En sammenlignende evaluering af forstøvet dexmedetomidin og forstøvet ketamin som præmedicinering i pædiatriske operationer

Denne prospektive dobbeltblindede randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført på Tanta Universitetshospitaler i anæstesiafdelingen fra juli 2021 til december 2021 på pædiatriske patienter, der gennemgår operationer.

Et skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patientforældre, som vil modtage en forklaring på formålet med undersøgelsen og vil have et hemmeligt kodenummer for at sikre privatlivets fred for deltagerne og fortroligheden af ​​data.

Forskningsresultater vil kun blive brugt til videnskabelige formål. Procedurerne vil blive godkendt af både de institutionelle og de regionale etiske udvalg.

Enhver uventet risiko, der dukker op i løbet af forskningen, vil blive klaret til deltagerne og den etiske komité til tiden, og passende foranstaltninger vil blive truffet for at overvinde eller minimere disse risici.

Randomisering vil blive udført ved hjælp af den forseglede uigennemsigtige kuvertteknik; hver patients forælder valgte tilfældigt en forseglet kuvert indeholdende et gruppenummer, som patienten vil blive indskrevet i.

Stikprøvestørrelsen blev beregnet ud fra følgende kriterier:

• 95 % konfidensgrænse.
• 95% effekt af undersøgelsen.
• Gruppeforholdet er 1:1:1
• Baseret på et tidligere studie skulle 18 patienter i hver gruppe være tilstrækkeligt til at påvise en forskel mellem gennemsnittet af Ramsay-sedationsskalaen på 0,6 og en almindelig standardafvigelse på 0,48.
• 2 tilfælde blev tilføjet til hver gruppe for at overvinde frafald. Derfor vil vi rekruttere 20 cases i hver gruppe.

Anæstesibehandling: Præoperativ vurdering:

Som vil omfatte:

1. Historie:

   Klinisk information såsom alder, køn, vægt og andre komorbiditeter vil blive evalueret.

   Tag en 'AMPLE' historie (allergier, medicin, tidligere medicinsk/bedøvelseshistorie, sidste måltid, begivenheder, der førte til præsentationen), og spørg om familiens historie med problemer med anæstesi.

2. Klinisk undersøgelse Der vil blive foretaget detaljeret luftvejsvurdering.
3. Laboratorieundersøgelser Komplet blodbillede, blødningstid og koagulationstid. *Alle patienter vil faste i 2 timer for klare væsker og 6-8 timer for faste stoffer.

Præmedicinering:

I PACU vil alle børn blive overvåget for hjertefrekvens, pulsoximeter og ikke-invasivt blodtryk. Alle basislinjeparametrene vil blive observeret og registreret.

Randomisering:

Ved at bruge forseglede kuverter vil patienter blive tilfældigt tildelt tre grupper (n=20/gruppe), der modtager forstøvet dexmedetomidin (3 μg/kg; gruppe D), forstøvet ketamin (3 mg/kg; gruppe K), kontrolgruppe (forstøvet normalt saltvand). uden lægemiddel: gruppe C). Lægemidlerne vil blive fremstillet i 0,9% normalt saltvand til et slutvolumen på 3 ml. Forstøvning vil blive udført ved hjælp af en vægforstøver og vægiltkilde på 4 l/min. En forskningssygeplejerske, som ikke vil deltage i evalueringen af ​​sedation, administrerede stofferne til alle børn i forstøver-sessioner ~30 minutter før overførsel til operationsstuen.

Patienterne vil blive vurderet for sedationsscore og derefter adskilt fra deres forældre, og den nemme adskillelse vil blive registreret.

I OR:

Børn vil modtage standardovervågning, herunder EKG, kapnogram, non-invasiv arteriel blodtryksmåling og pulsoximetri.

Induktion:

Induktion af anæstesi vil ske ved inhalation af 8% sevofluran i 100% oxygen ved anæstesikredsløb, efterfulgt af etablering af en intravenøs perifer linje, derefter i.v. fentanyl (1μg/kg) og atracurium (startdosis 0,5 mg/kg) vil blive givet, og endotracheal sonde indsættes. Anæstesi vil blive opretholdt med 2 % sevofluran i en blanding af 50 % luft og 50 % O2 for at holde det endelige kuldioxidtryk (PaCo2) mellem 30 og 35 mmHg og vedligeholdelsesdosis af atracurium (0,1 mg/kg). Når operationen afsluttes, sevofluran afbrydes, og resterende neuromuskulær blokade vil blive antagoniseret med IV atropin 0,02 mg/kg og IV prostigmin 0,05 mg/kg, hvorefter trakeal ekstubation vil blive udført, og restitutionstid vil blive registreret. Alle patienter vil blive overført til PACU efter tracheal ekstubation, og udskrivningstiden vil blive registreret.