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Autorregulación para Adultos Mayores con Asma a través de la Educación a Distancia (SOAR)

20 de marzo de 2024 actualizado por: Alan Baptist, University of Michigan

Esta investigación está estudiando si cambiar los comportamientos de un individuo puede tener un impacto como tratamiento o resultado para el asma.

El propósito de este estudio es implementar y evaluar una intervención de autocontrol del asma a través de múltiples ubicaciones en los Estados Unidos que se adapte a los desafíos que enfrentan los adultos mayores y se base en una teoría del cambio conductual individual.

Los participantes elegibles se inscribirán y participarán durante seis semanas en la intervención SOAR.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • University of Illinois-Chicago
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico del asma
  • Asma mal controlada, evidenciada por una puntuación ≤ 19 en el Asthma Control Test
  • Tener un proveedor de atención primaria dispuesto a participar en el estudio al recibir actualizaciones por correo electrónico sobre el estado del participante

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico médico de cualquier otra enfermedad cardiopulmonar significativa (incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
  • Un historial de tabaquismo de más de 20 paquetes-año
  • Falta de acceso telefónico
  • Disminución de la capacidad cognitiva tal que la participación en el programa no sería posible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención SOAR
La intervención SOAR será una intervención a distancia que seguirá un proceso de autorregulación en el que el participante primero selecciona un problema específico para abordar e investiga cómo el asma está impidiendo la resolución del problema, y ​​finalmente identifica y desarrolla un plan para lograr el objetivo.
Conductual: Intervención SOAR

La intervención de este programa durará más de 6 semanas y los participantes tendrán dos sesiones grupales y sesiones individuales, todas dirigidas por un entrenador de salud para el asma a través de Zoom (o teléfono). Las dos sesiones del grupo Zoom se grabarán para que toda la información de las conversaciones se mantenga y se utilice con fines de investigación. Además, los participantes realizarán un seguimiento de los síntomas del asma y completarán encuestas en puntos de tiempo específicos (la última a los 6 meses después de la participación).

Los médicos de atención primaria recibirán correos electrónicos sobre los objetivos de autogestión de sus pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Factibilidad de la Medida de Intervención (FIM) de la intervención SOAR para pacientes y proveedores
Periodo de tiempo: Día 43
Un instrumento de 4 ítems para evaluar la viabilidad percibida de la intervención. Los ítems se miden en una escala tipo Likert de 5 puntos (Totalmente en desacuerdo-Totalmente de acuerdo). La puntuación es la media calculada. Las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad percibida.
Día 43
Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) de la intervención SOAR para pacientes y proveedores
Periodo de tiempo: Día 43
Una medida de 4 ítems de la aceptabilidad percibida de la intervención. Los ítems se miden en una escala tipo Likert de 5 puntos (Totalmente en desacuerdo-Totalmente de acuerdo). La puntuación es la media calculada. Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad percibida.
Día 43
Medida de idoneidad de la intervención (IAM) para pacientes y proveedores
Periodo de tiempo: Día 43
Esta es una medida de 4 ítems de la idoneidad percibida de la intervención. Los ítems se miden en una escala tipo Likert de 5 puntos (Totalmente en desacuerdo-Totalmente de acuerdo). La puntuación es la media calculada. Las puntuaciones más altas indican una mayor adecuación percibida.
Día 43

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en el control del asma se determinará con la prueba de control del asma (ACT)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
La prueba de control del asma (ACT) tiene 5 preguntas. Las puntuaciones varían de 5 (control deficiente del asma) a 25 (control completo del asma), y las puntuaciones más altas reflejan un mayor control del asma. Una puntuación ACT >19 indica asma bien controlada.
línea de base a 6 meses
Cambio en el Cuestionario de Control Percibido del Asma (PCAQ)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
Este cuestionario tiene 11 preguntas. Las respuestas se califican en una escala de 5 puntos, con una puntuación entre 11 y 55, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor control percibido del asma.
línea de base a 6 meses
Cambio en el Cuestionario de Comunicación de Atención Médica (HCCQ)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
Este es un cuestionario de 6 preguntas. Las respuestas se dan en una escala de Likert desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo. El rango de puntuaciones es de 1 a 7, siendo la puntuación final la media de todas las respuestas individuales. Las puntuaciones más altas indican una percepción de una mejor comunicación con el proveedor de atención médica.
línea de base a 6 meses
Cambio en la Escala de Depresión Geriátrica - Forma Corta (GDS-SF-15)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
Este es un instrumento de 15 preguntas que tiene un rango de 0-15. Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales, según la edad, la educación y las quejas; 5-8 indican depresión leve; 9-11 indican depresión moderada; y 12-15 indican depresión severa.
línea de base a 6 meses
Cambio en el Mini Cuestionario de Calidad de Vida del Asma (AQOL)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
Este es un cuestionario de 15 preguntas. Las puntuaciones oscilan entre 1 y 7, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
línea de base a 6 meses
Cambio en la Encuesta de Salud de Forma Corta (SF-12v2) - 12 preguntas. Las respuestas de la encuesta se agrupan en dos escalas: puntuación física y puntuación mental. Las puntuaciones más altas indican una percepción de mejor salud.
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
Esta es una encuesta de 12 preguntas. Las respuestas de la encuesta se agrupan en dos escalas: puntuación física y puntuación mental. El rango de puntajes es de 0 a 100, los puntajes más altos indican una percepción de mejor salud.
línea de base a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

American Lung Association

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Baptist, MD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00219528

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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