Una evaluación comparativa de la dexmedetomidina nebulizada y la ketamina nebulizada como premedicación en cirugías pediátricas

Este estudio prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado se llevará a cabo en los hospitales de la Universidad de Tanta en el Departamento de Anestesia desde julio de 2021 hasta diciembre de 2021 en pacientes pediátricos que se someten a cirugías.

Se obtendrá un consentimiento informado por escrito de todos los padres de los pacientes, quienes recibirán una explicación sobre el propósito del estudio y tendrán un número de código secreto para garantizar la privacidad de los participantes y la confidencialidad de los datos.

Los resultados de la investigación solo se utilizarán con fines científicos. Los procedimientos serán aprobados por los comités de ética tanto Institucional como Regional.

Cualquier riesgo inesperado que aparezca durante el curso de la investigación será aclarado a los participantes y al comité de ética a tiempo y se tomarán las medidas adecuadas para superar o minimizar estos riesgos.

La aleatorización se realizará mediante la técnica de sobre opaco sellado; el padre de cada paciente seleccionó al azar un sobre sellado que contenía un número de grupo en el que se inscribirá al paciente.

El tamaño de la muestra se calculó en base a los siguientes criterios:

• Límite de confianza del 95 %.
• 95% de potencia del estudio.
• La proporción de grupos es 1:1:1
• Según un estudio anterior, 18 pacientes en cada grupo deberían ser suficientes para detectar una diferencia entre las medias de la escala de sedación de Ramsay de 0,6 y una desviación estándar común de 0,48.
• Se agregaron 2 casos a cada grupo para superar la deserción. Por lo tanto, reclutaremos 20 casos en cada grupo.

Manejo anestésico: Valoración preoperatoria:

Que incluirá:

1. Historia :

   Se evaluará información clínica como edad, sexo, peso y otras comorbilidades.

   Tome un historial 'AMPLIO' (alergias, medicamentos, antecedentes médicos/de anestesia, última comida, eventos previos a la presentación) y pregunte sobre antecedentes familiares de problemas con la anestesia.

2. Examen clínico Se realizará una evaluación detallada de las vías respiratorias.
3. Investigaciones de laboratorio Cuadro completo de sangre, tiempo de sangrado y tiempo de coagulación. *Todos los pacientes estarán en ayunas durante 2 horas para líquidos claros y de 6 a 8 horas para sólidos.

Premedicación:

En PACU, todos los niños serán monitoreados por frecuencia cardíaca, oximetría de pulso y presión arterial no invasiva. Todos los parámetros de línea de base serán observados y registrados.

Aleatorización:

Utilizando sobres sellados, los pacientes serán asignados aleatoriamente a tres grupos (n=20/grupo) que reciben dexmedetomidina nebulizada (3 μg/kg; grupo D), ketamina nebulizada (3 mg/kg; grupo K), grupo control (solución salina normal nebulizada sin fármaco: grupo C). Los fármacos se prepararán en solución salina normal al 0,9% hasta un volumen final de 3ml. La nebulización se realizará utilizando un nebulizador de pared y una fuente de oxígeno de pared a 4 l/min. Una enfermera de investigación que no participará en la evaluación de la sedación administró los medicamentos a todos los niños en sesiones de nebulización ~30 min antes de la transferencia al quirófano.

Se evaluará la puntuación de sedación de los pacientes y luego se los separará de sus padres y se registrará la facilidad de la separación.

En el quirófano:

Los niños recibirán un control estándar, que incluye ECG, capnograma, medición de la presión arterial no invasiva y oximetría de pulso.

Inducción:

La inducción de la anestesia se realizará mediante la inhalación de sevoflurano al 8 % en oxígeno al 100 % por circuito de anestesia, seguido del establecimiento de una vía periférica intravenosa y luego i.v. Se administrará fentanilo (1 μg/kg) y atracurio (dosis inicial de 0,5 mg/kg) y se insertará un tubo endotraqueal. La anestesia se mantendrá con sevoflurano al 2% en una mezcla de aire al 50% y O2 al 50% para mantener la presión de dióxido de carbono (PaCo2) al final de la espiración entre 30 y 35 mmHg y dosis de mantenimiento de atracurio (0,1 mg/kg). Cuando finalice la cirugía, se suspenderá el sevoflurano y se antagonizará el bloqueo neuromuscular residual con atropina 0,02 mg/kg IV y prostigmina 0,05 mg/kg IV, luego se realizará la extubación traqueal y se registrará el tiempo de recuperación. Todos los pacientes serán transferidos a PACU después de la extubación traqueal y se registrará el tiempo de alta.