Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Seberegulace pro starší dospělé s astmatem prostřednictvím vzdělávání na dálku (SOAR)

20. března 2024 aktualizováno: Alan Baptist, University of Michigan

Tento výzkum studuje, zda změna chování jednotlivce může mít dopad na léčbu nebo výsledek astmatu.

Účelem této studie je implementovat a vyhodnotit intervence samoléčby astmatu na různých místech ve Spojených státech, která je přizpůsobena výzvám, kterým starší dospělí čelí, a je založena na individuální behaviorální teorii změny.

Způsobilí účastníci budou zapsáni a po dobu šesti týdnů se účastní intervence SOAR.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • University of Illinois-Chicago
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lynn Gerald, PhD, MSPH
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan Baptist, MD
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika astmatu lékařem
  • Špatně kontrolované astma, o čemž svědčí skóre ≤ 19 v testu kontroly astmatu
  • Požádejte poskytovatele primární péče o ochotu zúčastnit se studie tím, že bude dostávat e-mailové aktualizace týkající se stavu účastníka

Kritéria vyloučení:

  • Lékař diagnostikoval jakékoli jiné závažné kardiopulmonální onemocnění (včetně chronické obstrukční plicní nemoci)
  • Více než 20letá kuřácká historie
  • Nedostatek telefonního přístupu
  • Snížená kognitivní kapacita, takže účast v programu by nebyla možná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah SOAR
Intervence SOAR bude vzdálenou intervencí, která bude následovat samoregulační proces, ve kterém si účastník nejprve vybere konkrétní problém, který má řešit, a zkoumá, jak astma brání vyřešení problému, a nakonec identifikuje a vypracuje plán k dosažení cíle.
Behaviorální: Zásah SOAR

Tato programová intervence bude trvat více než 6 týdnů a účastníci budou mít dvě skupinová sezení a individuální sezení, všechny vedené trenérem astmatu přes Zoom (nebo telefon). Dvě relace skupiny Zoom budou zaznamenány, takže všechny informace z konverzací budou zachovány a použity pro výzkumné účely. Kromě toho budou účastníci sledovat příznaky astmatu a dokončit průzkumy v určených časových bodech (poslední 6 měsíců po účasti).

Lékařům primární péče budou zaslány e-maily týkající se cílů samosprávy jejich pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření proveditelnosti intervence (FIM) intervence SOAR pro pacienty a poskytovatele
Časové okno: Den 43
Čtyřpoložkový nástroj pro posouzení vnímané proveditelnosti intervence. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici (zcela nesouhlasím – zcela souhlasím). Skóre se počítá jako průměr. Vyšší skóre značí větší vnímanou proveditelnost.
Den 43
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM) intervence SOAR pro pacienty a poskytovatele
Časové okno: Den 43
4-položková míra vnímané přijatelnosti intervence. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici (zcela nesouhlasím – zcela souhlasím). Skóre se počítá jako průměr. Vyšší skóre značí větší vnímanou přijatelnost.
Den 43
Opatření vhodnosti intervence (IAM) pro pacienty a poskytovatele
Časové okno: Den 43
Jedná se o 4-položkové měřítko vnímané vhodnosti intervence. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici (zcela nesouhlasím – zcela souhlasím). Skóre se počítá jako průměr. Vyšší skóre značí větší vnímanou přiměřenost.
Den 43

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kontroly astmatu bude určena pomocí testu kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: základní do 6 měsíců
Test kontroly astmatu (ACT) má 5 otázek. Skóre se pohybuje od 5 (špatná kontrola astmatu) do 25 (úplná kontrola astmatu), přičemž vyšší skóre odráží lepší kontrolu astmatu. Skóre ACT >19 ukazuje na dobře kontrolované astma.
základní do 6 měsíců
Změna ve vnímání kontroly astmatu (PCAQ)
Časové okno: základní do 6 měsíců
Tento dotazník má 11 otázek. Odpovědi jsou odstupňovány na 5bodové škále se skóre mezi 11 a 55, přičemž vyšší skóre odráží větší vnímanou kontrolu astmatu.
základní do 6 měsíců
Změna v komunikačním dotazníku o zdravotní péči (HCCQ)
Časové okno: základní do 6 měsíců
Jedná se o dotazník se 6 otázkami. Odpovědi jsou uvedeny na Likertově stupnici od Silně nesouhlasím po Silně souhlasím. Rozsah skóre je 1-7, konečné skóre je průměrem všech individuálních odpovědí. Vyšší skóre ukazuje na vnímání lepší komunikace s poskytovatelem zdravotní péče.
základní do 6 měsíců
Změna stupnice geriatrické deprese – krátká forma (GDS-SF-15)
Časové okno: základní do 6 měsíců
Jedná se o nástroj s 15 otázkami, který má rozsah od 0 do 15. Skóre 0-4 se považuje za normální v závislosti na věku, vzdělání a stížnostech; 5-8 indikují mírnou depresi; 9-11 indikují středně těžkou depresi; a 12-15 značí těžkou depresi.
základní do 6 měsíců
Změna v dotazníku o kvalitě života miniastma (AQOL)
Časové okno: základní do 6 měsíců
Jedná se o dotazník s 15 otázkami. Skóre se pohybuje v rozmezí 1–7, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
základní do 6 měsíců
Změna ve Short Form Health Survey (SF-12v2) – 12 otázek. Odpovědi v průzkumu jsou seskupeny do dvou škál: fyzické skóre a duševní skóre. Vyšší skóre naznačuje vnímání lepšího zdraví.
Časové okno: základní do 6 měsíců
Jedná se o dotazník o 12 otázkách. Odpovědi v průzkumu jsou seskupeny do dvou škál: fyzické skóre a duševní skóre. Rozsah skóre je 0-100, vyšší skóre naznačuje vnímání lepšího zdraví.
základní do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

American Lung Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Baptist, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00219528

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah SOAR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit