Selbstregulierung für ältere Erwachsene mit Asthma durch Fernunterricht (SOAR)
28. Juni 2024 aktualisiert von: Alan Baptist, University of Michigan
Diese Forschung untersucht, ob die Änderung des Verhaltens einer Person einen Einfluss auf die Behandlung oder das Ergebnis von Asthma haben kann.
Der Zweck dieser Studie ist die Implementierung und Bewertung einer Asthma-Selbstmanagement-Intervention an mehreren Standorten in den Vereinigten Staaten, die auf die Herausforderungen älterer Erwachsener zugeschnitten ist und auf einer individuellen Verhaltenstheorie der Veränderung basiert.
Berechtigte Teilnehmer werden eingeschrieben und nehmen sechs Wochen lang an der SOAR-Intervention teil.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
- University of Illinois-Chicago
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
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Vermont
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Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- University of Vermont
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärztliche Diagnose von Asthma
- Schlecht kontrolliertes Asthma, belegt durch eine Punktzahl von ≤ 19 im Asthma Control Test
- Haben Sie einen Hausarzt, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen, indem Sie E-Mail-Updates zum Status des Teilnehmers erhalten
Ausschlusskriterien:
- Ärztliche Diagnose einer anderen signifikanten kardiopulmonalen Erkrankung (einschließlich chronisch obstruktiver Lungenerkrankung)
- Eine Rauchgeschichte von mehr als 20 Packungsjahren
- Fehlende telefonische Erreichbarkeit
- Verringerte kognitive Kapazität, sodass eine Teilnahme am Programm nicht möglich wäre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SOAR-Intervention
Die SOAR-Intervention ist eine Fernintervention, die einem Selbstregulierungsprozess folgt, bei dem der Teilnehmer zunächst ein bestimmtes Problem auswählt und untersucht, wie Asthma die Lösung des Problems verhindert, und schließlich einen Plan zur Erreichung des Ziels identifiziert und entwickelt.
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Diese Programmintervention wird über 6 Wochen dauern und die Teilnehmer haben zwei Gruppensitzungen und Einzelsitzungen, die alle von einem Asthma-Gesundheitscoach über Zoom (oder Telefon) durchgeführt werden. Die beiden Zoom-Gruppensitzungen werden aufgezeichnet, damit alle Informationen aus den Gesprächen erhalten bleiben und für Forschungszwecke verwendet werden. Darüber hinaus verfolgen die Teilnehmer Asthmasymptome und füllen Umfragen zu festgelegten Zeitpunkten aus (die letzte 6 Monate nach der Teilnahme). Hausärzte erhalten E-Mails zu den Selbstmanagementzielen ihrer Patienten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM) der SOAR-Intervention für Patienten und Anbieter
Zeitfenster: Tag 43
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Ein 4-Punkte-Instrument zur Bewertung der wahrgenommenen Durchführbarkeit einer Intervention.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu).
Die Punktzahl ist der berechnete Mittelwert.
Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Machbarkeit hin.
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Tag 43
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM) der SOAR-Intervention für Patienten und Anbieter
Zeitfenster: Tag 43
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Ein 4-Punkte-Maß für die wahrgenommene Interventionsakzeptanz.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu).
Die Punktzahl ist der berechnete Mittelwert.
Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Akzeptanz hin.
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Tag 43
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Maßnahmen zur Interventionsangemessenheit (IAM) für Patienten und Anbieter
Zeitfenster: Tag 43
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Dies ist ein 4-Punkte-Maß für die wahrgenommene Angemessenheit der Intervention.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu).
Die Punktzahl ist der berechnete Mittelwert.
Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Angemessenheit hin.
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Tag 43
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Asthmakontrolle wird mit dem Asthma Control Test (ACT) bestimmt.
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Monate
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Asthma Control Test (ACT) hat 5 Fragen.
Die Werte reichen von 5 (schlechte Asthmakontrolle) bis 25 (vollständige Asthmakontrolle), wobei höhere Werte eine bessere Asthmakontrolle widerspiegeln.
Ein ACT-Score >19 weist auf gut kontrolliertes Asthma hin.
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Basiswert bis 6 Monate
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Fragebogen zur Veränderung der wahrgenommenen Asthmakontrolle (PCAQ)
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Monate
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Dieser Fragebogen hat 11 Fragen.
Die Reaktionen werden auf einer 5-Punkte-Skala mit Werten zwischen 11 und 55 bewertet, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Asthmakontrolle widerspiegeln.
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Basiswert bis 6 Monate
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Änderung des Fragebogens zur Kommunikation im Gesundheitswesen (HCCQ)
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Monate
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Dies ist ein Fragebogen mit 6 Fragen.
Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ gegeben.
Der Wertebereich liegt zwischen 1 und 7, wobei der Endwert der Mittelwert aller Einzelantworten ist.
Höhere Werte weisen auf eine wahrgenommene bessere Kommunikation mit dem Gesundheitsdienstleister hin.
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Basiswert bis 6 Monate
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Veränderung der geriatrischen Depressionsskala - Kurzform (GDS-SF-15)
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Monate
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Dies ist ein Instrument mit 15 Fragen, das einen Bereich von 0-15 hat.
Werte von 0-4 gelten je nach Alter, Bildung und Beschwerden als normal; 5–8 weisen auf eine leichte Depression hin; 9–11 weisen auf eine mittelschwere Depression hin; und 12-15 weisen auf eine schwere Depression hin.
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Basiswert bis 6 Monate
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Änderung des Mini-Asthma-Fragebogens zur Lebensqualität (AQOL)
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Monate
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Dies ist ein Fragebogen mit 15 Fragen.
Die Werte reichen von 1-7, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
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Basiswert bis 6 Monate
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Änderung der Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12v2) – 12 Fragen. Die Umfrageantworten werden in zwei Skalen gruppiert: physische Bewertung und mentale Bewertung. Höhere Werte weisen auf die Wahrnehmung einer besseren Gesundheit hin.
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Monate
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Dies ist eine Umfrage mit 12 Fragen.
Die Umfrageantworten werden in zwei Skalen gruppiert: physische Bewertung und mentale Bewertung.
Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 100, höhere Werte weisen auf die Wahrnehmung einer besseren Gesundheit hin.
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Basiswert bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alan Baptist, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00219528
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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