Sumutetun deksmedetomidiinin ja sumutetun ketamiinin vertaileva arviointi esilääkityksenä lasten leikkauksissa

Tämä prospektiivinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Tantan yliopistollisissa sairaaloissa anestesiaosastolla heinäkuusta 2021 joulukuuhun 2021 leikkausvaiheessa oleville lapsipotilaille.

Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan kaikilta potilaiden vanhemmilta, jotka saavat selvityksen tutkimuksen tarkoituksesta ja joilla on salainen koodinumero osallistujien yksityisyyden ja tietojen luottamuksellisuuden varmistamiseksi.

Tutkimustuloksia käytetään vain tieteellisiin tarkoituksiin. Menettelyt hyväksyvät sekä institutionaaliset että alueelliset eettiset toimikunnat.

Kaikki tutkimuksen aikana ilmenevät odottamattomat riskit selvitetään osallistujille ja eettiselle toimikunnalle ajoissa ja ryhdytään asianmukaisiin toimenpiteisiin näiden riskien voittamiseksi tai minimoimiseksi.

Satunnaistaminen suoritetaan käyttäen sinetöity läpinäkymätön kirjekuori tekniikkaa; kunkin potilaan vanhempi valitsi satunnaisesti suljetun kirjekuoren, joka sisälsi ryhmänumeron, johon potilas rekisteröidään.

Otoskoko laskettiin seuraavien kriteerien perusteella:

• 95 % luottamusraja.
• 95 % tutkimuksen tehosta.
• Ryhmien suhde on 1:1:1
• Edellisen tutkimuksen perusteella 18 potilasta kussakin ryhmässä pitäisi riittää havaitsemaan ero Ramsayn sedaaatioasteikon 0,6 ja yhteisen keskihajonnan 0,48 välillä.
• Jokaiseen ryhmään lisättiin 2 tapausta keskeyttämisen voittamiseksi. Siksi rekrytoimme 20 tapausta jokaiseen ryhmään.

Anestesiahoito: Preoperatiivinen arviointi:

Joka sisältää:

1. Historia:

   Kliiniset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, paino ja muut liitännäissairaudet, arvioidaan.

   Ota "RUJAN" historia (allergiat, lääkkeet, aiempi lääketieteellinen/anestesiahistoria, viimeinen ateria, esitykseen johtaneet tapahtumat) ja kysy suvussa anestesiaongelmista.

2. Kliininen tutkimus Yksityiskohtainen hengitysteiden arviointi tehdään.
3. Laboratoriotutkimukset Täydellinen verikuva, verenvuotoaika ja hyytymisaika. *Kaikki potilaat paastoavat 2 tuntia kirkkaiden nesteiden ja 6-8 tuntia kiinteiden aineiden kohdalla.

Esilääkitys:

PACU:ssa kaikkien lasten sykettä, pulssioksimetriaa ja ei-invasiivista verenpainetta seurataan. Kaikki perusparametrit tarkkaillaan ja tallennetaan.

Satunnaistaminen:

Sinetöityjä kirjekuoria käyttäen potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (n = 20 / ryhmä), jotka saavat sumutettua deksmedetomidiinia (3 μg/kg; ryhmä D), sumutettua ketamiinia (3 mg/kg; ryhmä K) , kontrolliryhmään (sumutettua normaalia suolaliuosta) ilman lääkettä: ryhmä C). Lääkkeet valmistetaan 0,9-prosenttiseen normaaliin suolaliuokseen 3 ml:n lopulliseen tilavuuteen. Sumutus suoritetaan seinäsumuttimella ja seinämän happilähteellä nopeudella 4 l/min. Tutkimussairaanhoitaja, joka ei osallistu sedaation arviointiin, antoi lääkkeet kaikille lapsille sumutinistunnoissa n. 30 min ennen siirtoa OR.

Potilaiden sedaatiopisteet arvioidaan, minkä jälkeen heidät erotetaan vanhemmistaan ​​ja erottamisen helppous kirjataan.

OR:ssa:

Lapset saavat standardinmukaista seurantaa, mukaan lukien EKG, kapnogrammi, noninvasiivinen valtimoverenpainemittaus ja pulssioksimetria.

Induktio:

Anestesian induktio suoritetaan inhaloimalla 8-prosenttista sevofluraania 100-prosenttisessa hapessa anestesiakierron avulla, minkä jälkeen muodostetaan suonensisäinen perifeerinen linja ja sitten i.v. annetaan fentanyyliä (1 μg/kg) ja atrakuriumia (alkuannos 0,5 mg/kg) ja asetetaan endotrakeaalinen letku. Anestesiaa ylläpidetään 2 % sevofluraanilla seoksessa, jossa on 50 % ilmaa ja 50 % O2:ta, jotta hiilidioksidin lopun paine (PaCo2) pysyy välillä 30 - 35 mmHg ja ylläpitoannoksella atrakuriumia (0,1 mg/kg). Kun leikkaus päättyy, sevofluraanin käyttö keskeytetään ja jäljellä oleva hermolihassalpaus estetään IV atropiinilla 0,02 mg/kg ja IV prostigmiinilla 0,05 mg/kg, sitten tehdään henkitorven ekstubaatio ja toipumisaika kirjataan. Kaikki potilaat siirretään PACU:hun henkitorven ekstuboinnin jälkeen ja poistumisaika kirjataan.