Selvregulering for ældre voksne med astma gennem fjernundervisning (SOAR)
28. juni 2024 opdateret af: Alan Baptist, University of Michigan
Denne forskning undersøger, om ændring af en persons adfærd kan have en indvirkning som behandling eller resultat for astma.
Formålet med denne undersøgelse er at implementere og evaluere en astma-selvledelsesintervention gennem flere steder i USA, der er skræddersyet til de udfordringer, ældre voksne står over for og er baseret på en individuel adfærdsteori om forandring.
Kvalificerede deltagere vil blive tilmeldt og deltage i seks uger i SOAR-interventionen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- University of Illinois-Chicago
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- University of Vermont
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægens diagnose af astma
- Dårligt kontrolleret astma, som vist ved en score ≤ 19 på astmakontroltesten
- Har en primær plejeudbyder, der er villig til at deltage i undersøgelsen ved at modtage e-mailopdateringer vedrørende deltagerens status
Ekskluderingskriterier:
- Lægens diagnose af enhver anden væsentlig hjerte-lungesygdom (inklusive kronisk obstruktiv lungesygdom)
- En rygehistorie på mere end 20 år
- Manglende telefonadgang
- Nedsat kognitiv kapacitet, således at deltagelse i programmet ikke ville være mulig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SOAR indgreb
SOAR-interventionen vil være en fjernintervention, der følger en selvreguleringsproces, hvor deltageren først udvælger et specifikt problem for at løse og undersøger, hvordan astma forhindrer løsning af problemet, og til sidst identificerer og udvikler en plan for at nå målet.
|
Denne programintervention vil vare over 6 uger, og deltagerne vil have to gruppesessioner og individuelle sessioner, alle udført af en astmasundhedscoach over Zoom (eller telefon). De to Zoom-gruppesessioner vil blive optaget, så al information fra samtalerne bliver vedligeholdt og brugt til forskningsformål. Derudover vil deltagerne holde styr på astmasymptomer og gennemføre undersøgelser på bestemte tidspunkter (den sidste 6 måneder efter deltagelse). Primærlæger vil få tilsendt e-mails om deres patienters selvledelsesmål. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) af SOAR-interventionen for patienter og udbydere
Tidsramme: Dag 43
|
Et 4-element instrument til at vurdere opfattet interventionsgennemførlighed.
Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-Helt enig).
Score er beregnet middelværdi.
Højere score indikerer større opfattet gennemførlighed.
|
Dag 43
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) af SOAR-interventionen for patienter og udbydere
Tidsramme: Dag 43
|
Et 4-element mål for opfattet interventionsacceptabilitet.
Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-Helt enig).
Score er beregnet middelværdi.
Højere score indikerer større opfattet accept.
|
Dag 43
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) for patienter og udbydere
Tidsramme: Dag 43
|
Dette er et 4-element mål for opfattet interventionsegnethed.
Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-Helt enig).
Score er beregnet middelværdi.
Højere score indikerer større opfattet passendehed.
|
Dag 43
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i astmakontrol vil blive bestemt med astmakontroltesten (ACT)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Astmakontroltest (ACT) har 5 spørgsmål.
Scoren spænder fra 5 (dårlig kontrol over astma) til 25 (fuldstændig kontrol af astma), hvor højere score afspejler større astmakontrol.
En ACT-score >19 indikerer velkontrolleret astma.
|
baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i opfattet kontrol af astma-spørgeskema (PCAQ)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Dette spørgeskema har 11 spørgsmål.
Svarene bedømmes på en 5-trins skala, der scorer mellem 11 og 55, hvor højere score afspejler større opfattet kontrol af astma.
|
baseline til 6 måneder
|
|
Change in Health Care Communication Questionnaire (HCCQ)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Dette er et spørgeskema med 6 spørgsmål.
Svarene gives på en Likert-skala fra Helt uenig til Helt enig.
Scoreintervallet er 1-7, hvor den endelige score er gennemsnittet af alle individuelle svar.
Højere score indikerer en opfattelse af bedre kommunikation med sundhedsplejersken.
|
baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i geriatrisk depressionsskala - kort form (GDS-SF-15)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Dette er et instrument med 15 spørgsmål, der har et interval fra 0-15.
Score på 0-4 betragtes som normale, afhængigt af alder, uddannelse og klager; 5-8 indikerer mild depression; 9-11 indikerer moderat depression; og 12-15 indikerer svær depression.
|
baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i Mini Astma Quality of Life Questionnaire (AQOL)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Dette er et spørgeskema på 15 spørgsmål.
Scoren spænder fra 1-7, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i Short Form Health Survey (SF-12v2) - 12 spørgsmål. Undersøgelsessvar er grupperet i to skalaer: fysisk score og mental score. Højere score indikerer opfattelse af bedre helbred.
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Dette er en undersøgelse med 12 spørgsmål.
Undersøgelsessvar er grupperet i to skalaer: fysisk score og mental score.
Udvalget af score er 0-100, højere score indikerer opfattelse af bedre helbred.
|
baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan Baptist, MD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00219528
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .