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Autorregulação para idosos com asma por meio de educação remota (SOAR)

20 de março de 2024 atualizado por: Alan Baptist, University of Michigan

Esta pesquisa está estudando se mudar os comportamentos de um indivíduo pode ter um impacto como tratamento ou resultado para a asma.

O objetivo deste estudo é implementar e avaliar uma intervenção de autogerenciamento da asma em vários locais nos Estados Unidos, adaptada aos desafios enfrentados pelos idosos e baseada em uma teoria comportamental individual de mudança.

Os participantes elegíveis serão inscritos e participarão por seis semanas na intervenção SOAR.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Laurie Carpenter

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • University of Illinois-Chicago
        • Contato:
          • Lynn Gerald, PhD, MSPH
        • Investigador principal:
          • Lynn Gerald, PhD, MSPH
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
        • Investigador principal:
          • Alan Baptist, MD
        • Contato:
          • Laurie Carpenter
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont
        • Contato:
          • Anne Dixon
        • Investigador principal:
          • Anne Dixon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico médico de asma
  • Asma mal controlada, evidenciada por uma pontuação ≤ 19 no teste de controle da asma
  • Tenha um prestador de cuidados primários disposto a participar do estudo, recebendo atualizações por e-mail sobre o status do participante

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico médico de qualquer outra doença cardiopulmonar significativa (incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica)
  • História de tabagismo superior a 20 maços/ano
  • Falta de acesso telefônico
  • Capacidade cognitiva diminuída de tal forma que a participação no programa não seria possível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção SOAR
A intervenção SOAR será uma intervenção remota que seguirá um processo de autorregulação no qual o participante primeiro seleciona um problema específico para abordar e pesquisa como a asma está impedindo a resolução do problema e, finalmente, identifica e desenvolve um plano para atingir o objetivo.
Comportamental: Intervenção SOAR

A intervenção do programa terá duração de 6 semanas e os participantes terão duas sessões em grupo e sessões individuais, todas conduzidas por um coach de saúde em asma pelo Zoom (ou telefone). As duas sessões do grupo Zoom serão gravadas para que todas as informações das conversas sejam mantidas e utilizadas para fins de pesquisa. Além disso, os participantes acompanharão os sintomas da asma e completarão as pesquisas em pontos de tempo específicos (a última 6 meses após a participação).

Os médicos de atenção primária receberão e-mails sobre as metas de autogerenciamento de seus pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM) da intervenção SOAR para pacientes e provedores
Prazo: Dia 43
Um instrumento de 4 itens para avaliar a viabilidade de intervenção percebida. Os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos (Discordo totalmente-Concordo totalmente). A pontuação é média calculada. Pontuações mais altas indicam maior viabilidade percebida.
Dia 43
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) da intervenção SOAR para pacientes e provedores
Prazo: Dia 43
Uma medida de 4 itens de aceitabilidade de intervenção percebida. Os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos (Discordo totalmente-Concordo totalmente). A pontuação é média calculada. Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade percebida.
Dia 43
Medida de Adequação da Intervenção (IAM) para pacientes e provedores
Prazo: Dia 43
Esta é uma medida de 4 itens de adequação da intervenção percebida. Os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos (Discordo totalmente-Concordo totalmente). A pontuação é média calculada. Pontuações mais altas indicam maior adequação percebida.
Dia 43

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança no controle da asma será determinada com o Teste de Controle da Asma (ACT)
Prazo: linha de base para 6 meses
O Teste de Controle da Asma (ACT) tem 5 perguntas. Os escores variam de 5 (baixo controle da asma) a 25 (completo controle da asma), com pontuações mais altas refletindo maior controle da asma. Um escore ACT >19 indica asma bem controlada.
linha de base para 6 meses
Questionário de Mudança no Controle Percebido da Asma (PCAQ)
Prazo: linha de base para 6 meses
Este questionário possui 11 perguntas. As respostas são graduadas em uma escala de 5 pontos, pontuando entre 11 e 55, com pontuações mais altas refletindo maior controle percebido da asma.
linha de base para 6 meses
Questionário de Mudança na Comunicação em Cuidados de Saúde (HCCQ)
Prazo: linha de base para 6 meses
Este é um questionário de 6 perguntas. As respostas são dadas em uma escala Likert de Discordo totalmente a Concordo totalmente. O intervalo de pontuações é de 1 a 7, sendo a pontuação final a média de todas as respostas individuais. Pontuações mais altas indicam uma percepção de melhor comunicação com o profissional de saúde.
linha de base para 6 meses
Mudança na Escala de Depressão Geriátrica - Forma Resumida (GDS-SF-15)
Prazo: linha de base para 6 meses
Este é um instrumento de 15 questões que varia de 0 a 15. Pontuações de 0 a 4 são consideradas normais, dependendo da idade, escolaridade e queixas; 5-8 indicam depressão leve; 9-11 indicam depressão moderada; e 12-15 indicam depressão grave.
linha de base para 6 meses
Mudança no Mini Questionário de Qualidade de Vida de Asma (AQOL)
Prazo: linha de base para 6 meses
Este é um questionário de 15 perguntas. As pontuações variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
linha de base para 6 meses
Mudança na Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (SF-12v2) - 12 perguntas. As respostas da pesquisa são agrupadas em duas escalas: pontuação física e pontuação mental. Pontuações mais altas indicam percepção de melhor saúde.
Prazo: linha de base para 6 meses
Esta é uma pesquisa de 12 perguntas. As respostas da pesquisa são agrupadas em duas escalas: pontuação física e pontuação mental. O intervalo de pontuações é de 0 a 100, pontuações mais altas indicam percepção de melhor saúde.
linha de base para 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

American Lung Association

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Baptist, MD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00219528

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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