Samoregulacja osób starszych z astmą poprzez zdalną edukację (SOAR)
28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Alan Baptist, University of Michigan
W ramach tych badań bada się, czy zmiana zachowań danej osoby może mieć wpływ na leczenie lub wynik leczenia astmy.
Celem tego badania jest wdrożenie i ocena interwencji samodzielnego leczenia astmy w wielu lokalizacjach w Stanach Zjednoczonych, która jest dostosowana do wyzwań, przed którymi stoją osoby starsze i jest oparta na indywidualnej behawioralnej teorii zmiany.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zapisani i będą uczestniczyć przez sześć tygodni w interwencji SOAR.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- University of Illinois-Chicago
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- University of Vermont
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz rozpoznaje astmę
- Słabo kontrolowana astma, o czym świadczy wynik ≤ 19 w teście kontroli astmy
- Poproś dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej o chęć udziału w badaniu poprzez otrzymywanie wiadomości e-mail z aktualizacjami dotyczącymi statusu uczestnika
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie lekarskie każdej innej istotnej choroby sercowo-płucnej (w tym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc)
- Ponad 20-letnia historia palenia
- Brak dostępu do telefonu
- Zmniejszenie zdolności poznawczych uniemożliwiające udział w programie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja SAR
Interwencja SOAR będzie interwencją zdalną, która będzie przebiegać zgodnie z procesem samoregulacji, w którym uczestnik najpierw wybiera konkretny problem do rozwiązania i bada, w jaki sposób astma uniemożliwia rozwiązanie problemu, a na końcu identyfikuje i opracowuje plan osiągnięcia celu.
|
Ta interwencja programu potrwa ponad 6 tygodni, a uczestnicy będą mieli dwie sesje grupowe i sesje indywidualne, wszystkie prowadzone przez trenera zdrowia astmy przez Zoom (lub telefon). Dwie sesje grupowe Zoom zostaną nagrane, aby wszystkie informacje z rozmów zostały zachowane i wykorzystane do celów badawczych. Dodatkowo uczestnicy będą śledzić objawy astmy i wypełniać ankiety w określonych punktach czasowych (ostatnie po 6 miesiącach od uczestnictwa). Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają e-maile dotyczące celów samodzielnego leczenia swoich pacjentów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji Miara (FIM) interwencji SOAR dla pacjentów i świadczeniodawców
Ramy czasowe: Dzień 43
|
4-itemowy instrument do oceny postrzeganej wykonalności interwencji.
Pozycje są mierzone na 5-punktowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam – całkowicie się zgadzam).
Wynik jest obliczany jako średnia.
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wykonalność.
|
Dzień 43
|
|
Akceptowalność interwencji Miara (AIM) interwencji SOAR dla pacjentów i świadczeniodawców
Ramy czasowe: Dzień 43
|
Czteropunktowa miara postrzeganej akceptacji interwencji.
Pozycje są mierzone na 5-punktowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam – całkowicie się zgadzam).
Wynik jest obliczany jako średnia.
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą akceptowalność.
|
Dzień 43
|
|
Miara adekwatności interwencji (IAM) dla pacjentów i świadczeniodawców
Ramy czasowe: Dzień 43
|
Jest to 4-elementowa miara postrzeganej stosowności interwencji.
Pozycje są mierzone na 5-punktowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam – całkowicie się zgadzam).
Wynik jest obliczany jako średnia.
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą stosowność.
|
Dzień 43
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kontroli astmy zostanie określona za pomocą testu kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Test kontroli astmy (ACT) składa się z 5 pytań.
Wyniki wahają się od 5 (słaba kontrola astmy) do 25 (całkowita kontrola astmy), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą kontrolę astmy.
Wynik ACT >19 wskazuje na dobrze kontrolowaną astmę.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz zmiany postrzeganej kontroli astmy (PCAQ)
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Ten kwestionariusz zawiera 11 pytań.
Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali, z punktacją od 11 do 55, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą postrzeganą kontrolę astmy.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w kwestionariuszu dotyczącym komunikacji w opiece zdrowotnej (HCCQ)
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 6 pytań.
Odpowiedzi udzielane są na skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Zakres ocen wynosi od 1 do 7, przy czym ostateczny wynik jest średnią wszystkich indywidualnych odpowiedzi.
Wyższe wyniki wskazują na postrzeganie lepszej komunikacji z podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Geriatrycznej Skali Depresji — Krótka Forma (GDS-SF-15)
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Jest to narzędzie składające się z 15 pytań o zakresie od 0 do 15.
Wyniki 0-4 są uważane za normalne, w zależności od wieku, wykształcenia i dolegliwości; 5-8 wskazują na łagodną depresję; 9-11 wskazują na umiarkowaną depresję; a 12-15 wskazuje na ciężką depresję.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Mini Kwestionariuszu Jakości Życia Astmy (AQOL)
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 15 pytań.
Wyniki wahają się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w skróconej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-12v2) — 12 pytań. Odpowiedzi w ankiecie są pogrupowane w dwie skale: wynik fizyczny i wynik psychiczny. Wyższe wyniki wskazują na postrzeganie lepszego stanu zdrowia.
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
To jest ankieta składająca się z 12 pytań.
Odpowiedzi w ankiecie są pogrupowane w dwie skale: wynik fizyczny i wynik psychiczny.
Zakres wyników to 0-100, wyższe wyniki wskazują na postrzeganie lepszego stanu zdrowia.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alan Baptist, MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00219528
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .