamente um envelope lacrado contendo um número de grupo no qual o paciente será inscrito.

O tamanho da amostra foi calculado com base nos seguintes critérios:

• Limite de confiança de 95%.
• 95% de poder do estudo.
• A proporção dos grupos é de 1:1:1
• Com base em um estudo anterior, 18 pacientes em cada grupo devem ser suficientes para detectar uma diferença entre as médias da escala de sedação de Ramsay de 0,6 e um desvio padrão comum de 0,48.
• 2 casos foram adicionados a cada grupo para superar o abandono. Portanto, recrutaremos 20 casos em cada grupo.

Manejo anestésico: Avaliação pré-operatória:

O que incluirá:

1. História :

   Informações clínicas como idade, sexo, peso e outras comorbidades serão avaliadas.

   Obtenha um histórico 'AMPLO' (alergias, medicamentos, histórico médico/anestésico passado, última refeição, eventos que antecederam a apresentação) e pergunte sobre o histórico familiar de problemas com anestesia.

2. Exame clínico Será feita uma avaliação detalhada das vias aéreas.
3. Investigações laboratoriais Hemograma completo, tempo de sangramento e tempo de coagulação. *Todos os pacientes estarão em jejum por 2 horas para líquidos claros e 6-8 horas para sólidos.

Pré-medicação:

Na SRPA, todas as crianças serão monitoradas quanto à frequência cardíaca, oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva. Todos os parâmetros da linha de base serão observados e registrados.

Randomization:

Usando envelopes lacrados, os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em três grupos (n=20 /grupo) que receberão dexmedetomidina nebulizada (3 μg/kg; grupo D), cetamina nebulizada (3mg/kg; grupo K), grupo controle (solução salina normal nebulizada sem medicamento: grupo C). Os medicamentos serão preparados em soro fisiológico 0,9% até um volume final de 3ml. A nebulização será realizada usando um nebulizador de parede e uma fonte de oxigênio de parede a 4 l/min. Uma enfermeira pesquisadora que não participará da avaliação da sedação administrou os medicamentos a todas as crianças em sessões de nebulização ~ 30 min antes da transferência para a sala de cirurgia.

Os pacientes serão avaliados quanto à pontuação de sedação e, em seguida, separados de seus pais e a facilidade de separação será registrada.

Na sala de cirurgia:

As crianças receberão monitoramento padrão, incluindo ECG, capnograma, medição não invasiva da pressão arterial e oximetria de pulso.

Indução:

A indução da anestesia será feita por inalação de sevoflurano a 8% em oxigênio a 100% pelo circuito de anestesia, seguida pelo estabelecimento de uma linha periférica intravenosa e, em seguida, infusão i.v. fentanil (1μg/kg) e atracúrio (dose inicial 0,5 mg/kg) serão administrados e tubo endotraqueal será inserido. A manutenção da anestesia será feita com sevoflurano 2% em mistura de 50% ar e 50% O2 para manter a pressão expiratória final de dióxido de carbono (PaCo2) entre 30 e 35 mmHg e dose de manutenção de atracúrio (0,1 mg/kg). Quando a cirurgia terminar, o sevoflurano será interrompido e o bloqueio neuromuscular residual será antagonizado com atropina IV 0,02 mg/kg e prostigmina IV 0,05 mg/kg, então a extubação traqueal será feita e o tempo de recuperação será registrado. Todos os pacientes serão transferidos para a SRPA após a extubação traqueal e o tempo de alta será registrado.