Eine vergleichende Bewertung von vernebeltem Dexmedetomidin und vernebeltem Ketamin als Prämedikation in der Kinderchirurgie

Diese prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie wird von Juli 2021 bis Dezember 2021 in den Tanta University Hospitals in der Anästhesieabteilung an pädiatrischen Patienten durchgeführt, die sich Operationen unterziehen.

Eine schriftliche Einverständniserklärung wird von allen Patienteneltern eingeholt, die eine Erklärung zum Zweck der Studie erhalten und eine geheime Codenummer haben, um die Privatsphäre der Teilnehmer und die Vertraulichkeit der Daten zu gewährleisten.

Forschungsergebnisse werden nur für wissenschaftliche Zwecke verwendet. Die Verfahren werden sowohl von den institutionellen als auch von den regionalen Ethikkommissionen genehmigt.

Jedes unerwartete Risiko, das im Verlauf der Forschung auftritt, wird den Teilnehmern und der Ethikkommission rechtzeitig mitgeteilt, und es werden geeignete Maßnahmen ergriffen, um diese Risiken zu überwinden oder zu minimieren.

Die Randomisierung wird unter Verwendung der Technik der versiegelten undurchsichtigen Umschläge durchgeführt; Die Eltern jedes Patienten wählten nach dem Zufallsprinzip einen versiegelten Umschlag mit einer Gruppennummer aus, in die der Patient aufgenommen wird.

Die Stichprobengröße wurde anhand der folgenden Kriterien berechnet:

• 95 % Konfidenzgrenze.
• 95% Aussagekraft der Studie.
• Das Gruppenverhältnis beträgt 1:1:1
• Basierend auf einer früheren Studie sollten 18 Patienten in jeder Gruppe ausreichen, um einen Unterschied zwischen Mittelwerten der Ramsay-Sedierungsskala von 0,6 und einer gemeinsamen Standardabweichung von 0,48 festzustellen.
• 2 Fälle wurden jeder Gruppe hinzugefügt, um Dropout zu überwinden. Daher werden wir 20 Fälle in jeder Gruppe rekrutieren.

Anästhesiemanagement: Präoperative Beurteilung:

Dazu gehören:

1. Geschichte :

   Klinische Informationen wie Alter, Geschlecht, Gewicht und andere Komorbiditäten werden ausgewertet.

   Machen Sie eine „AMPLE“-Anamnese (Allergien, Medikamente, medizinische Vorgeschichte/Anästhesie-Vorgeschichte, letzte Mahlzeit, Ereignisse vor der Präsentation) und fragen Sie nach Problemen mit der Anästhesie in der Familie.

2. Klinische Untersuchung Eine detaillierte Atemwegsbeurteilung wird durchgeführt.
3. Laboruntersuchungen Vollständiges Blutbild, Blutungszeit und Gerinnungszeit. *Alle Patienten nüchtern 2 Stunden lang für klare Flüssigkeiten und 6-8 Stunden für feste Nahrung.

Prämedikation:

In PACU werden alle Kinder auf Herzfrequenz, Pulsoxymetrie und nicht-invasiven Blutdruck überwacht. Alle Grundlinienparameter werden beobachtet und aufgezeichnet.

Randomisierung:

Unter Verwendung versiegelter Umschläge werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen (n=20/Gruppe) zugeteilt, die vernebeltes Dexmedetomidin (3 μg/kg; Gruppe D), vernebeltes Ketamin (3 mg/kg; Gruppe K), Kontrollgruppe (vernebelte normale Kochsalzlösung) erhalten ohne Arzneimittel: Gruppe C). Die Verneblung wird mit einem Wandvernebler und einer Wandsauerstoffquelle mit 4 l/min durchgeführt. Eine Forschungsschwester, die nicht an der Bewertung der Sedierung teilnehmen wird, verabreichte die Medikamente allen Kindern in Verneblersitzungen ∼30 Minuten vor der Verlegung in den OP.

Die Patienten werden auf den Sedierungswert untersucht und dann von ihren Eltern getrennt, und die Leichtigkeit der Trennung wird aufgezeichnet.

Im OP:

Kinder erhalten eine Standardüberwachung, einschließlich EKG, Kapnogramm, nichtinvasiver arterieller Blutdruckmessung und Pulsoximetrie.

Induktion:

Die Einleitung der Anästhesie erfolgt durch Inhalation von 8 % Sevofluran in 100 % Sauerstoff durch einen Anästhesiekreislauf, gefolgt von der Einrichtung eines intravenösen peripheren Zugangs, dann i.v. Fentanyl (1 μg/kg) und Atracurium (Anfangsdosis 0,5 mg/kg) werden verabreicht und ein Endotrachealtubus wird eingeführt. Die Anästhesie wird mit 2 % Sevofluran in einer Mischung aus 50 % Luft und 50 % O2 aufrechterhalten, um den endtidalen Kohlendioxiddruck (PaCo2) zwischen 30 und 35 mmHg und Atracurium-Erhaltungsdosis (0,1 mg/kg) zu halten. Wenn die Operation beendet ist, Sevofluran abgesetzt wird und die verbleibende neuromuskuläre Blockade mit Atropin 0,02 mg/kg i.v. und Prostigmin 0,05 mg/kg i.v. antagonisiert wird, wird die Trachealextubation durchgeführt und die Erholungszeit aufgezeichnet. Alle Patienten werden nach der Trachealextubation in die PACU verlegt und die Entlassungszeit wird aufgezeichnet.