Autoregolamentazione per gli anziani con asma attraverso l'istruzione a distanza (SOAR)
28 giugno 2024 aggiornato da: Alan Baptist, University of Michigan
Questa ricerca sta studiando se il cambiamento dei comportamenti di un individuo può avere un impatto come trattamento o esito per l'asma.
Lo scopo di questo studio è implementare e valutare un intervento di autogestione dell'asma attraverso più sedi negli Stati Uniti, adattato alle sfide che gli anziani devono affrontare e basato su una teoria del cambiamento comportamentale individuale.
I partecipanti idonei saranno iscritti e parteciperanno per sei settimane all'intervento SOAR.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- University of Illinois-Chicago
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- University of Vermont
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del medico di asma
- Asma scarsamente controllato, come evidenziato da un punteggio ≤ 19 nel test di controllo dell'asma
- Avere un fornitore di cure primarie disposto a partecipare allo studio ricevendo aggiornamenti via e-mail sullo stato del partecipante
Criteri di esclusione:
- Diagnosi medica di qualsiasi altra malattia cardiopolmonare significativa (inclusa la broncopneumopatia cronica ostruttiva)
- Una storia di fumo superiore a 20 pacchetti-anno
- Mancanza di accesso telefonico
- Diminuzione della capacità cognitiva tale da rendere impossibile la partecipazione al programma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento SAR
L'intervento SOAR sarà un intervento a distanza che seguirà un processo di autoregolamentazione in cui il partecipante seleziona prima un problema specifico da affrontare e ricerca come l'asma impedisce la risoluzione del problema, e infine identifica e sviluppa un piano per raggiungere l'obiettivo.
|
Questo intervento del programma durerà più di 6 settimane e i partecipanti avranno due sessioni di gruppo e sessioni individuali, tutte condotte da un coach per la salute dell'asma tramite Zoom (o telefono). Le due sessioni del gruppo Zoom verranno registrate in modo che tutte le informazioni delle conversazioni vengano mantenute e utilizzate per scopi di ricerca. Inoltre, i partecipanti terranno traccia dei sintomi dell'asma e completeranno i sondaggi in punti temporali specificati (l'ultimo a 6 mesi dopo la partecipazione). Ai medici di base verranno inviate e-mail riguardanti gli obiettivi di autogestione dei loro pazienti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La misura di fattibilità dell'intervento (FIM) dell'intervento SOAR per pazienti e fornitori
Lasso di tempo: Giorno 43
|
Uno strumento a 4 item per valutare la fattibilità percepita dell'intervento.
Gli elementi sono misurati su una scala Likert a 5 punti (Completamente in disaccordo-Completamente d'accordo).
Il punteggio è la media calcolata.
Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità percepita.
|
Giorno 43
|
|
Accettabilità della misura di intervento (AIM) dell'intervento SOAR per pazienti e fornitori
Lasso di tempo: Giorno 43
|
Una misura a 4 elementi dell'accettabilità percepita dell'intervento.
Gli elementi sono misurati su una scala Likert a 5 punti (Completamente in disaccordo-Completamente d'accordo).
Il punteggio è la media calcolata.
Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità percepita.
|
Giorno 43
|
|
Misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) per pazienti e fornitori
Lasso di tempo: Giorno 43
|
Questa è una misura in 4 elementi dell'adeguatezza dell'intervento percepita.
Gli elementi sono misurati su una scala Likert a 5 punti (Completamente in disaccordo-Completamente d'accordo).
Il punteggio è la media calcolata.
Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza percepita.
|
Giorno 43
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento nel controllo dell'asma sarà determinato con il test di controllo dell'asma (ACT)
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Asthma Control Test (ACT) ha 5 domande.
I punteggi vanno da 5 (scarso controllo dell'asma) a 25 (controllo completo dell'asma), con punteggi più alti che riflettono un maggiore controllo dell'asma.
Un punteggio ACT > 19 indica asma ben controllato.
|
basale a 6 mesi
|
|
Variazione del questionario sul controllo percepito dell'asma (PCAQ)
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Questo questionario contiene 11 domande.
Le risposte sono classificate su una scala a 5 punti, con un punteggio compreso tra 11 e 55, con punteggi più alti che riflettono un maggiore controllo percepito dell'asma.
|
basale a 6 mesi
|
|
Cambiamento nel questionario sulla comunicazione sanitaria (HCCQ)
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Questo è un questionario di 6 domande.
Le risposte sono fornite su una scala Likert da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo.
L'intervallo dei punteggi va da 1 a 7, il punteggio finale è la media di tutte le risposte individuali.
Punteggi più alti indicano una percezione di una migliore comunicazione con l'operatore sanitario.
|
basale a 6 mesi
|
|
Cambiamento nella scala della depressione geriatrica - Forma breve (GDS-SF-15)
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Questo è uno strumento di 15 domande che ha un intervallo da 0 a 15.
I punteggi da 0 a 4 sono considerati normali, a seconda dell'età, dell'istruzione e dei disturbi; 5-8 indicano una lieve depressione; 9-11 indicano depressione moderata; e 12-15 indicano una grave depressione.
|
basale a 6 mesi
|
|
Variazione del questionario sulla qualità della vita per l'asma mini (AQOL)
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Questo è un questionario di 15 domande.
I punteggi vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
|
basale a 6 mesi
|
|
Cambiamento nel sondaggio sulla salute in forma breve (SF-12v2) - 12 domande. Le risposte al sondaggio sono raggruppate in due scale: punteggio fisico e punteggio mentale. Punteggi più alti indicano la percezione di una salute migliore.
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Questo è un sondaggio di 12 domande.
Le risposte al sondaggio sono raggruppate in due scale: punteggio fisico e punteggio mentale.
La gamma di punteggi è 0-100, i punteggi più alti indicano la percezione di una migliore salute.
|
basale a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan Baptist, MD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00219528
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .