Srovnávací hodnocení nebulizovaného dexmedetomidinu a nebulizovaného ketaminu jako premedikace v dětských chirurgiích

Tato prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena ve fakultních nemocnicích Tanta na oddělení anestezie od července 2021 do prosince 2021 na dětských pacientech podstupujících operace.

Písemný informovaný souhlas bude získán od všech rodičů pacientů, kteří obdrží vysvětlení k účelu studie a budou mít tajný kód pro zajištění soukromí účastníků a důvěrnosti dat.

Výsledky výzkumu budou použity pouze pro vědecké účely. Postupy budou schvalovány jak institucionální, tak krajskou etickou komisí.

Jakékoli neočekávané riziko, které se objeví v průběhu výzkumu, bude včas oznámeno účastníkům a etické komisi a budou přijata vhodná opatření k překonání nebo minimalizaci těchto rizik.

Randomizace bude provedena pomocí techniky zatavené neprůhledné obálky; každý rodič pacienta náhodně vybral zapečetěnou obálku obsahující číslo skupiny, do které bude pacient zařazen.

Velikost vzorku byla vypočtena na základě následujících kritérií:

• 95% hranice spolehlivosti.
• 95% síla studie.
• Poměr skupin je 1:1:1
• Na základě předchozí studie by 18 pacientů v každé skupině mělo stačit k detekci rozdílu mezi průměrem Ramsayovy sedativní škály 0,6 a běžnou směrodatnou odchylkou 0,48.
• Do každé skupiny byly přidány 2 případy, aby se překonalo odpadnutí. Proto přijmeme 20 případů v každé skupině.

Anesteziologická léčba: Předoperační posouzení:

Která bude zahrnovat:

1. Dějiny :

   Budou vyhodnoceny klinické informace, jako je věk, pohlaví, hmotnost a další komorbidity.

   Vezměte si „VZORKU“ anamnézu (alergie, léky, minulá lékařská/anesteziologická anamnéza, poslední jídlo, události před prezentací) a zeptejte se na rodinnou anamnézu problémů s anestezií.

2. Klinické vyšetření Bude provedeno podrobné vyšetření dýchacích cest.
3. Laboratorní vyšetření Kompletní krevní obraz, doba krvácení a doba srážení. *Všichni pacienti budou hladovět po dobu 2 hodin pro čiré tekutiny a 6-8 hodin pro pevné látky.

Premedikace:

V PACU budou všechny děti sledovány na srdeční frekvenci, pulzní oxymetrii a neinvazivní krevní tlak. Všechny základní parametry budou pozorovány a zaznamenány.

Randomizace:

Pomocí zatavených obálek budou pacienti náhodně rozděleni do tří skupin (n=20/skupina), které dostávají nebulizovaný dexmedetomidin (3 μg/kg; skupina D), nebulizovaný ketamin (3 mg/kg; skupina K), kontrolní skupina (nebulizovaný normální fyziologický roztok bez léčiva: skupina C) .Léky budou připravovány v 0,9% normálním fyziologickém roztoku do konečného objemu 3ml. Nebulizace bude provedena pomocí nástěnného nebulizéru a nástěnného zdroje kyslíku na 4 l/min. Výzkumná sestra, která se nebude podílet na hodnocení sedace, podávala léky všem dětem v nebulizačních sezeních ∼30 minut před převozem na operační sál.

Pacienti budou hodnoceni na skóre sedace, poté budou odděleni od svých rodičů a bude zaznamenána snadnost odloučení.

V OR:

Děti dostanou standardní monitorování, včetně EKG, kapnogramu, neinvazivního měření arteriálního krevního tlaku a pulzní oxymetrie.

Indukce:

Navození anestezie bude provedeno inhalací 8% sevofluranu ve 100% kyslíku anesteziologickým okruhem s následným zavedením nitrožilní periferní linie a poté i.v. bude podán fentanyl (1μg/kg) a atrakurium (počáteční dávka 0,5 mg/kg) a zavedena endotracheální kanyla. Anestezie bude udržována 2% sevofluranem ve směsi 50% vzduchu a 50% O2, aby se tlak oxidu uhličitého na konci výdechu (PaCo2) udržoval mezi 30 a 35 mmHg a udržovací dávka atrakuria (0,1 mg/kg). Když operace skončí, sevofluran se přeruší a reziduální neuromuskulární blokáda bude antagonizována intravenózním atropinem 0,02 mg/kg a IV prostigminem 0,05 mg/kg, poté bude provedena tracheální extubace a bude zaznamenána doba zotavení. Všichni pacienti budou po extubaci trachey převedeni na PACU a bude zaznamenán čas propuštění.