원격 교육을 통한 천식 노인의 자기 조절 (SOAR)
2024년 6월 28일 업데이트: Alan Baptist, University of Michigan
이 연구는 개인의 행동 변화가 천식 치료 또는 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 연구하고 있습니다.
이 연구의 목적은 미국의 여러 지역을 통해 노인이 직면한 문제에 맞게 조정되고 개별 행동 변화 이론을 기반으로 하는 천식 자가 관리 개입을 구현하고 평가하는 것입니다.
적격 참가자는 SOAR 개입에 6주 동안 등록 및 참여하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
- University of Illinois-Chicago
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 천식의 의사 진단
- 천식 조절 테스트에서 점수 ≤ 19로 입증된 바와 같이 잘 조절되지 않는 천식
- 참가자의 상태에 관한 이메일 업데이트를 수신하여 연구에 참여할 의향이 있는 주치의를 갖습니다.
제외 기준:
- 기타 중요한 심폐 질환(만성 폐쇄성 폐질환 포함)의 의사 진단
- 20갑년 이상의 흡연력
- 전화 액세스 부족
- 프로그램 참여가 불가능할 정도의 인지 능력 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SOAR 개입
SOAR 개입은 참가자가 먼저 해결해야 할 특정 문제를 선택하고 천식이 문제의 해결을 방해하는 방법을 연구하고 마지막으로 목표를 달성하기 위한 계획을 식별하고 개발하는 자기 조절 프로세스를 따르는 원격 개입이 될 것입니다.
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이 프로그램 개입은 6주 이상 진행되며 참가자는 Zoom(또는 전화)을 통해 천식 건강 코치가 진행하는 2개의 그룹 세션과 개인 세션을 갖게 됩니다. 두 개의 Zoom 그룹 세션은 대화의 모든 정보가 유지되고 연구 목적으로 사용되도록 녹음됩니다. 또한 참가자는 지정된 시점(참여 후 6개월의 마지막 시점)에 천식 증상을 추적하고 설문 조사를 완료합니다. 주치의는 환자의 자가 관리 목표에 관한 이메일을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 제공자를 위한 SOAR 개입의 FIM(개입 가능성 측정)
기간: 43일차
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인식된 개입 타당성을 평가하기 위한 4개 항목 도구.
항목은 5점 리커트 척도(완전히 동의하지 않음-완전히 동의함)로 측정됩니다.
점수는 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 인지된 실행 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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43일차
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환자 및 제공자를 위한 SOAR 중재의 AIM(Acceptability of Intervention Measure)
기간: 43일차
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지각된 개입 수용 가능성의 4개 항목 측정.
항목은 5점 리커트 척도(완전히 동의하지 않음-완전히 동의함)로 측정됩니다.
점수는 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 인지된 수용성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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43일차
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환자 및 제공자를 위한 개입 적절성 측정(IAM)
기간: 43일차
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이는 인지된 개입 적절성에 대한 4개 항목 측정입니다.
항목은 5점 리커트 척도(완전히 동의하지 않음-완전히 동의함)로 측정됩니다.
점수는 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 지각된 적절성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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43일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절의 변화는 천식 조절 테스트(ACT)로 결정됩니다.
기간: 기준선에서 6개월
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천식 조절 테스트(ACT)에는 5개의 질문이 있습니다.
점수의 범위는 5(천식 조절 불량)에서 25(천식 완전 조절)까지이며, 점수가 높을수록 천식이 더 잘 조절되었음을 나타냅니다.
ACT 점수 >19는 잘 조절된 천식을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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천식 설문지(PCAQ)에 대한 인식된 통제의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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이 설문지는 11개의 질문이 있습니다.
응답은 5점 척도(11~55점)로 등급이 매겨지며, 점수가 높을수록 천식이 더 잘 통제되고 있음을 반영합니다.
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기준선에서 6개월
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의료 커뮤니케이션 설문지(HCCQ)의 변경
기간: 기준선에서 6개월
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6문항 질문입니다.
응답은 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 리커트 척도로 제공됩니다.
점수 범위는 1-7이며 최종 점수는 모든 개별 응답의 평균입니다.
점수가 높을수록 의료 서비스 제공자와 더 나은 의사소통이 가능하다는 인식을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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노인 우울증 척도의 변화 - 약식(GDS-SF-15)
기간: 기준선에서 6개월
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이것은 0-15 범위의 15개 질문 도구입니다.
0-4점은 연령, 교육 및 불만 사항에 따라 정상으로 간주됩니다. 5-8은 가벼운 우울증을 나타내고; 9-11은 중등도 우울증을 나타냅니다. 12-15는 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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미니 천식 삶의 질 설문지(AQOL)의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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15문항 질문입니다.
점수 범위는 1-7이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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약식 건강 설문조사(SF-12v2)의 변화 - 12개 질문. 설문 응답은 신체 점수와 정신 점수의 두 척도로 그룹화됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 건강에 대한 인식을 나타냅니다.
기간: 기준선에서 6개월
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12문항 설문조사입니다.
설문 응답은 신체 점수와 정신 점수의 두 척도로 그룹화됩니다.
점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호하다는 인식을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan Baptist, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .